Pegcetakoplan należy do leków immunosupresyjnych i jest stosowany głównie u dorosłych pacjentów z napadową nocną hemoglobinurią (PNH). Działa poprzez hamowanie określonych elementów układu odpornościowego, co pomaga zapobiegać niszczeniu czerwonych krwinek i zmniejsza objawy choroby.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające pegcetakoplan
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z pegcetakoplanem55
Zweryfikowanych: 17 z 55 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z immunosupresją. W przypadku działań niepożądanych
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz monitorowanie funkcji nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi. Stosowanie po zakończeniu takiej terapii.
-
Monitorowanie objawów zakażenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia odpowiednie leczenie.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (47)
-
Monitorowanie pacjentów po zakończeniu leczenia lekami immunosupresyjnymi lub po zmniejszeniu ich dawki pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Zachowanie przerwy między podaniem kolejnych produktów okulistycznych. Karbomer stosowany jako ostatni.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii pegcetakoplanem podczas jednoczesnego stosowania z werapamilem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Monitorowanie czynności nerek.
-
Stosowanie jednoczesne tylko w sytuacjach, gdy przewidywana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji oraz rozwoju nowotworów.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Możliwość obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych terapii immunosupresyjnej pegcetakoplanem.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu w celu oceny skuteczności immunizacji.
-
Monitorowanie objawów nasilonej supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.
-
Ryzyko interakcji ogólnoustrojowych jest ograniczone ze względu na minimalną przezskórną absorpcję imikwimodu. Monitorowanie skuteczności terapii.
-
Monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu pod kątem reakcji niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych.
-
Obserwacja objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych oraz monitorowanie ich stężenia w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności terapii lekami immunosupresyjnymi podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Odstęp czasowy pomiędzy podaniem poszczególnych leków okulistycznych.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podawaniem sukralfatu i leków immunosupresyjnych.
-
Dostosowanie harmonogramu szczepień w celu zoptymalizowania skuteczności szczepionek.
-
Konsultacja lekarska przed jednoczesnym zastosowaniem tetryzoliny chlorowodorku z innymi okulistycznymi produktami leczniczymi.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej u pacjentów leczonych immunosupresyjnie.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia. W razie niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej podanie dodatkowych dawek szczepionki.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji pegcetakoplanu z innymi lekami, jednak dostępne dane wskazują na małe ryzyko istotnych interakcji klinicznych.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania4
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Glomerulopatia C3 1 produkt
-
Napadowa nocna hemoglobinuria 1 produkt
-
Pierwotne błoniasto-rozplemowe zapalenie nerek 1 produkt
-
Zapalenie nerek 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AJ Podgrupa chemiczna
- L04AJ03 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AJ5
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na pegcetakoplan lub inne składniki leku.
- Niewyleczone zakażenia wywołane przez bakterie otoczkowe, takie jak Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenzae.
- Brak szczepienia przeciwko wyżej wymienionym bakteriom, jeśli nie jest prowadzone leczenie zapobiegawcze antybiotykami.
Środki ostrożności
- Stosowanie w ciąży: Nie zaleca się stosowania, a kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 8 tygodni po jego zakończeniu.
- Karmienie piersią: Brak danych na temat bezpieczeństwa.
- Prowadzenie pojazdów: Brak informacji sugerujących wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
- Osoby starsze: Nie wykazano konieczności szczególnych środków ostrożności.
- Pacjenci z zaburzeniami nerek: Nie jest wymagane dostosowanie dawki, o ile nie występuje schyłkowa niewydolność nerek.
- Pacjenci z zaburzeniami wątroby: Nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale nie badano bezpieczeństwa w tej grupie.
Ciąża i laktacja
Pegcetakoplanu nie należy stosować w ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 8 tygodni po jego zakończeniu.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność pegcetakoplanu nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
Prowadzenie pojazdów
Nie wykazano, aby pegcetakoplan miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak działa
Pegcetakoplan działa poprzez hamowanie aktywności białka C3 w układzie dopełniacza, co pomaga zapobiegać niszczeniu czerwonych krwinek u pacjentów z PNH.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z napadową nocną hemoglobinurią (PNH), u których po leczeniu inhibitorem C5 przez co najmniej 3 miesiące nadal występuje niedokrwistość.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka pegcetakoplanu to 1080 mg podawane podskórnie dwa razy w tygodniu, z użyciem pompy infuzyjnej. Dawki oraz schemat podawania mogą być dostosowywane przez lekarza w zależności od potrzeb pacjenta.
Dostępne postaci
- Roztwór do infuzji podskórnej – każda fiolka zawiera 1080 mg pegcetakoplanu (20 ml), a każdy 1 ml zawiera 54 mg substancji czynnej.
Pegcetakoplan nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi w dostępnych preparatach.
Działania niepożądane
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (rumień, świąd, obrzęk, ból)
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Ból brzucha, biegunka
- Ból głowy, zmęczenie, gorączka
- Hemoliza, małopłytkowość
Przedawkowanie
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania pegcetakoplanu. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy monitorować pacjenta pod kątem objawów niepożądanych i wdrożyć leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- pegcetacoplanum
- Nazwa angielska
- pegcetacoplan
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
55 par, w tym 17 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.