Ponatynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych znanych jako inhibitory kinaz białkowych. Działa poprzez blokowanie aktywności specyficznych białek, które są odpowiedzialne za rozwój niektórych rodzajów białaczek, zwłaszcza tych opornych na inne leczenie.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające ponatynib
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z ponatynibem76
Zweryfikowanych: 22 z 76 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii, także w przypadku wcześniejszej terapii ponatynibem.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Stosowanie równoczesne wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pod kątem nasilenia działań toksycznych.
-
Monitorowanie stężenia TSH i wolnej tyroksyny podczas leczenia inhibitorami kinaz tyrozynowych. Kontrola funkcji tarczycy po rozpoczęciu leczenia oraz po zmianie dawkowania inhibitora kinazy tyrozynowej. Zwiększenie…
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (68)
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Ostrożność z powodu braku danych.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów nasilonego lub przedłużonego działania ponatynibu; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie w trakcie jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie kliniczne.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalnie poważne konsekwencje kliniczne wynikające z krwawień.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Preferowane zastosowanie alternatywnych opcji terapeutycznych niewydłużających odstępu QTc.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania z innymi lekami cytotoksycznymi, jeśli to możliwe. Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji i kardiotoksyczności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny uwzględnienie możliwości zaostrzenia drgawek.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed podaniem oraz 24 godzin po zakończeniu podawania ponatynibu lub innych leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, które mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg niż w przypadku stosowania samego hydroksykarbamidu.
-
Monitorowanie objawów toksyczności, w tym zahamowania czynności szpiku kostnego i toksyczności śluzówkowej. Obserwacja rumienia u pacjentów wcześniej poddawanych radioterapii.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Ocena stanu pacjenta oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych midazolamu.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zatorowo-zakrzepowych.
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania ponatynibu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Kontrola kliniczna w kierunku możliwej interakcji podczas jednoczesnego leczenia cytotoksycznego.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy.
-
Monitorowanie w kierunku nasilenia działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta podczas badań diagnostycznych z użyciem makrosalbu technetu(99mTc). Uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania pemetreksedu z innymi chemioterapeutykami oraz doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Przed rozpoczęciem leczenia ranitydyną wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w badaniu scyntygraficznym u pacjentów poddawanych chemioterapii dotętniczej wątroby. W razie potrzeby alternatywne metody obrazowania.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do przedłużonej wentylacji mechanicznej. Ostrożność podczas znieczulenia u pacjentów leczonych lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnej terapii.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Ponatynib może wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na enzym CYP3A4 (np. niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, sok grejpfrutowy)
- Może wpływać na działanie innych leków, takich jak digoksyna, niektóre leki przeciwzakrzepowe i statyny
Podczas stosowania ponatynibu należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania9
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Akceleracja chronicznej białaczki szpikowej (CML) 1 produkt
-
Mutacja T315I 1 produkt
-
Nowo rozpoznana Ph+ ALL 1 produkt
-
Ostra białaczka limfoblastowa (Ph+ ALL) 1 produkt
-
Ostra białaczka limfoblastyczna 1 produkt
-
Ostra białaczka limfoblastyczna Ph+ (Ph+ ALL) 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (3 więcej)
-
Ostre białaczki limfoblastyczne 1 produkt
-
Przewlekła białaczka szpikowa (CML) 1 produkt
-
Przełom blastny chronicznej białaczki szpikowej (CML) 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EA Podgrupa chemiczna
- L01EA05 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EA4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na ponatynib lub inne składniki tabletek
- Nie należy stosować u osób z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją laktozy, jeśli lek zawiera laktozę
Ponatynib nie powinien być stosowany, jeśli występuje uczulenie na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku.
Środki ostrożności
Stosowanie ponatynibu wymaga ostrożności u osób z chorobami serca, wątroby lub nerek. Lek może powodować działania niepożądane, które wymagają regularnej kontroli lekarskiej. Bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią nie zostało potwierdzone, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tych grupach. Osoby starsze mogą być bardziej narażone na działania niepożądane.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania ponatynibu u kobiet w ciąży, ponieważ bezpieczeństwo takiej terapii nie zostało potwierdzone.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania ponatynibu u dzieci nie zostały ustalone. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych.
Prowadzenie pojazdów
Ponatynib może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zmęczenie, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jak działa
Ponatynib blokuje działanie białka BCR-ABL, które jest odpowiedzialne za rozwój określonych typów białaczek. Dzięki temu hamuje wzrost i podział nieprawidłowych komórek nowotworowych.
Wskazania
- Przewlekła białaczka szpikowa (CML) – szczególnie w przypadkach oporności lub nietolerancji innych leków
- Ostra białaczka limfoblastyczna z obecnością chromosomu Filadelfia (Ph+ ALL) – również po niepowodzeniu innych terapii
Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka początkowa ponatynibu to 45 mg raz na dobę w formie tabletki. Dawka może być zmniejszana w zależności od reakcji na leczenie oraz wystąpienia działań niepożądanych.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane do stosowania doustnego:
- 15 mg ponatynibu w jednej tabletce
- 30 mg ponatynibu w jednej tabletce
- 45 mg ponatynibu w jednej tabletce
Ponatynib jest dostępny wyłącznie jako samodzielna substancja czynna, nie występuje w połączeniach z innymi lekami.
Działania niepożądane
- Zmęczenie, bóle głowy
- Bóle brzucha, nudności, biegunka
- Nadciśnienie tętnicze
- Zmiany w wynikach badań krwi (np. obniżenie liczby płytek, niedokrwistość)
- Reakcje skórne (wysypka, świąd, suchość skóry)
- Obrzęki, bóle mięśni i stawów
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają szybkiej konsultacji z lekarzem.
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki ponatynibu mogą pojawić się objawy takie jak zapalenie płuc, zaburzenia rytmu serca czy inne reakcje ogólnoustrojowe. W razie przedawkowania konieczna jest natychmiastowa obserwacja i leczenie podtrzymujące.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- ponatinibum
- Nazwa angielska
- ponatinib
- Synonimy
- Ponatinyb
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
76 par, w tym 22 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.