Nelarabina należy do grupy leków przeciwnowotworowych, znanych jako antymetabolity, będących analogami puryn. Jej działanie polega na blokowaniu namnażania się komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowana głównie u osób z ostrą białaczką limfoblastyczną T-komórkową lub chłoniakiem limfoblastycznym T-komórkowym, gdy inne metody leczenia zawiodły lub choroba powróciła.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające nelarabinę
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z nelarabiną73
Zweryfikowanych: 21 z 73 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja objawów toksyczności, szczególnie hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie liczby krwinek białych.
-
Jednoczesne stosowanie jest względnie przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak danych o istotnych klinicznie interakcjach. Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
Pokaż pozostałe interakcje (65)
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie działania na szpik kostny.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. Obserwacja objawów rumienia u pacjentów po radioterapii.
-
Monitorowanie stężenia nelarabiny w surowicy, jej działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych dotyczących potencjalnych interakcji i bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania obu substancji.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, w tym morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w warunkach kontroli klinicznej ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych i kardiologicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Dotyczy także podania w krótkim czasie po zakończeniu chemioterapii.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w związku z chorobą podstawową.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka.
-
Kontrola morfologii krwi oraz obserwacja biegunki.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz wydłużenie obserwacji po zabiegu, w którym zastosowano suksametonium.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie lub monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie pacjenta podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas leczenia skojarzonego, szczególnie u pacjentów po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. W przypadku jednoczesnego stosowania fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia przebiegu drgawek.
-
Brak danych klinicznych dotyczących takiego połączenia.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego, ze względu na możliwość wystąpienia interakcji.
-
Jednoczesne stosowanie z nelarabiną wiąże się z brakiem danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, które mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg.
-
Obserwacja pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie przebiegu badania diagnostycznego oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne pojawiły się pierwszy raz, zmieniły charakter lub towarzyszy im chudnięcie.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w scyntygrafii u pacjentów leczonych chemioterapeutykami podawanymi dotętniczo do wątroby. Możliwość zastosowania alternatywnych metod diagnostycznych.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas skojarzenia z innymi lekami o podobnym działaniu (np. prednizonem).
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Nelarabina nie powinna być stosowana razem z inhibitorami deaminazy adenozyny (np. pentostatyna), ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leczenia i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania3
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Chłoniak limfoblastyczny T‑komórkowy 1 produkt
-
Ostra białaczka limfoblastyczna 1 produkt
-
Ostra białaczka limfoblastyczna T‑komórkowa 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01BB Podgrupa chemiczna
- L01BB07 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01BB5
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na nelarabinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
Środki ostrożności
Nelarabina nie jest zalecana kobietom w ciąży ani matkom karmiącym piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu ryzyka poważnych zaburzeń neurologicznych. Interakcje z alkoholem nie są dokładnie opisane, ale zaleca się zachowanie ostrożności. U osób starszych oraz z niewydolnością nerek lub wątroby należy stosować szczególną ostrożność i prowadzić ścisłą obserwację stanu zdrowia.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania nelarabiny w czasie ciąży, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Dzieci
Nelarabina może być stosowana u dzieci i młodzieży z określonymi typami białaczki lub chłoniaka, jednak leczenie musi odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty.
Prowadzenie pojazdów
Stosowanie nelarabiny może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, głównie z powodu możliwych zaburzeń neurologicznych, takich jak senność lub dezorientacja.
Jak działa
Nelarabina przekształca się w organizmie do aktywnego związku, który wbudowuje się w DNA komórek nowotworowych, blokując ich podział i prowadząc do ich śmierci. Najbardziej wrażliwe na jej działanie są komórki T-pochodne.
Wskazania
- Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej T-komórkowej (T-ALL) u pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie lub u których doszło do nawrotu po co najmniej dwóch schematach chemioterapii
- Leczenie chłoniaka limfoblastycznego T-komórkowego (T-LBL) w podobnych sytuacjach
Dawkowanie
Najczęściej stosowane dawki:
- Dorośli i młodzież od 16 lat: 1500 mg/m2 dożylnie w dniach 1., 3. i 5. cyklu, powtarzane co 21 dni
- Dzieci i młodzież do 21 lat: 650 mg/m2 dożylnie przez 5 kolejnych dni, powtarzane co 21 dni
Dostępne postaci
- Roztwór do infuzji dożylnej: każda fiolka zawiera 250 mg nelarabiny (stężenie 5 mg/ml)
Obecnie nelarabina nie występuje w innych połączeniach z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Neurotoksyczność (zaburzenia neurologiczne, senność, drgawki, neuropatia)
- Zaburzenia krwi (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość)
- Zmęczenie, gorączka, nudności, wymioty
- Bóle mięśni i stawów
Przedawkowanie
Przedawkowanie nelarabiny może prowadzić do poważnych zaburzeń neurologicznych, zahamowania funkcji szpiku oraz potencjalnie do zgonu. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie wdrożyć leczenie podtrzymujące.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- nelarabinum
- Nazwa angielska
- nelarabine
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 11.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 11.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
73 pary, w tym 21 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 11.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 11.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.