Ponesimod należy do grupy selektywnych leków immunosupresyjnych. Jego główne działanie polega na blokowaniu migracji limfocytów, czyli komórek układu odpornościowego, do ośrodkowego układu nerwowego. Dzięki temu zmniejsza się liczba ataków autoimmunologicznych, co pomaga ograniczyć rozwój i nawroty stwardnienia rozsianego u dorosłych.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające ponesimod
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z ponesimodem52
Zweryfikowanych: 19 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji oraz kontrola parametrów krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z immunosupresją. W przypadku działań niepożądanych
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz monitorowanie funkcji nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów zakażenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia odpowiednie leczenie.
-
Monitorowanie stężenia ponesimodu w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia tych leków w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej. Monitorowanie stężenia leku immunomodulującego w surowicy; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Monitorowanie czynności nerek.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej immunosupresji. Kontrola kliniczna pod kątem objawów zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie objawów mielosupresji podczas terapii skojarzonej.
-
Jednoczesne stosowanie: ostrożność ze względu na przeciwstawne mechanizmy działania.
-
Monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu pod kątem reakcji niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunosupresyjnej podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Monitorowanie stężenia witaminy B6.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień w trakcie terapii takrolimusem.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów przyjmujących ponesimod. Uwzględnienie harmonogramu szczepień.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia. W razie niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej możliwość podania dodatkowych dawek szczepionki.
-
Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych immunosupresji. Ocena odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu.
-
Brak istotności klinicznej.
- Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na układ odpornościowy (np. leki immunosupresyjne, niektóre chemioterapeutyki).
- Ponesimod może nasilać działanie leków beta-adrenolitycznych oraz leków wpływających na rytm serca.
- Szczepienia mogą być mniej skuteczne podczas leczenia ponesimodem; należy unikać szczepionek zawierających żywe drobnoustroje.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Nawracające postacie stwardnienia rozsianego 1 produkt
-
Ustępująco-nawracająca postać stwardnienia rozsianego 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AA Podgrupa chemiczna
- L04AA50 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AA15
- AbataceptL04AA24
- ApremilastL04AA32
- BelataceptL04AA28
- EwerolimusL04AA18
- FingolimodL04AA27
- ImlifidasumL04AA41
- Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom tL04AA03
- InebilizumabL04AA47
- KladrybinaL04AA40
- Kwas mykofenolowyL04AA06
- LeflunomidL04AA13
- MikonazolL04AA29
Pokaż pozostałe substancje z grupy (3)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na ponesimod lub składniki pomocnicze
- Stan niedoboru odporności
- Przebyte w ostatnich 6 miesiącach poważne schorzenia serca (np. zawał serca, niewydolność serca, udar, TIA)
- Blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia typu Mobitz II lub wyższego, zespół chorego węzła zatokowego (bez rozrusznika)
- Aktywne ciężkie zakażenia
- Czynne nowotwory złośliwe
- Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Ciąża i brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.
Środki ostrożności
- Ponesimod nie powinien być stosowany w ciąży i u kobiet bez skutecznej antykoncepcji.
- Nie zaleca się stosowania u matek karmiących piersią (brak danych).
- Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia lub przy zmianie dawki.
- Nie należy łączyć z alkoholem ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.
- Stosowanie u osób starszych wymaga ostrożności (brak wystarczających danych), a u osób z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki. Lek jest przeciwwskazany przy umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności wątroby.
Ciąża i laktacja
Ponesimod jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez tydzień po jego zakończeniu.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania ponesimodu u dzieci i młodzieży nie zostały określone. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u osób poniżej 18. roku życia.
Prowadzenie pojazdów
Ponesimod może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki.
Jak działa
Ponesimod działa poprzez blokowanie receptora S1P1 na limfocytach, co uniemożliwia im opuszczanie węzłów chłonnych. W efekcie liczba tych komórek w krwiobiegu maleje, co ogranicza reakcję autoimmunologiczną i pomaga kontrolować przebieg stwardnienia rozsianego.
Wskazania
- Leczenie nawracających postaci stwardnienia rozsianego (RMS) u dorosłych pacjentów w okresie aktywności choroby, potwierdzonej klinicznie lub w badaniach obrazowych.
Dawkowanie
Leczenie ponesimodem rozpoczyna się od niskiej dawki (2 mg raz na dobę) i stopniowo zwiększa do dawki podtrzymującej 20 mg raz na dobę. Schemat dawkowania jest ściśle określony i powinien być nadzorowany przez lekarza.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane w dawkach: 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7 mg, 8 mg, 9 mg, 10 mg oraz 20 mg.
Ponesimod występuje wyłącznie jako pojedyncza substancja czynna i nie jest dostępny w połączeniu z innymi lekami.
Działania niepożądane
- Zapalenie jamy nosowej i gardła
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Nadciśnienie tętnicze
- Obrzęk plamki żółtej w oku
- Zawroty głowy, zmęczenie, bóle stawów
Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany.
Przedawkowanie
Przedawkowanie ponesimodu może prowadzić do zwolnienia akcji serca i zaburzeń rytmu serca. W razie przedawkowania należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zastosować leczenie wspomagające. Nie istnieje specyficzne antidotum.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- ponesimodum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 19 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.