Remimazolam jest lekiem z grupy benzodiazepin o bardzo szybkim i krótkim działaniu. Działa uspokajająco, nasennie i przeciwlękowo, dlatego stosuje się go głównie do sedacji podczas zabiegów oraz do wprowadzenia i utrzymania znieczulenia ogólnego u dorosłych pacjentów.
- 1 preparat
- 1 dostępna moc
- 1 postać leku
- 144 opisane interakcje
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Alkohol
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające remimazolam
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z remimazolamem144
Zweryfikowanych: 65 z 144 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Połączenie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacji braku możliwości alternatywnego leczenia. Kontrola kliniczna i obserwacja pacjenta; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu z benzodiazepinami. Midazolam i triazolam są przeciwwskazane w skojarzeniu z ketokonazolem.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przedawkowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów depresji oddechowej i sedacji.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ryzyko nadmiernej sedacji, zaburzeń świadomości i depresji oddechowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (136)
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działania sedatywnego i depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonego hamowania ośrodkowego układu nerwowego, zaburzeń oddychania oraz innych zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań toksycznych cyklofosfamidu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji, zaburzeń świadomości, depresji oddechowej oraz zaburzeń widzenia.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej sedacji. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W razie jednoczesnego stosowania monitorowanie stanu pacjenta pod kątem depresji oddechowej i nadmiernej sedacji.
-
Informacja dla pacjenta o możliwości nasilonej sedacji oraz upośledzenia funkcji poznawczych i motorycznych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ryzyko nasilonego działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna w kierunku nasilonej sedacji i depresji oddechowej.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Terapia skojarzona jest możliwa. Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia sedacji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji i depresji oddechowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Informacja o możliwości zaburzeń koncentracji oraz wpływie na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Ostre zatrucie lekami nasennymi stanowi przeciwwskazanie do stosowania tramadolu. Monitorowanie objawów działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nasilonych działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonego działania uspokajającego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych dotyczących interakcji; w ChPL wskazano ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonej sedacji. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Możliwe nasilenie działania sedatywnego podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilenia działania uspokajającego oraz funkcji sercowo-oddechowych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie nasilenia działania uspokajającego oraz innych objawów toksyczności benzodiazepin (nadmierna sedacja, depresja oddechowa). Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonej sedacji i innych działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonej sedacji. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia benzodiazepin w osoczu przy zaprzestaniu palenia. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania sedatywnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach bezwzględnej potrzeby. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stanu psychicznego oraz skuteczności leczenia psycholeptycznego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów sedacji. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie w kierunku przedłużonego znieczulenia i depresji oddechowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań sedatywnych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Ostrożność podczas zaprzestawania jednoczesnego stosowania benzodiazepin i atomoksetyny. Zakończenie stosowania benzodiazepiny stopniowo, pod kontrolą medyczną.
-
Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko nadmiernej sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko zagrażającej życiu depresji oddechowej, w tym porażenia ośrodka oddechowego.
-
Ocena zasadności jednoczesnego stosowania. Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych objawów hamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów przeciwcholinergicznych (cholinolitycznych).
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych objawów sedacji.
-
Monitorowanie sedacji lub innych objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernego uspokojenia, depresji oddechowej, śpiączki lub śmierci.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko depresji oddechowej.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów sedacji, senności lub innych efektów depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy.
-
Monitorowanie objawów sedacji, zaburzeń świadomości, zaburzeń koordynacji ruchowej oraz zaburzeń widzenia.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na możliwość ciężkich następstw klinicznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko nadmiernej sedacji, zaburzeń koordynacji psychoruchowej i innych działań niepożądanych związanych z hamowaniem czynności ośrodkowego układu nerwowego.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas stosowania flumazenilu w sytuacji przedawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonej sedacji i depresji ośrodkowego układu nerwowego.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Monitorowanie pod kątem objawów neurotoksyczności (zaburzenia świadomości, senność, zawroty głowy, dezorientacja, drgawki).
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych (nadmierna sedacja, zaburzenia koordynacji).
-
Kontrola kliniczna oraz obserwacja objawów nasilonej sedacji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej sedacji i innych działań niepożądanych związanych z hamowaniem ośrodkowego układu nerwowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonego działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy.
-
Informacja o ryzyku upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Konsultacja lekarska w przypadku jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem obniżonej czujności i sprawności psychomotorycznej. Informacja o ograniczeniu prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas terapii skojarzonej.
-
Kontrola kliniczna u osób szczególnie wrażliwych przy jednoczesnym stosowaniu z lekami uspokajającymi.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności lidokainy oraz działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
-
Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nasilonego działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko sedacji oraz depresji układu oddechowego i/lub krążenia.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów sedacji i działania uspokajającego.
-
Kontrola kliniczna oraz monitorowanie stanu pacjenta podczas jednoczesnego stosowania ze względu na potencjalne interakcje i nasilenie sedacji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Niezalecane jednoczesne podawanie ze względu na ryzyko nasilenia blokady nerwowo-mięśniowej.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu. Kontrola kliniczna.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zagrożenie dla pacjenta. Monitorowanie czynności oddechowej.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
-
Niezalecane równoczesne stosowanie preparatów zawierających rumianek pospolity z remimazolamem ze względu na ryzyko nasilenia działania uspokajającego.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działania uspokajającego.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych efektów sedatywnych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej depresji ośrodkowego układu nerwowego.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji, senności lub innych objawów depresyjnego działania na ośrodkowy układ nerwowy.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia sedacji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie z benzodiazepinami ze względu na potencjalne interakcje, pomimo braku potwierdzonych danych klinicznych.
