Nusinersen należy do grupy oligonukleotydów antysensownych i jest stosowany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni typu 5q. Jego działanie polega na zwiększeniu produkcji funkcjonalnego białka SMN, które jest kluczowe dla prawidłowej pracy komórek nerwowych odpowiedzialnych za ruch.
- 1 preparat
- 3 dostępne moce
- 1 postać leku
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, niewydolność nerek i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające nusinersen
1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.
3 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z nusinersenem
W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.
Nie przeprowadzono badań interakcji z innymi lekami. Dotychczasowe badania wskazują, że ryzyko interakcji jest niewielkie.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Rdzeniowy zanik mięśni 5q 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- M Układ mięśniowo-szkieletowy
- M09 Inne leki na choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- M09A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- M09AX Podgrupa chemiczna
- M09AX07 Substancja czynna
Inne substancje z grupy M09AX6
- AtalurenM09AX03
- GivinostatumM09AX14
- Kwas hialuronowyM09AX01
- Onasemnogen abeparvowekM09AX09
- RysdyplamM09AX10
- Siarczan chondroitynyM09AX02
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na nusinersen lub którykolwiek składnik pomocniczy leku
Środki ostrożności
Bezpieczeństwo stosowania nusinersenu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią nie zostało ustalone. Nie wykazano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na sposób podania (nakłucie lędźwiowe) mogą wystąpić objawy, które czasowo mogą utrudnić prowadzenie pojazdów. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób z zaburzeniami nerek lub wątroby, dlatego takie osoby powinny być szczególnie monitorowane podczas terapii.
Ciąża i laktacja
Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nusinersenu w ciąży.
Dzieci
Nusinersen jest stosowany u dzieci w różnych grupach wiekowych, zarówno przed, jak i po wystąpieniu objawów SMA.
Prowadzenie pojazdów
Nie wykazano bezpośredniego wpływu nusinersenu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak po podaniu leku mogą wystąpić objawy (np. ból głowy), które czasowo mogą utrudnić prowadzenie pojazdów.
Jak działa
Nusinersen działa poprzez zwiększenie produkcji pełnowartościowego białka SMN, które jest niezbędne do prawidłowego funkcjonowania neuronów ruchowych. W ten sposób spowalnia lub zatrzymuje postęp choroby.
Wskazania
- Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni 5q (SMA)
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 12 mg podawana dooponowo. Leczenie rozpoczyna się serią czterech dawek nasycających, a następnie kontynuuje dawkami podtrzymującymi podawanymi co 4 miesiące.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań: 12 mg/5 ml w fiolce (każdy mililitr zawiera 2,4 mg nusinersenu)
Nusinersen występuje wyłącznie jako roztwór do wstrzykiwań i nie jest dostępny w innych postaciach ani w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Ból głowy
- Ból pleców
- Wymioty
- Zapalenie opon mózgowych (rzadko)
- Nadwrażliwość (rzadko)
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania nusinersenu. W razie podejrzenia przedawkowania należy wdrożyć leczenie podtrzymujące oraz obserwować pacjenta.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- nusinersenum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
Brak pary przypisanej do tej substancji.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.