Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01EX23

Pralsetynib

pralsetinibum pralsetinib

Pralsetynib to lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów kinazy białkowej, stosowany głównie u dorosłych pacjentów z RET-dodatnim zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Jego działanie polega na hamowaniu sygnałów, które umożliwiają wzrost i rozwój komórek nowotworowych.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające pralsetynib

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z pralsetynibem76

Zweryfikowanych: 21 z 76 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Chloropromazyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Cytarabina umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej toksyczności hematologicznej.

  • Hydroksymocznik umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie w kierunku nasilonych działań niepożądanych, zwłaszcza w zakresie czynności szpiku kostnego i stanu błon śluzowych.

  • Lewotyroksyna umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia TSH i wolnej tyroksyny podczas leczenia inhibitorami kinaz tyrozynowych. Kontrola funkcji tarczycy po rozpoczęciu leczenia oraz po zmianie dawkowania inhibitora kinazy tyrozynowej. Zwiększenie…

  • Mitomycyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.

  • Chlortalidon niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (68)
  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz obserwacja działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Letrozol niska zweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego dla takiego skojarzenia.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia pralsetynibu w osoczu.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sorafenib niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Uwaga na możliwe zmiany ekspozycji na leki przeciwnowotworowe.

  • Takrolimus niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi.

  • Tioguanina niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Worykonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Uwaga na możliwość zaostrzenia drgawek u pacjentów przyjmujących fenytoinę.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Temozolomid istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Szczepienie przeciw żółtej febrze powinno być odroczone do czasu zakończenia terapii cytostatycznej.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych w przypadku jednoczesnej terapii.

  • Bendamustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną, szczególnie u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego.

  • Dakarbazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Większa ostrożność u pacjentów wcześniej leczonych innymi cytostatykami lub napromienianych.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Epirubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leku cytostatycznego.

  • Fluorouracyl umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub alternatywne metody immunizacji.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy oczekiwana korzyść terapeutyczna przeważa nad potencjalnym ryzykiem. Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.

  • Karboplatyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Midazolam umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena kliniczna ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych midazolamu przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami kinazy tyrozynowej.

  • Mitoksantron umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem mielosupresji i kardiotoksyczności oraz obserwacja w kierunku AML lub MDS.

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz u osób z chudnięciem współwystępującym z zaburzeniami…

  • Tamoksyfen umiarkowana niezweryfikowana

    Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnego stosowania tamoksyfenu i leków cytotoksycznych.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pacjenta.

  • Winkrystyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych. Monitorowanie szczególnie istotne przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu mielosupresyjnym.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Kontrola funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.

  • Eksemestan niska niezweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków na różne obszary skóry.

  • Febuksostat niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego ze względu na możliwość wystąpienia niezidentyfikowanych interakcji.

  • Flucytozyna niska niezweryfikowana

    Kontrola obrazu krwi obwodowej.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR, szczególnie u pacjentów jednocześnie stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe. Informacja o ryzyku zakrzepicy.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych pralsetynibu.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników badań diagnostycznych oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań u pacjentów otrzymujących pralsetynib.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnych wyników scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię przez tętnicę wątrobową. W razie potrzeby — alternatywne metody diagnostyczne.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas znieczulenia z użyciem suksametonium oraz monitorowanie funkcji oddechowych po zabiegu.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4, ponieważ mogą one zmieniać stężenie pralsetynibu w organizmie.
  • Pralsetynib może wpływać na działanie innych leków metabolizowanych przez określone enzymy wątrobowe.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania2

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na pralsetynib lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu.

Środki ostrożności

Nie zaleca się stosowania pralsetynibu w okresie ciąży i karmienia piersią. Lek może wpływać na prowadzenie pojazdów, szczególnie jeśli pojawią się objawy takie jak zmęczenie lub zaburzenia koncentracji. Nie wykazano istotnych różnic w bezpieczeństwie u osób starszych, jednak mogą one częściej doświadczać działań niepożądanych. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, natomiast nie zaleca się stosowania u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami wątroby.

Ciąża i laktacja

Pralsetynib nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez określony czas po zakończeniu terapii.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania pralsetynibu u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Brakuje danych dotyczących tej grupy wiekowej.

Prowadzenie pojazdów

Pralsetynib może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie jeśli wystąpią objawy takie jak zmęczenie lub zawroty głowy.

Jak działa

Pralsetynib działa jako wybiórczy inhibitor kinazy białkowej RET, blokując sygnały odpowiedzialne za wzrost i namnażanie komórek nowotworowych z określonymi zmianami genetycznymi.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych pacjentów z RET-dodatnim zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorem RET.

Dawkowanie

Zalecana dawka to 400 mg raz na dobę, przyjmowana na pusty żołądek. Leczenie powinno być kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia działań niepożądanych uniemożliwiających dalszą terapię.

Dostępne postaci

  • Kapsułki twarde, 100 mg – przeznaczone do stosowania doustnego.

Pralsetynib występuje wyłącznie jako jednoskładnikowy lek w postaci kapsułek, nie jest dostępny w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Niedokrwistość
  • Zwiększenie aktywności aminotransferaz
  • Neutropenia
  • Zaparcia
  • Ból mięśniowo-szkieletowy
  • Zmęczenie
  • Leukopenia
  • Nadciśnienie tętnicze

Wymienione działania niepożądane należą do najczęściej zgłaszanych podczas terapii pralsetynibem.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania pralsetynibu. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć leczenie wspomagające, ponieważ nie istnieje specyficzne antidotum.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
pralsetinibum
Nazwa angielska
pralsetinib

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 15.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 15.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    76 par, w tym 21 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.