Przejdź do treści
Substancja czynna ATC A16AX04

Nityzyna

nitisinonum

Synonimy: Nityzynon

Nityzynon należy do leków wpływających na przemianę materii, a jego głównym zadaniem jest blokowanie szkodliwych przemian tyrozyny w organizmie. Działa poprzez hamowanie jednego z enzymów, co pozwala ograniczyć powstawanie toksycznych związków, które mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby, nerek czy innych narządów. Stosowany jest przede wszystkim w leczeniu dziedzicznej tyrozynemii typu 1 oraz alkaptonurii.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające nityzynę

1 preparat w 5 wariantach (5 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 5 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

5 wariantów w rejestrze

Postacie płynne doustne · doustnie1

  • Apotek Produktion & Laboratorier AB Zawiesina doustna doustnie 1 opakowanie

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie4

  • Apotek Produktion & Laboratorier AB Kapsułki twarde doustnie 1 opakowanie

  • Apotek Produktion & Laboratorier AB Kapsułki twarde doustnie 1 opakowanie

  • Apotek Produktion & Laboratorier AB Kapsułki twarde doustnie 1 opakowanie

  • Apotek Produktion & Laboratorier AB Kapsułki twarde doustnie 1 opakowanie

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z nityzyną

W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.

  • Może wpływać na działanie leków metabolizowanych przez enzym CYP2C9 (np. warfaryna, fenytoina)
  • W przypadku jednoczesnego stosowania leków z wąskim zakresem terapeutycznym, konieczna jest ostrożność i monitorowanie
  • Interakcje z jedzeniem są niewielkie, ale zaleca się przyjmowanie leku w taki sam sposób, jak na początku leczenia

Nityzynon może także wchodzić w interakcje z innymi enzymami wątroby, jednak ich znaczenie kliniczne jest zwykle niewielkie.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania2

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na nityzynon lub składniki pomocnicze
  • Karmienie piersią przez matki przyjmujące nityzynon

Niektóre postacie leku nie są odpowiednie dla osób z określonymi nietolerancjami, np. laktozy.

Środki ostrożności

Nityzynon może być stosowany u osób starszych oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, ale wymaga regularnej kontroli. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia. Stosowanie w ciąży wymaga szczególnej ostrożności i oceny ryzyka przez lekarza. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak w przypadku działań niepożądanych ze strony oczu należy zachować ostrożność.

Ciąża i laktacja

Stosowanie nityzynonu w ciąży wymaga indywidualnej oceny lekarza. Bezpieczeństwo dla kobiet w ciąży nie zostało w pełni potwierdzone, dlatego leczenie powinno odbywać się tylko wtedy, gdy jest to konieczne.

Dzieci

Nityzynon może być stosowany u dzieci w leczeniu dziedzicznej tyrozynemii typu 1. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci z alkaptonurią nie zostały potwierdzone.

Prowadzenie pojazdów

Nityzynon nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak w przypadku pojawienia się zaburzeń widzenia, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn.

Jak działa

Nityzynon blokuje enzym odpowiedzialny za jeden z etapów rozkładu tyrozyny, co zapobiega powstawaniu toksycznych produktów przemiany tego aminokwasu. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko powikłań w przebiegu dziedzicznej tyrozynemii typu 1 oraz alkaptonurii.

Wskazania

  • Dziedziczna tyrozynemia typu 1 (HT-1) u dzieci i dorosłych
  • Alkaptonuria (AKU) u dorosłych

Leczenie zawsze odbywa się równocześnie z dietą ograniczającą tyrozynę i fenyloalaninę.

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka początkowa to 1 mg na kilogram masy ciała na dobę, podawana doustnie. U dorosłych z alkaptonurią stosuje się zazwyczaj 10 mg raz na dobę. Dawkę dobiera się indywidualnie, a u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg zaleca się podział dawki na dwie porcje w ciągu dnia.

Dostępne postaci

  • Kapsułki twarde w dawkach: 2 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg
  • Zawiesina doustna: 4 mg/ml (szczególnie dla dzieci i osób z trudnościami w połykaniu)
  • Tabletki: 10 mg

Nityzynon występuje jako samodzielna substancja czynna i nie jest dostępny w połączeniach z innymi lekami.

Działania niepożądane

  • Problemy ze strony oczu: zapalenie spojówek, zmętnienie rogówki, światłowstręt, ból oka
  • Zaburzenia krwi: trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
  • Zmiany skórne: złuszczające zapalenie skóry, wysypka, świąd
  • Podwyższone stężenia tyrozyny we krwi

Większość działań niepożądanych jest związana z podwyższonym poziomem tyrozyny i można im przeciwdziałać odpowiednią dietą.

Przedawkowanie

Przedawkowanie prowadzi do znacznego wzrostu poziomu tyrozyny we krwi, co może powodować objawy ze strony oczu, skóry i układu nerwowego. W razie podejrzenia przedawkowania należy ograniczyć spożycie tyrozyny i fenyloalaniny w diecie oraz niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
nitisinonum
Synonimy
Nityzynon

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 13.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    5 pozwoleń → 5 wariantów w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 13.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    Brak pary przypisanej do tej substancji.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 13.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 13.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.