Przejdź do treści
Substancja czynna ATC A16AX03

Fenylomaślan sodu

natrii phenylbutyras sodium phenylbutyrate

Fenylomaślan sodu to lek, który wspiera organizm w usuwaniu nadmiaru azotu poprzez alternatywny szlak metaboliczny. Jest stosowany głównie u osób z zaburzeniami cyklu mocznikowego, gdzie standardowy mechanizm wydalania azotu jest upośledzony. Substancja należy do grupy leków działających na przewód pokarmowy i metabolizm.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 2 preparatów jednoskładnikowych.

Ciąża
Nie stosować
Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
Laktacja
Nie stosować
Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 2 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Dzieci
Można
Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i seniorzy.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające substancję: Fenylomaślan sodu

2 preparaty w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

3 warianty w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z substancją: Fenylomaślan sodu

W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.

  • Probenecyd może wpływać na wydalanie metabolitów fenylomaślanu sodu.
  • Haloperydol i kwas walproinowy mogą powodować hiperamonemię.
  • Kortykosteroidy mogą zwiększać poziom amoniaku we krwi.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania9

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 2 z 2 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Pokaż wszystkie wskazania (3 więcej)

Klasyfikacja ATC

  1. A Przewód pokarmowy i metabolizm
  2. A16 Inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm
  3. A16A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. A16AX Podgrupa chemiczna
  5. A16AX03 Substancja czynna

Inne substancje z grupy A16AX13

Pokaż pozostałe substancje z grupy (1)

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Ciąża.
  • Karmienie piersią.
  • Nadwrażliwość na fenylomaślan sodu lub inne składniki preparatu.

Środki ostrożności

Fenylomaślan sodu nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią. Może wpływać na poziom potasu i sodu, dlatego wymaga szczególnej ostrożności u osób z niewydolnością nerek, wątroby, chorobami serca i w przypadku retencji sodu. U osób starszych oraz z zaburzeniami pracy nerek i wątroby stosowanie leku wymaga nadzoru lekarza. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, ale w razie wystąpienia działań niepożądanych takich jak senność lub zawroty głowy, należy zachować ostrożność.

Ciąża i laktacja

Fenylomaślan sodu jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży.

Dzieci

Lek może być stosowany u dzieci, także noworodków, ale wymaga indywidualnego dostosowania dawki i ścisłego nadzoru lekarza.

Prowadzenie pojazdów

Fenylomaślan sodu nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, ale w razie wystąpienia objawów takich jak senność lub zawroty głowy należy zachować ostrożność.

Jak działa

Fenylomaślan sodu jest przekształcany w organizmie do fenylooctanu, który łączy się z glutaminą, tworząc fenyloacetyloglutaminę. Związek ten jest wydalany przez nerki i stanowi alternatywną drogę usuwania nadmiaru azotu, zwłaszcza u osób z zaburzeniami cyklu mocznikowego.

Wskazania

  • Przewlekła terapia zaburzeń cyklu mocznikowego, takich jak niedobór syntetazy karbamoilofosforanowej, karbamoilotransferazy ornitynowej lub syntetazy argininobursztynianowej.
  • Stosowany u pacjentów z chorobą ujawniającą się zarówno w okresie noworodkowym, jak i w późniejszym okresie życia.

Dawkowanie

Dawka dobowa ustalana jest indywidualnie przez lekarza i zależy od wieku, masy ciała oraz zapotrzebowania na białko. Najczęściej stosowane dawki to 450–600 mg/kg masy ciała na dobę u dzieci i 9,9–13 g/m² powierzchni ciała na dobę u starszych dzieci, młodzieży i dorosłych.

Dostępne postaci

  • Tabletki: 500 mg fenylomaślanu sodu w jednej tabletce.
  • Granulat: dostępny w dawkach 940 mg/g, 483 mg/g oraz 124 mg/g.
  • Roztwór doustny: 350 mg/ml.

Fenylomaślan sodu występuje samodzielnie, nie jest obecny w połączeniach z innymi substancjami czynnymi w dostępnych lekach.

Działania niepożądane

  • Bóle brzucha, nudności, wymioty, zaparcia.
  • Zmiany nastroju, depresja, drażliwość.
  • Zmiany w wynikach badań krwi, takie jak obniżenie poziomu potasu, białka, albumin.
  • Brak miesiączki lub nieregularne miesiączki.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować biegunkę, drażliwość, kwasicę metaboliczną z hipokaliemią, senność, zmęczenie, zawroty głowy oraz inne zaburzenia neurologiczne. W razie przedawkowania należy przerwać leczenie i wdrożyć leczenie objawowe, czasem konieczna jest dializa.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
natrii phenylbutyras
Nazwa angielska
sodium phenylbutyrate

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 15.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    3 pozwolenia → 3 warianty w 2 preparatach.

  • Refundacja akt. 15.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    Brak pary przypisanej do tej substancji.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 2 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 2 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    2 z 2 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.