Ospemifen
Ospemifen należy do grupy selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERM). Jest stosowany u kobiet po menopauzie, gdzie pomaga łagodzić objawy związane z atrofią sromu i pochwy, takie jak suchość czy ból podczas współżycia. Wpływa korzystnie na nabłonek pochwy, poprawiając jego strukturę i funkcjonowanie.
Interakcje z ospemifenem1
Zweryfikowanych: 0 z 1 pary. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z nasilonym działaniem estrogennym.
- Flukonazol i inne leki hamujące aktywność enzymów CYP3A4 i CYP2C9 mogą zwiększać stężenie ospemifenu
- Silne induktory enzymów, jak karbamazepina czy fenytoina, mogą osłabiać działanie ospemifenu
- Nie zaleca się stosowania z estrogenami lub innymi SERM
- Może wpływać na leki transportowane przez OCT1, np. metforminę
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na ospemifen lub składniki pomocnicze
- Obecne lub przebyte żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
- Krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie
- Podejrzenie lub leczenie raka piersi
- Podejrzenie lub aktywny nowotwór zależny od hormonów płciowych
- Objawy rozrostu endometrium
Środki ostrożności
Ospemifen nie jest zalecany dla kobiet w ciąży ani podczas karmienia piersią. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie są znane interakcje z alkoholem. U osób starszych oraz u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie nie jest zalecane.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania ospemifenu u kobiet w ciąży.
Dzieci
Ospemifen nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Prowadzenie pojazdów
Ospemifen nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn.
Jak działa
Ospemifen działa poprzez wiązanie się z receptorami estrogenowymi, wykazując zarówno działanie podobne do estrogenów, jak i blokujące je w różnych tkankach. W pochwie wspiera odbudowę nabłonka, a w tkance piersiowej działa antagonistycznie.
Wskazania
- Leczenie umiarkowanej lub ciężkiej objawowej atrofii sromu i pochwy u kobiet po menopauzie.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to jedna tabletka 60 mg raz na dobę, przyjmowana codziennie o tej samej porze, zawsze z posiłkiem.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane, 60 mg ospemifenu w jednej tabletce.
Ospemifen występuje wyłącznie w formie tabletek powlekanych, które należy przyjmować doustnie, raz dziennie z posiłkiem. Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Uderzenia gorąca
- Infekcje grzybicze sromu i pochwy
- Ból głowy
- Wysypka
- Skurcze mięśni
- Upławy z pochwy, krwawienie z pochwy
- Przerost endometrium (rzadko)
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości leku mogą wystąpić objawy niepożądane. Nie ma specyficznego antidotum, a leczenie polega na łagodzeniu objawów.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- ospemifenum
- Nazwa angielska
- ospemifene
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
0 pozwoleń → 0 wariantów w 0 preparatach.
-
Refundacja
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
1 para, w tym 0 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Brak preparatu jednoskładnikowego — agregatu nie liczymy.
-
Zagregowane wskazania
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
Brak preparatu jednoskładnikowego — agregatu nie liczymy.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.