Pegaspargaza należy do grupy leków przeciwnowotworowych i jest wykorzystywana w terapii ostrej białaczki limfoblastycznej. Jej działanie polega na blokowaniu dostępu do aminokwasu L-asparaginy, którego komórki białaczkowe nie potrafią samodzielnie wytwarzać. W efekcie komórki te przestają się namnażać i obumierają.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i seniorzy.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające pegaspargazę
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z pegaspargazą75
Zweryfikowanych: 22 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko hiperwitaminozy A.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie morfologii krwi, szczególnie w kierunku granulocytopenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, zwłaszcza w zakresie szpiku kostnego.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku terapii skojarzonej: monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja działań niepożądanych, szczególnie toksyczności hematologicznej.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień w trakcie leczenia cytostatykami. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
Pokaż pozostałe interakcje (67)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dla jednoczesnego stosowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny: monitorowanie jej stężenia w surowicy ze względu na ryzyko zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko torsade de pointes.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) ze względu na ryzyko interakcji.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju AML lub MDS podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystne oddziaływanie na szpik kostny.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie z innymi retynoidami nie jest zalecane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną, ze zwróceniem szczególnej uwagi na pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w związku z chorobą podstawową.
-
Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Jednoczesne stosowanie tylko po ocenie korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności szpiku, podrażnienie żołądka i zapalenie błon śluzowych.
-
Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.
-
Jednoczesne stosowanie wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.
-
Brak danych klinicznych dotyczących potencjalnych interakcji i bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W wybranych przypadkach połączenie może przynieść korzyści terapeutyczne, w tym zmniejszać ryzyko nawrotu choroby.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne są nowe lub zmieniły charakter oraz gdy współistnieje chudnięcie.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Kontrola kliniczna pod kątem mielotoksyczności, szczególnie po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii skojarzonej, szczególnie u pacjentów wcześniej otrzymujących leki cytotoksyczne.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania pegaspargazy na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie pacjenta podczas terapii skojarzonej ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
-
Monitorowanie obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie dotyczących szpiku kostnego i błon śluzowych, u pacjentów leczonych obecnie lub w przeszłości lekami przeciwnowotworowymi albo napromienianiem.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leków onkologicznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z terapią przeciwnowotworową.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii dotętniczej wątroby. Wybór alternatywnych metod diagnostycznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem zmian skuteczności lub toksyczności podczas jednoczesnego stosowania z innymi cytostatykami, szczególnie z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych po podaniu suksametonium u osób leczonych lekami cytotoksycznymi. Możliwe wydłużenie wspomagania oddechowego do czasu pełnego powrotu funkcji oddechowych.
-
Możliwość zastosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Większa uwaga przy skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
- Pegaspargaza może nasilać działanie leków wiążących się z białkami krwi
- Może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo chemioterapii (np. metotreksatu, cytarabiny, winkrystyny)
- Nie zaleca się stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych podczas terapii
- Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi, glikokortykosteroidami lub szczepionkami żywymi wymaga szczególnej ostrożności
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Ostra białaczka limfoblastyczna 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01XX Podgrupa chemiczna
- L01XX24 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01XX11
- AfliberceptL01XX44
- AnagrelidL01XX35
- Arsenu trójtlenekL01XX27
- BortezomibL01XX32
- EribulinumL01XX41
- HydroksykarbamidL01XX05
- IrinotecanumL01XX19
- KryzantaspazaL01XX02
- MitotanL01XX23
- TopotekanL01XX17
- TretynoinaL01XX14
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na pegaspargazę lub inne składniki leku
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Zapalenie trzustki obecnie lub w wywiadzie
- Ciężka zakrzepica związana z wcześniejszą terapią L-asparaginazą
- Ciężkie zdarzenia krwotoczne związane z wcześniejszą terapią L-asparaginazą
Środki ostrożności
Lek nie jest zalecany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Pegaspargaza może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza jeśli wystąpią objawy ze strony układu nerwowego, takie jak senność czy drgawki. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia. Lek można stosować u osób starszych oraz z zaburzeniami nerek, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymagana jest szczególna ostrożność.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania pegaspargazy w ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.
Dzieci
Pegaspargaza może być stosowana u dzieci od urodzenia, pod warunkiem ścisłego nadzoru medycznego.
Prowadzenie pojazdów
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie jeśli pojawią się objawy ze strony układu nerwowego, takie jak senność czy drgawki.
Jak działa
Pegaspargaza rozkłada aminokwas L-asparaginę do kwasu asparaginowego i amoniaku. Komórki białaczkowe nie potrafią same wytwarzać L-asparaginy, dlatego jej brak prowadzi do zahamowania ich wzrostu i śmierci tych komórek.
Wskazania
- Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci, młodzieży oraz dorosłych, jako część terapii skojarzonej
Dawkowanie
Pegaspargaza jest podawana najczęściej w dawce 2500 jednostek na metr kwadratowy powierzchni ciała co 14 dni u dzieci, młodzieży i dorosłych do 21. roku życia. U osób dorosłych powyżej 21 lat zalecana dawka to 2000 jednostek na metr kwadratowy powierzchni ciała co 14 dni. Lek może być podawany domięśniowo lub dożylnie.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji: 750 jednostek/ml, fiolki po 5 ml (3750 jednostek w jednej fiolce)
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji: po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera 750 jednostek pegaspargazy, fiolki po 3750 jednostek
Pegaspargaza nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja
- Gorączka neutropeniczna
- Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zapalenie trzustki
- Ból brzucha, biegunka, nudności
- Hiperglikemia
- Zaburzenia krzepnięcia, zakrzepica
Przedawkowanie
Przedawkowanie pegaspargazy może prowadzić do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, wysypki i podwyższonego poziomu bilirubiny. W razie przedawkowania należy uważnie obserwować pacjenta i stosować leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- pegasparagasum
- Nazwa angielska
- pegaspargase
- Synonimy
- Pegasparagaza
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
75 par, w tym 22 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.