Ofatumumab należy do grupy leków immunosupresyjnych, będąc w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym. Stosowany jest głównie u dorosłych pacjentów z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego, gdzie pomaga ograniczyć aktywność choroby poprzez wpływ na określone komórki układu odpornościowego.
- 1 preparat
- 1 dostępna moc
- 1 postać leku
- 107 opisanych interakcji
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające ofatumumab
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z ofatumumabem107
Zweryfikowanych: 29 z 107 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej toksyczności hematologicznej.
-
Monitorowanie w kierunku nasilonych działań niepożądanych, zwłaszcza w zakresie czynności szpiku kostnego i stanu błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji oraz kontrola parametrów krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z immunosupresją. W przypadku działań niepożądanych
-
Monitorowanie stężenia ofatumumabu w osoczu oraz kontrola funkcji nerek.
-
Monitorowanie morfologii krwi oraz ocena funkcji układu odpornościowego. Obserwacja pod kątem objawów zespołu limfoproliferacyjnego.
Pokaż pozostałe interakcje (99)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz funkcji szpiku kostnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pacjentów po zakończeniu leczenia lekami immunosupresyjnymi lub po zmniejszeniu ich dawki pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku w surowicy oraz obserwacja działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych o potencjalnych interakcjach. Monitorowanie podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Uwaga na możliwe zmiany ekspozycji na leki przeciwnowotworowe.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii ofatumumabem podczas jednoczesnego stosowania z werapamilem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Uwaga na możliwość zaostrzenia drgawek u pacjentów przyjmujących fenytoinę.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Szczepienie przeciw żółtej febrze powinno być odroczone do czasu zakończenia terapii immunosupresyjnej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych w przypadku jednoczesnej terapii.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną, szczególnie u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie czynności nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leku cytostatycznego.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub alternatywne metody immunizacji.
-
Stosowanie jednoczesne tylko w sytuacjach, gdy przewidywana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych oraz objawów immunosupresji i limfoproliferacji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów. Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz gdy towarzyszy im chudnięcie.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnego stosowania tamoksyfenu i leków cytotoksycznych.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu mielosupresyjnym.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Możliwość obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych terapii immunosupresyjnej ofatumumabem.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Kontrola funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków na różne obszary skóry.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego ze względu na możliwość wystąpienia niezidentyfikowanych interakcji.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej.
-
Monitorowanie wartości INR, szczególnie u pacjentów jednocześnie stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe. Monitorowanie stanu immunologicznego ze względu na ryzyko nadmiernej immunosupresji.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu w celu oceny skuteczności immunizacji.
-
Monitorowanie objawów mielosupresji. U pacjentów stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe monitorowanie INR.
-
Ryzyko interakcji ogólnoustrojowych jest ograniczone ze względu na minimalną przezskórną absorpcję imikwimodu. Monitorowanie skuteczności terapii.
-
Monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu pod kątem reakcji niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych. Kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w uzasadnionych sytuacjach klinicznych. Monitorowanie morfologii krwi.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych ofatumumabu.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie przy długotrwałej terapii lub stosowaniu na dużą powierzchnię skóry.
-
Obserwacja objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych oraz monitorowanie ich stężenia w osoczu.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii lekami immunosupresyjnymi podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie wyników badań diagnostycznych oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań u pacjentów otrzymujących ofatumumab.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Monitorowanie stężenia witaminy B6.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnych wyników scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię przez tętnicę wątrobową. W razie potrzeby — alternatywne metody diagnostyczne.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podawaniem sukralfatu i leków immunosupresyjnych.
-
Kontrola kliniczna podczas znieczulenia z użyciem suksametonium oraz monitorowanie funkcji oddechowych po zabiegu.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień w trakcie terapii takrolimusem.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie. Zmiana harmonogramu szczepień może być brana pod uwagę.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia. W razie niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej podanie dodatkowych dawek szczepionki.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
Nie są spodziewane interakcje z lekami metabolizowanymi przez wątrobę, ale należy zachować ostrożność podczas stosowania innych leków osłabiających odporność. Szczepienia mogą być mniej skuteczne podczas terapii ofatumumabem.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Rzutowe postacie stwardnienia rozsianego 1 produkt
-
Ustępująco-nawracająca postać stwardnienia rozsianego 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AG Podgrupa chemiczna
- L04AG12 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AG7
- AlemtuzumabL04AG06
- AnifrolumabL04AG11
- BelimumabL04AG04
- OkrelizumabL04AG08
- RozanoliksyzumabL04AG16
- UblituksymabL04AG14
- WedolizumabL04AG05
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na ofatumumab lub inne składniki preparatu
- Ciężkie osłabienie odporności
- Aktywna ciężka infekcja do czasu jej ustąpienia
- Znany aktywny nowotwór złośliwy
Środki ostrożności
Ofatumumab nie jest zalecany kobietom w ciąży oraz karmiącym piersią, a bezpieczeństwo jego stosowania w tych grupach nie zostało w pełni potwierdzone. Może wpływać na odpowiedź na szczepienia oraz na odporność. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn nie został szczegółowo opisany, ale należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zmęczenie. U osób starszych i z zaburzeniami nerek lub wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania ofatumumabu w czasie ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet ciężarnych.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania ofatumumabu u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.
Prowadzenie pojazdów
Ofatumumab może powodować zmęczenie lub inne objawy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia takich objawów należy zachować ostrożność.
Jak działa
Ofatumumab działa poprzez wiązanie się z cząsteczką CD20 na powierzchni limfocytów B, co prowadzi do ich zniszczenia. Efektem jest zmniejszenie liczby tych komórek, co pomaga ograniczyć aktywność stwardnienia rozsianego.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego (RMS) z aktywną chorobą potwierdzoną badaniem klinicznym lub obrazowym
Dawkowanie
Najczęściej stosowaną dawką jest 20 mg podawane podskórnie. Leczenie rozpoczyna się od trzech dawek w pierwszych trzech tygodniach, a następnie lek podaje się co miesiąc.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: 20 mg ofatumumabu w 0,4 ml roztworu (50 mg/ml)
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (Sensoready): 20 mg ofatumumabu w 0,4 ml roztworu (50 mg/ml)
Obie postacie leku są przeznaczone do podawania podskórnego.
Działania niepożądane
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Reakcje związane ze wstrzyknięciem (gorączka, ból głowy, ból mięśni, dreszcze, zmęczenie)
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (rumień, ból, swędzenie, obrzęk)
- Zakażenia dróg moczowych
- Nudności, wymioty
Przedawkowanie
W badaniach klinicznych nie obserwowano poważnych objawów nawet po podaniu bardzo wysokich dawek. W przypadku przedawkowania zaleca się obserwację pacjenta i leczenie objawowe w razie potrzeby.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- ofatumumabum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
107 par, w tym 29 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.