Omaweloksolon
Omaweloksolon to lek należący do grupy nowoczesnych substancji wspierających funkcjonowanie komórek nerwowych. Stosowany jest przede wszystkim w leczeniu ataksji Friedreicha – rzadkiej choroby genetycznej, która prowadzi do stopniowego pogarszania sprawności ruchowej. Działanie omaweloksolonu polega na aktywacji procesów obronnych komórek przed stresem oksydacyjnym, co może spowolnić postęp choroby i poprawić codzienne funkcjonowanie.
Profil bezpieczeństwa
Brak skróconej oceny na poziomie produktów.
Żaden z 1 jednoskładnikowych preparatów nie ma wypełnionej oceny. To nie znaczy, że substancja jest bezpieczna — znaczy, że nie mamy czego zsumować.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające omaweloksolon
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z omaweloksolonem3
Zweryfikowanych: 1 z 3 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie ryzyka sedacji, depresji oddechowej, niedociśnienia, śpiączki i zgonu.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, w tym depresji oddechowej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie objawów nadmiernej sedacji i zaburzeń koordynacji psychoruchowej w przypadku terapii skojarzonej.
- Silne lub umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze) mogą zwiększać stężenie omaweloksolonu we krwi.
- Silne lub umiarkowane induktory CYP3A4 (np. karbamazepina, ryfampicyna) mogą zmniejszać skuteczność omaweloksolonu.
- Omaweloksolon może obniżać skuteczność hormonalnych leków antykoncepcyjnych.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na omaweloksolon lub którykolwiek ze składników leku.
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania omaweloksolonu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa w tych grupach. Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak niektóre działania niepożądane, takie jak zmęczenie czy ból głowy, mogą zaburzać koncentrację. U osób starszych nie jest wymagane dostosowanie dawki, natomiast w przypadku zaburzeń wątroby lub nerek dawkowanie może wymagać korekty.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania omaweloksolonu u kobiet w ciąży ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo.
Dzieci
Omaweloksolon jest przeznaczony do stosowania u młodzieży od 16 lat i dorosłych. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 16 lat.
Prowadzenie pojazdów
Omaweloksolon nie powinien znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak w razie wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zmęczenie czy ból głowy, należy zachować ostrożność.
Jak działa
Omaweloksolon aktywuje szlak Nrf2, który wspomaga komórki w ochronie przed stresem oksydacyjnym i poprawia ich funkcjonowanie, szczególnie w komórkach nerwowych.
Wskazania
- Leczenie ataksji Friedreicha u dorosłych i młodzieży od 16 lat.
Dawkowanie
Standardowa dawka to 150 mg omaweloksolonu (czyli 3 kapsułki po 50 mg) raz na dobę, przyjmowane na pusty żołądek. W przypadku niektórych interakcji lekowych lub zaburzeń czynności wątroby, dawka może być modyfikowana.
Dostępne postaci
- Kapsułki twarde, 50 mg – każda kapsułka zawiera 50 mg omaweloksolonu.
Omaweloksolon występuje wyłącznie w postaci kapsułek twardych i nie jest dostępny w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).
- Ból głowy.
- Zmniejszenie masy ciała.
- Nudności, biegunka, wymioty.
- Zmęczenie.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania nie są dokładnie znane, brak jest specyficznego antidotum. W razie przedawkowania zalecana jest obserwacja pacjenta i leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- omaveloxolonum
- Nazwa angielska
- omaveloxolone
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
3 pary, w tym 1 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 0 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
0 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.