Paliwizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym należącym do grupy leków przeciwwirusowych, stosowanym przede wszystkim u dzieci w celu zapobiegania ciężkim zakażeniom dolnych dróg oddechowych, wywoływanych przez wirusa RSV. Działa poprzez blokowanie i neutralizowanie wirusa, co zapobiega jego namnażaniu się w organizmie.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Dzieci
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: ciąża, laktacja, alkohol, prowadzenie pojazdów, seniorzy, niewydolność nerek i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające paliwizumab
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z paliwizumabem4
Zweryfikowanych: 1 z 4 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Możliwe jednoczesne podanie z użyciem dwóch różnych miejsc wstrzyknięcia. Znaczenie kliniczne niższych mian przeciwciał nie zostało określone.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Możliwe jednoczesne podawanie z immunoglobulinami wstrzykiwanymi w inne miejsce ciała, zgodnie z powszechnie przyjętymi wytycznymi w sprawie szczepień.
-
Możliwe jednoczesne podawanie z immunoglobulinami wstrzykiwanymi w inne miejsce ciała, zgodnie z powszechnie przyjętymi wytycznymi w sprawie szczepień.
Nie przeprowadzono badań nad interakcjami paliwizumabu z innymi lekami, ale nie obserwowano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu szczepionek czy leków przeciwastmatycznych. Paliwizumab może wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych wykrywających RSV.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania3
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Zapobieganie ciężkiej chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej przez RSV u dzieci poniżej 2 roku życia z dysplazją oskrzelowo‑płucną 1 produkt
-
Zapobieganie ciężkiej chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej przez RSV u dzieci poniżej 2 roku życia z wrodzoną wadą serca 1 produkt
-
Zapobieganie ciężkiej chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej przez RSV u noworodków urodzonych w 35 tygodniu ciąży lub wcześniej i w wieku poniżej 6 miesięcy 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- J Leki przeciwzakaźne do stosowania ogólnego
- J06 Surowice odpornościowe i immunoglobuliny
- J06B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- J06BD Podgrupa chemiczna
- J06BD01 Substancja czynna
Inne substancje z grupy J06BD5
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na paliwizumab lub inne składniki roztworu
- Nadwrażliwość na inne humanizowane przeciwciała monoklonalne
Środki ostrożności
Paliwizumab może być stosowany u niemowląt i małych dzieci, ale szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami krzepliwości krwi lub małopłytkowością. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz matek karmiących piersią. Nie wykazano wpływu paliwizumabu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn. Nie ma szczególnych przeciwwskazań dla osób starszych, ale lek nie jest przeznaczony dla tej grupy.
Ciąża i laktacja
Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania paliwizumabu u kobiet w ciąży.
Dzieci
Paliwizumab jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i małych dzieci z grup wysokiego ryzyka ciężkiego przebiegu zakażenia RSV.
Prowadzenie pojazdów
Nie wykazano wpływu paliwizumabu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.
Jak działa
Paliwizumab działa poprzez wiązanie się z białkiem F wirusa RSV, co uniemożliwia wirusowi wnikanie do komórek organizmu i rozprzestrzenianie się infekcji.
Wskazania
- Zapobieganie ciężkim zakażeniom dolnych dróg oddechowych wywołanym przez wirusa RSV u:
- dzieci urodzonych w 35. tygodniu ciąży lub wcześniej, w wieku poniżej 6 miesięcy na początku sezonu zakażeń
- dzieci poniżej 2. roku życia z dysplazją oskrzelowo-płucną wymagającą leczenia
- dzieci poniżej 2. roku życia z poważną, hemodynamicznie istotną wrodzoną wadą serca
Dawkowanie
Najczęściej zalecana dawka to 15 mg na każdy kilogram masy ciała, podawana domięśniowo raz w miesiącu przez cały sezon zwiększonego ryzyka zakażenia RSV.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań: 50 mg/0,5 ml oraz 100 mg/1 ml
Paliwizumab występuje wyłącznie jako roztwór do wstrzykiwań, dostępny w fiolkach o różnych objętościach, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki do masy ciała dziecka.
Działania niepożądane
- Gorączka
- Wysypka
- Odczyn w miejscu wstrzyknięcia
- Alergiczne reakcje, w tym bardzo rzadko anafilaksja
- Bezdech, drgawki, małopłytkowość
Przedawkowanie
Przyjęcie zbyt dużej dawki paliwizumabu nie powodowało zwykle poważnych skutków ubocznych, jednak mogą wystąpić reakcje niepożądane podobne do tych obserwowanych przy standardowych dawkach. W razie przedawkowania zaleca się monitorowanie pacjenta i wdrożenie leczenia objawowego w razie potrzeby.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- palivizumabum
- Nazwa angielska
- palivizumab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
4 pary, w tym 1 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.