Przejdź do treści
Substancja czynna ATC R03DX08

Reslizumab

reslizumabum

Reslizumab należy do grupy leków biologicznych – jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko interleukinie 5 (IL-5). Jego działanie polega na blokowaniu tej substancji, co prowadzi do zmniejszenia liczby i aktywności eozynofili – komórek biorących udział w rozwoju ciężkiej astmy eozynofilowej.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające reslizumab

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

  • Merckle GmbH Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji pozajelitowo 4 opakowania

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z reslizumabem5

Zweryfikowanych: 2 z 5 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Ketotifen niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pacjenta.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii podczas jednoczesnego stosowania.

  • Dimetynden niska niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów zaostrzenia jaskry i zatrzymania moczu podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie możliwości zmienionych wyników badań diagnostycznych podczas interpretacji badań z użyciem makrosalbu technetu(99mTc) u pacjentów przyjmujących leki rozszerzające oskrzela.

  • Erdosteina niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Nie oczekuje się istotnych interakcji z innymi lekami
  • Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z żywymi szczepionkami oraz innymi lekami immunosupresyjnymi (z wyjątkiem kortykosteroidów doustnych)

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. R Układ oddechowy
  2. R03 Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych
  3. R03D Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. R03DX Podgrupa chemiczna
  5. R03DX08 Substancja czynna

Inne substancje z grupy R03DX5

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość (alergia) na reslizumab lub jakikolwiek składnik preparatu

Środki ostrożności

  • Nie zaleca się stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne
  • Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn
  • Brak danych o interakcjach z alkoholem
  • Nie ma konieczności zmiany dawki u osób starszych oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby

Ciąża i laktacja

Stosowanie reslizumabu w ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania reslizumabu u dzieci i młodzieży poniżej 17 lat nie zostały ustalone. Brak danych dla dzieci poniżej 11 lat.

Prowadzenie pojazdów

Reslizumab nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Jak działa

Reslizumab działa poprzez wiązanie się z interleukiną 5 (IL-5), co hamuje jej działanie i prowadzi do zmniejszenia liczby eozynofili. Dzięki temu zmniejsza się nasilenie objawów astmy eozynofilowej.

Wskazania

  • Leczenie uzupełniające u dorosłych z ciężką astmą eozynofilową, która nie jest wystarczająco kontrolowana za pomocą wziewnych kortykosteroidów w dużych dawkach oraz innego leczenia podtrzymującego

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka to 3 mg na każdy kilogram masy ciała, podawana w postaci infuzji dożylnej raz na 4 tygodnie. Dawkę ustala się indywidualnie w zależności od masy ciała pacjenta.

Dostępne postaci

  • Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (dożylnej) – 10 mg/ml
  • Fiolki: 2,5 ml (25 mg reslizumabu) i 10 ml (100 mg reslizumabu)

Reslizumab jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego, nie występuje w innych postaciach ani w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi
  • Reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne)
  • Ból mięśni

Przedawkowanie

Nie odnotowano poważnych skutków po podaniu najwyższych dawek. W przypadku przedawkowania zaleca się obserwację pacjenta i leczenie objawowe, jeśli pojawią się niepożądane reakcje.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
reslizumabum

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 20.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 20.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    5 par, w tym 2 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 20.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 20.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.