Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01EA05

Ponatynib

ponatinibum ponatinib

Synonimy: Ponatinyb

Ponatynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych znanych jako inhibitory kinaz białkowych. Działa poprzez blokowanie aktywności specyficznych białek, które są odpowiedzialne za rozwój niektórych rodzajów białaczek, zwłaszcza tych opornych na inne leczenie.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające ponatynib

1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

2 warianty w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2

  • Incyte Biosciences Distribution B.V. Tabletki powlekane doustnie 3 opakowania

  • Incyte Biosciences Distribution B.V. Tabletki powlekane doustnie 2 opakowania

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z ponatynibem76

Zweryfikowanych: 22 z 76 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Epirubicyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii, także w przypadku wcześniejszej terapii ponatynibem.

  • Bendamustyna umiarkowana zweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fluorouracyl umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.

  • Gancyklowir umiarkowana zweryfikowana

    Stosowanie równoczesne wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pod kątem nasilenia działań toksycznych.

  • Lewotyroksyna umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia TSH i wolnej tyroksyny podczas leczenia inhibitorami kinaz tyrozynowych. Kontrola funkcji tarczycy po rozpoczęciu leczenia oraz po zmianie dawkowania inhibitora kinazy tyrozynowej. Zwiększenie…

  • Takrolimus umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Tioguanina umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (68)
  • Cytarabina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Eksemestan niska zweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Ostrożność z powodu braku danych.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem objawów nasilonego lub przedłużonego działania ponatynibu; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sorafenib niska zweryfikowana

    Monitorowanie w trakcie jednoczesnego stosowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Worykonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie kliniczne.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Chloropromazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalnie poważne konsekwencje kliniczne wynikające z krwawień.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Flucytozyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola obrazu krwi obwodowej.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Preferowane zastosowanie alternatywnych opcji terapeutycznych niewydłużających odstępu QTc.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania z innymi lekami cytotoksycznymi, jeśli to możliwe. Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji i kardiotoksyczności.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Deksrazoksan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny uwzględnienie możliwości zaostrzenia drgawek.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed podaniem oraz 24 godzin po zakończeniu podawania ponatynibu lub innych leków cytostatycznych.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, które mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg niż w przypadku stosowania samego hydroksykarbamidu.

  • Hydroksymocznik umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów toksyczności, w tym zahamowania czynności szpiku kostnego i toksyczności śluzówkowej. Obserwacja rumienia u pacjentów wcześniej poddawanych radioterapii.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Karboplatyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Midazolam umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena stanu pacjenta oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych midazolamu.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Tamoksyfen umiarkowana niezweryfikowana

    Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zatorowo-zakrzepowych.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania ponatynibu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.

  • Febuksostat niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna w kierunku możliwej interakcji podczas jednoczesnego leczenia cytotoksycznego.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy.

  • Irynotekan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie w kierunku nasilenia działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta podczas badań diagnostycznych z użyciem makrosalbu technetu(99mTc). Uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.

  • Pemetreksed niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania pemetreksedu z innymi chemioterapeutykami oraz doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Ranitydyna niska niezweryfikowana

    Przed rozpoczęciem leczenia ranitydyną wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów.

  • Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w badaniu scyntygraficznym u pacjentów poddawanych chemioterapii dotętniczej wątroby. W razie potrzeby alternatywne metody obrazowania.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do przedłużonej wentylacji mechanicznej. Ostrożność podczas znieczulenia u pacjentów leczonych lekami cytotoksycznymi.

  • Temozolomid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnej terapii.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Ponatynib może wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na enzym CYP3A4 (np. niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, sok grejpfrutowy)
  • Może wpływać na działanie innych leków, takich jak digoksyna, niektóre leki przeciwzakrzepowe i statyny

Podczas stosowania ponatynibu należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania9

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Pokaż wszystkie wskazania (3 więcej)

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01EA Podgrupa chemiczna
  5. L01EA05 Substancja czynna

Inne substancje z grupy L01EA4

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na ponatynib lub inne składniki tabletek
  • Nie należy stosować u osób z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją laktozy, jeśli lek zawiera laktozę

Ponatynib nie powinien być stosowany, jeśli występuje uczulenie na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku.

Środki ostrożności

Stosowanie ponatynibu wymaga ostrożności u osób z chorobami serca, wątroby lub nerek. Lek może powodować działania niepożądane, które wymagają regularnej kontroli lekarskiej. Bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią nie zostało potwierdzone, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tych grupach. Osoby starsze mogą być bardziej narażone na działania niepożądane.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania ponatynibu u kobiet w ciąży, ponieważ bezpieczeństwo takiej terapii nie zostało potwierdzone.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania ponatynibu u dzieci nie zostały ustalone. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych.

Prowadzenie pojazdów

Ponatynib może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zmęczenie, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak działa

Ponatynib blokuje działanie białka BCR-ABL, które jest odpowiedzialne za rozwój określonych typów białaczek. Dzięki temu hamuje wzrost i podział nieprawidłowych komórek nowotworowych.

Wskazania

  • Przewlekła białaczka szpikowa (CML) – szczególnie w przypadkach oporności lub nietolerancji innych leków
  • Ostra białaczka limfoblastyczna z obecnością chromosomu Filadelfia (Ph+ ALL) – również po niepowodzeniu innych terapii

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów.

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka początkowa ponatynibu to 45 mg raz na dobę w formie tabletki. Dawka może być zmniejszana w zależności od reakcji na leczenie oraz wystąpienia działań niepożądanych.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane do stosowania doustnego:
    • 15 mg ponatynibu w jednej tabletce
    • 30 mg ponatynibu w jednej tabletce
    • 45 mg ponatynibu w jednej tabletce

Ponatynib jest dostępny wyłącznie jako samodzielna substancja czynna, nie występuje w połączeniach z innymi lekami.

Działania niepożądane

  • Zmęczenie, bóle głowy
  • Bóle brzucha, nudności, biegunka
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Zmiany w wynikach badań krwi (np. obniżenie liczby płytek, niedokrwistość)
  • Reakcje skórne (wysypka, świąd, suchość skóry)
  • Obrzęki, bóle mięśni i stawów

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają szybkiej konsultacji z lekarzem.

Przedawkowanie

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki ponatynibu mogą pojawić się objawy takie jak zapalenie płuc, zaburzenia rytmu serca czy inne reakcje ogólnoustrojowe. W razie przedawkowania konieczna jest natychmiastowa obserwacja i leczenie podtrzymujące.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
ponatinibum
Nazwa angielska
ponatinib
Synonimy
Ponatinyb

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 15.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 15.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    76 par, w tym 22 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.