Regorafenib należy do grupy leków przeciwnowotworowych, które blokują działanie wielu kinaz białkowych zaangażowanych w rozwój nowotworów i tworzenie nowych naczyń krwionośnych. Dzięki temu hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych, spowalniając postęp choroby u pacjentów z określonymi typami nowotworów złośliwych.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające regorafenib
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z regorafenibem76
Zweryfikowanych: 25 z 76 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej toksyczności hematologicznej.
-
Monitorowanie w kierunku nasilonych działań niepożądanych, zwłaszcza w zakresie czynności szpiku kostnego i stanu błon śluzowych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie stężenia regorafenibu w surowicy, działania terapeutycznego i działań niepożądanych; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia TSH i wolnej tyroksyny podczas leczenia inhibitorami kinaz tyrozynowych. Kontrola funkcji tarczycy po rozpoczęciu leczenia oraz po zmianie dawkowania inhibitora kinazy tyrozynowej. Zwiększenie…
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
Pokaż pozostałe interakcje (68)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Przy jednoczesnym stosowaniu winorelbiny i doustnych leków przeciwzakrzepowych: monitorowanie INR ze względu na ryzyko zakrzepicy w chorobach nowotworowych.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego. Uwzględnienie szczególnego ryzyka przy jednoczesnym stosowaniu z lekami metabolizowanymi przez oksydazę ksantynową.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja w kierunku objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sorafenibu z regorafenibem. Uwaga na możliwe zmiany w ekspozycji na leki przeciwnowotworowe.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych. Uwzględnienie możliwości wydłużonego działania zwiotczającego mięśnie po suksametonium.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Kontrola kardiologiczna, w tym EKG.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania. Kontrola kliniczna pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju AML lub MDS.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie przy równoczesnym podawaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych w przypadku jednoczesnej terapii.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Szczególna uwaga u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Szczepienia w trakcie leczenia cytostatykami nie są zalecane; ChPL wskazuje możliwość zastosowania alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy oczekiwana korzyść terapeutyczna przeważa nad potencjalnym ryzykiem. Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, objawów podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Ocena kliniczna ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych midazolamu przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi inhibitorami kinazy tyrozynowej.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz u osób z chudnięciem współwystępującym z zaburzeniami…
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pacjenta.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Monitorowanie szczególnie istotne przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu mielosupresyjnym.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Kontrola funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków na różne obszary skóry.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak doświadczenia klinicznego w takim skojarzeniu.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości wyniku fałszywie ujemnego scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W diagnostyce pęcherzyka żółciowego możliwość zastosowania…
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Nie należy stosować jednocześnie silnych inhibitorów lub induktorów enzymów wątrobowych (np. niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, leki przeciwpadaczkowe, sok grejpfrutowy).
- Może wpływać na działanie niektórych statyn, leków przeciwzakrzepowych i innych leków metabolizowanych w wątrobie.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania5
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego 1 produkt
-
Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST) dodatnie Kit 1 produkt
-
Przerzutowy rak jelita grubego 1 produkt
-
Rak jelita grubego z przerzutami i z genami RAS bez mutacji 1 produkt
-
Rak wątrobowokomórkowy 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EX Podgrupa chemiczna
- L01EX05 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EX18
- AwaprytynibL01EX18
- CapmatinibumL01EX17
- EntrektynibL01EX14
- GilterytynibL01EX13
- KabozantynibL01EX07
- KapiwasertybL01EX27
- LarotrektynibL01EX12
- LenwantynibL01EX08
- MidostaurynaL01EX10
- NintedanibL01EX09
- PazopanibL01EX03
- PralsetynibL01EX23
Pokaż pozostałe substancje z grupy (6)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na regorafenib lub którykolwiek ze składników pomocniczych.
Środki ostrożności
- Nie zaleca się stosowania regorafenibu u kobiet w ciąży oraz matek karmiących piersią.
- Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – należy zachować ostrożność.
- Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia.
- Może być stosowany u osób starszych i pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, jednak w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby nie jest zalecany.
Ciąża i laktacja
Regorafenib nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ może stanowić zagrożenie dla płodu.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania regorafenibu u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności tego leku w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Regorafenib może wpływać na koncentrację i zdolność reakcji, dlatego podczas leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak działa
Regorafenib blokuje działanie wielu kinaz białkowych, które są zaangażowane w rozwój, wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworów. Działa przeciwproliferacyjnie i przeciwangiogennie, ograniczając zdolność nowotworu do tworzenia nowych naczyń krwionośnych.
Wskazania
- Przerzutowy rak jelita grubego, gdy inne leczenie nie przyniosło efektu lub nie jest możliwe.
- Nieoperacyjne lub przerzutowe nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST), po nieskuteczności wcześniejszego leczenia.
- Rak wątrobowokomórkowy po wcześniejszym leczeniu sorafenibem.
Dawkowanie
Najczęściej zalecaną dawką jest 160 mg raz dziennie (czyli cztery tabletki po 40 mg) przez 3 tygodnie, po czym następuje tydzień przerwy. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, po lekkim posiłku.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane, każda zawiera 40 mg regorafenibu.
- Regorafenib dostępny jest wyłącznie w formie tabletek doustnych.
- Najczęściej stosowana dawka dobowa to 160 mg (cztery tabletki po 40 mg) raz na dobę przez 3 tygodnie, po czym następuje tydzień przerwy.
- Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Ból, osłabienie lub zmęczenie.
- Zespół ręka-stopa (zmiany skórne na dłoniach i stopach).
- Biegunka.
- Nadciśnienie tętnicze.
- Zmniejszenie apetytu, zakażenia.
Przedawkowanie
Przedawkowanie regorafenibu może prowadzić do nasilonych działań niepożądanych, takich jak zmiany skórne, biegunka, nadciśnienie czy zmęczenie. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się po pomoc medyczną.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- regorafenibum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
76 par, w tym 25 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.