Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01XX24

Pegaspargaza

pegasparagasum pegaspargase

Synonimy: Pegasparagaza

Pegaspargaza należy do grupy leków przeciwnowotworowych i jest wykorzystywana w terapii ostrej białaczki limfoblastycznej. Jej działanie polega na blokowaniu dostępu do aminokwasu L-asparaginy, którego komórki białaczkowe nie potrafią samodzielnie wytwarzać. W efekcie komórki te przestają się namnażać i obumierają.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i seniorzy.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające pegaspargazę

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

  • Les Laboratoires Servier Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań… pozajelitowo 1 opakowanie

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z pegaspargazą75

Zweryfikowanych: 22 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Acytretyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko hiperwitaminozy A.

  • Chloropromazyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Hydroksyzyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie morfologii krwi, szczególnie w kierunku granulocytopenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cytarabina umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, zwłaszcza w zakresie szpiku kostnego.

  • Fenobarbital umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku terapii skojarzonej: monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja działań niepożądanych, szczególnie toksyczności hematologicznej.

  • Fluorouracyl umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień w trakcie leczenia cytostatykami. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.

Pokaż pozostałe interakcje (67)
  • Prochlorperazyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Eksemestan niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dla jednoczesnego stosowania.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sodu chlorek niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Kontrola skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Bortezomib niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny: monitorowanie jej stężenia w surowicy ze względu na ryzyko zaostrzenia drgawek.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Fotemustyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko torsade de pointes.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) ze względu na ryzyko interakcji.

  • Minoksydyl istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju AML lub MDS podczas jednoczesnego stosowania.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystne oddziaływanie na szpik kostny.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Tioguanina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Alitretynoina umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie z innymi retynoidami nie jest zalecane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Bendamustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną, ze zwróceniem szczególnej uwagi na pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w związku z chorobą podstawową.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie tylko po ocenie korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności szpiku, podrażnienie żołądka i zapalenie błon śluzowych.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.

  • Karmustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.

  • Letrozol umiarkowana niezweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących potencjalnych interakcji i bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.

  • Metoksalen umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. W wybranych przypadkach połączenie może przynieść korzyści terapeutyczne, w tym zmniejszać ryzyko nawrotu choroby.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne są nowe lub zmieniły charakter oraz gdy współistnieje chudnięcie.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem mielotoksyczności, szczególnie po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii skojarzonej, szczególnie u pacjentów wcześniej otrzymujących leki cytotoksyczne.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania pegaspargazy na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.

  • Febuksostat niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta podczas terapii skojarzonej ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.

  • Flucytozyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.

  • Hydroksymocznik niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie dotyczących szpiku kostnego i błon śluzowych, u pacjentów leczonych obecnie lub w przeszłości lekami przeciwnowotworowymi albo napromienianiem.

  • Karboplatyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leków onkologicznych.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z terapią przeciwnowotworową.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii dotętniczej wątroby. Wybór alternatywnych metod diagnostycznych.

  • Sorafenib niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem zmian skuteczności lub toksyczności podczas jednoczesnego stosowania z innymi cytostatykami, szczególnie z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych po podaniu suksametonium u osób leczonych lekami cytotoksycznymi. Możliwe wydłużenie wspomagania oddechowego do czasu pełnego powrotu funkcji oddechowych.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Możliwość zastosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.

  • Temozolomid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych. Większa uwaga przy skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Pegaspargaza może nasilać działanie leków wiążących się z białkami krwi
  • Może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo chemioterapii (np. metotreksatu, cytarabiny, winkrystyny)
  • Nie zaleca się stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych podczas terapii
  • Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi, glikokortykosteroidami lub szczepionkami żywymi wymaga szczególnej ostrożności

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na pegaspargazę lub inne składniki leku
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Zapalenie trzustki obecnie lub w wywiadzie
  • Ciężka zakrzepica związana z wcześniejszą terapią L-asparaginazą
  • Ciężkie zdarzenia krwotoczne związane z wcześniejszą terapią L-asparaginazą

Środki ostrożności

Lek nie jest zalecany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Pegaspargaza może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza jeśli wystąpią objawy ze strony układu nerwowego, takie jak senność czy drgawki. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia. Lek można stosować u osób starszych oraz z zaburzeniami nerek, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymagana jest szczególna ostrożność.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania pegaspargazy w ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.

Dzieci

Pegaspargaza może być stosowana u dzieci od urodzenia, pod warunkiem ścisłego nadzoru medycznego.

Prowadzenie pojazdów

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie jeśli pojawią się objawy ze strony układu nerwowego, takie jak senność czy drgawki.

Jak działa

Pegaspargaza rozkłada aminokwas L-asparaginę do kwasu asparaginowego i amoniaku. Komórki białaczkowe nie potrafią same wytwarzać L-asparaginy, dlatego jej brak prowadzi do zahamowania ich wzrostu i śmierci tych komórek.

Wskazania

  • Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci, młodzieży oraz dorosłych, jako część terapii skojarzonej

Dawkowanie

Pegaspargaza jest podawana najczęściej w dawce 2500 jednostek na metr kwadratowy powierzchni ciała co 14 dni u dzieci, młodzieży i dorosłych do 21. roku życia. U osób dorosłych powyżej 21 lat zalecana dawka to 2000 jednostek na metr kwadratowy powierzchni ciała co 14 dni. Lek może być podawany domięśniowo lub dożylnie.

Dostępne postaci

  • Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji: 750 jednostek/ml, fiolki po 5 ml (3750 jednostek w jednej fiolce)
  • Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji: po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera 750 jednostek pegaspargazy, fiolki po 3750 jednostek

Pegaspargaza nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja
  • Gorączka neutropeniczna
  • Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Zapalenie trzustki
  • Ból brzucha, biegunka, nudności
  • Hiperglikemia
  • Zaburzenia krzepnięcia, zakrzepica

Przedawkowanie

Przedawkowanie pegaspargazy może prowadzić do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, wysypki i podwyższonego poziomu bilirubiny. W razie przedawkowania należy uważnie obserwować pacjenta i stosować leczenie objawowe.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
pegasparagasum
Nazwa angielska
pegaspargase
Synonimy
Pegasparagaza

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 17.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 17.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    75 par, w tym 22 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.