-
Jednoczesne stosowanie może nasilać działanie sedatywne.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji, depresji oddechowej i innych działań depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji.
-
Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej. Informacja o możliwym negatywnym wpływie zaburzeń koncentracji uwagi na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernej sedacji i depresji ośrodka oddechowego.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na możliwe nasilenie działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy. Monitorowanie objawów sedacji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji i innych działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
-
Monitorowanie nasilenia senności oraz informacja o możliwym ograniczeniu zdolności prowadzenia pojazdów, szczególnie następnego dnia po przyjęciu leków.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji podczas jednoczesnego stosowania dapoksetyny z lekami nasennymi.
-
Monitorowanie skuteczności terapii disulfiramem podczas jednoczesnego stosowania benzodiazepin.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działania uspokajającego i upośledzenia sprawności psychomotorycznej.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych, szczególnie w sytuacjach ryzyka przedawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Możliwe jednoczesne stosowanie z benzodiazepinami powszechnie używanymi w chirurgii.
-
Uwzględnienie możliwości wystąpienia objawu „gorącego nosa” podczas interpretacji wyników angiografii naczyń mózgowych u osób przyjmujących leki psychotropowe.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Uwzględnienie możliwości wpływu na interpretację wyników badania scyntygraficznego.
-
Zachowanie odstępu czasowego pomiędzy podawaniem sukralfatu i pochodnych benzodiazepiny.
-
Monitorowanie pod kątem wydłużonego działania zwiotczającego mięśnie oraz opóźnienia powrotu funkcji oddechowych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernej sedacji oraz depresji oddechowej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nasila działanie innych leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (np. opioidów, barbituranów, niektórych leków przeciwdepresyjnych, innych benzodiazepin)
- Nie należy łączyć z alkoholem – ryzyko silnej sedacji i depresji oddechowej
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Sedacja podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych 1 produkt
-
Sedacja zabiegowa 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- N Układ nerwowy
- N05 Leki psycholeptyczne (uspokajające i przeciwpsychotyczne)
- N05C Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- N05CD Podgrupa chemiczna
- N05CD14 Substancja czynna
Inne substancje z grupy N05CD5
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na remimazolam, inne benzodiazepiny lub składniki pomocnicze
- Niestabilna miastenia (choroba mięśni)
Środki ostrożności
Remimazolam nie jest zalecany kobietom w ciąży ani matkom karmiącym piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ powoduje senność i zaburzenia koncentracji. Spożycie alkoholu jest przeciwwskazane przez 24 godziny przed podaniem leku. Osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami wątroby powinni być szczególnie monitorowani, ponieważ mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane i dłuższe działanie leku.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania remimazolamu u kobiet w ciąży, ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie pacjentek.
Dzieci
Remimazolam nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Po zastosowaniu remimazolamu przez kilka godzin nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ lek może powodować senność, spowolnienie reakcji oraz amnezję.
Jak działa
Remimazolam działa poprzez pobudzanie receptorów GABA typu A w mózgu, co prowadzi do zahamowania aktywności układu nerwowego i wywołuje uspokojenie, senność oraz utratę świadomości w zależności od dawki.
Wskazania
- Sedacja zabiegowa u dorosłych pacjentów
- Indukcja i utrzymanie znieczulenia ogólnego u dorosłych pacjentów
Dawkowanie
Dawkowanie remimazolamu ustala się indywidualnie w zależności od rodzaju zabiegu, wieku i ogólnego stanu zdrowia pacjenta. W sedacji zabiegowej najczęściej stosuje się wstrzyknięcia dożylne w dawkach od 2,5 do 7 mg, natomiast podczas znieczulenia ogólnego lek podaje się w infuzji ciągłej, zaczynając od 6 mg/min, a następnie dawkę dostosowuje się według potrzeb.
Dostępne postaci
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 20 mg w fiolce (po rekonstytucji 2,5 mg/ml)
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań/infuzji, 50 mg w fiolce (po rekonstytucji 5 mg/ml; do rozcieńczenia do stężenia 1–2 mg/ml)
Remimazolam występuje wyłącznie jako lek do podania dożylnego i nie jest dostępny w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Niedociśnienie tętnicze
- Depresja oddechowa
- Bradykardia (zwolnienie akcji serca)
- Senność, zawroty głowy
- Nudności, wymioty
Przedawkowanie
Przedawkowanie remimazolamu może prowadzić do nasilenia senności, spadku ciśnienia tętniczego, zwolnienia akcji serca i zaburzeń oddychania, w tym nawet śpiączki. W razie podejrzenia przedawkowania konieczne jest natychmiastowe monitorowanie pacjenta oraz wdrożenie leczenia wspomagającego. Jako odtrutkę można zastosować flumazenil, który odwraca działanie benzodiazepin.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- remimazolamum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
144 pary, w tym 65 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.