Osilodrostat należy do grupy leków nazywanych antykortykosteroidami. Jego głównym zadaniem jest hamowanie produkcji kortyzolu w nadnerczach, co pomaga kontrolować objawy zespołu Cushinga u osób dorosłych.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające osilodrostat
1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.
3 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z osilodrostatem9
Zweryfikowanych: 1 z 9 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Niezalecane ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych związanych z supresją osi podwzgórze–przysadka–nadnercza.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania ze względu na zwiększone ryzyko hipokaliemii i związanych z nią powikłań.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko hipokaliemii i związanych z nią powikłań.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Monitorowanie pod kątem zaburzeń równowagi elektrolitowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie poziomu elektrolitów.
-
Badanie serologiczne 2–4 tygodnie po ostatnim szczepieniu w celu oceny odpowiedzi immunologicznej.
Pokaż pozostałe interakcje (1)
-
Brak szczególnych zaleceń.
Osilodrostat może wchodzić w interakcje z lekami wydłużającymi odstęp QT w sercu oraz z lekami wpływającymi na określone enzymy wątrobowe. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu innych leków, szczególnie tych o wąskim zakresie terapeutycznym.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Endogenny zespół Cushinga 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- H Hormony układowe (z wyjątkiem płciowych i insulin)
- H02 Kortykosteroidy do stosowania ogólnego
- H02C Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- H02CA Podgrupa chemiczna
- H02CA02 Substancja czynna
Inne substancje z grupy H02CA1
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
Osilodrostat nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakikolwiek składnik leku.
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania osilodrostatu w ciąży oraz u kobiet karmiących piersią, ponieważ lek może zaszkodzić dziecku. Osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami pracy nerek i wątroby powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku. Osilodrostat może powodować zmęczenie i zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Interakcje z alkoholem nie są dokładnie opisane, jednak należy zachować ostrożność.
Ciąża i laktacja
Osilodrostat nie jest zalecany do stosowania w ciąży, ponieważ może powodować uszkodzenie płodu.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność osilodrostatu nie zostały określone u osób poniżej 18 roku życia.
Prowadzenie pojazdów
Osilodrostat może powodować zawroty głowy i zmęczenie, co może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Osilodrostat hamuje działanie enzymu odpowiedzialnego za ostatni etap produkcji kortyzolu w nadnerczach, co prowadzi do obniżenia poziomu tego hormonu w organizmie.
Wskazania
- Leczenie endogennego zespołu Cushinga u dorosłych
Osilodrostat jest przeznaczony dla osób dorosłych z potwierdzonym rozpoznaniem tej choroby.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka początkowa to 2 mg dwa razy na dobę. Dawka może być stopniowo zwiększana w zależności od reakcji organizmu i tolerancji leku. Maksymalna dawka to 30 mg dwa razy na dobę.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 1 mg
- Tabletki powlekane 5 mg
- Tabletki powlekane 10 mg
W każdej postaci leku substancja czynna występuje jako osilodrostat fosforan w odpowiedniej dawce. Osilodrostat dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do stosowania doustnego i nie występuje w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Niedoczynność kory nadnerczy
- Zmęczenie
- Obrzęk
- Wymioty, nudności
- Ból głowy, zawroty głowy
- Ból stawów, bóle mięśni
- Zmniejszony apetyt
- Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
- Hipokaliemia (obniżony poziom potasu)
- Podwyższony poziom testosteronu (szczególnie u kobiet)
Wszystkie działania niepożądane są dokładnie monitorowane podczas leczenia.
Przedawkowanie
Przedawkowanie osilodrostatu może prowadzić do objawów takich jak nudności, wymioty, zmęczenie, niskie ciśnienie krwi, ból brzucha, utrata apetytu, zawroty głowy i omdlenia. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- osilodrostatum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 19.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 19.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
9 par, w tym 1 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 19.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 19.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.