Panobinostat należy do grupy leków przeciwnowotworowych i działa jako inhibitor deacetylazy histonowej (HDAC). Oznacza to, że hamuje on aktywność enzymów, które odgrywają rolę w regulacji wzrostu i śmierci komórek nowotworowych, co pomaga w walce z szpiczakiem mnogim u dorosłych pacjentów.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające panobinostat
1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.
3 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z panobinostatem72
Zweryfikowanych: 21 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko arytmii typu torsade de pointes.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi, w tym pod kątem granulocytopenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, w tym działania mielosupresyjnego (parametrów szpiku kostnego).
Pokaż pozostałe interakcje (64)
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dla jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas leczenia skojarzonego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie stężenia panobinostatu w surowicy, działania terapeutycznego i działań niepożądanych; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne poważne konsekwencje kliniczne.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań związanych z immunosupresją.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania doustnych antykoagulantów i idarubicyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystny wpływ na szpik kostny.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie życia związane z agranulocytozą.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi pod kątem działań niepożądanych związanych z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania panobinostatu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas terapii skojarzonej.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz z towarzyszącym chudnięciem.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania winorelbiny z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność podczas stosowania szczepionek w trakcie terapii. Ryzyko powikłań jest większe u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Kontrola wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest podawana po wcześniejszej terapii panobinostatem.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko zakrzepicy.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Brak danych klinicznych o potencjalnych interakcjach przy jednoczesnym stosowaniu.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnych wyników scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii wątrobowej. Dobór alternatywnych metod diagnostycznych lub zaplanowanie badań obrazowych…
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość na wydłużony czas działania suksametonium. Wspomaganie oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji oddechowej.
-
Możliwość zastosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, worykonazol) mogą zwiększać stężenie panobinostatu we krwi
- Silne induktory CYP3A4 (np. karbamazepina, ryfampicyna) mogą osłabiać działanie leku
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami wydłużającymi odstęp QT
- Niektóre owoce (np. grejpfrut, granat) mogą zwiększać stężenie panobinostatu
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Szpiczak mnogi 1 produkt
-
Szpiczak plazmocytowy 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01XH Podgrupa chemiczna
- L01XH03 Substancja czynna
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na panobinostat lub składniki pomocnicze
- Karmienie piersią
Środki ostrożności
Panobinostat nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Kobiety w ciąży powinny zachować szczególną ostrożność, a podczas leczenia wymagana jest skuteczna antykoncepcja. Lek może wpływać na czynność wątroby i serca, dlatego wymaga ścisłego monitorowania. Panobinostat może być stosowany u osób starszych, jednak wymaga to częstszej kontroli, zwłaszcza w przypadku zaburzeń krwi i przewodu pokarmowego. Osoby z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają zmiany dawki, ale pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni stosować tego leku.
Ciąża i laktacja
Panobinostat nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez 3 miesiące po jej zakończeniu.
Dzieci
Panobinostat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Prowadzenie pojazdów
Panobinostat może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, uczucie zmęczenia czy omdlenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jak działa
Panobinostat hamuje enzymy odpowiedzialne za regulację materiału genetycznego komórek, co prowadzi do zatrzymania wzrostu komórek nowotworowych i ich śmierci.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z nawracającym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy byli wcześniej leczeni co najmniej dwoma schematami zawierającymi bortezomib i lek immunomodulujący
Dawkowanie
Zalecana dawka początkowa to 20 mg doustnie, przyjmowana w określone dni 21-dniowego cyklu leczenia. Terapia trwa zwykle do 16 cykli, a dawkowanie może być modyfikowane w zależności od tolerancji pacjenta.
Dostępne postaci
- Kapsułki twarde 10 mg – jasnozielona kapsułka zawierająca 10 mg panobinostatu (w postaci mleczanu panobinostatu)
- Kapsułki twarde 15 mg – pomarańczowa kapsułka zawierająca 15 mg panobinostatu
- Kapsułki twarde 20 mg – czerwona kapsułka zawierająca 20 mg panobinostatu
- Panobinostat występuje wyłącznie w połączeniu z bortezomibem i deksametazonem w leczeniu szpiczaka mnogiego
Działania niepożądane
- Biegunka
- Uczucie zmęczenia
- Nudności i wymioty
- Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
- Niedokrwistość
- Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania to głównie zaburzenia krwi i przewodu pokarmowego, takie jak małopłytkowość, biegunka, nudności czy wymioty. W przypadku przedawkowania konieczne jest monitorowanie serca i podtrzymujące leczenie.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- panobinostatum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
72 pary, w tym 21 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.