Ritlecytynib należy do grupy inhibitorów kinazy janusowej i jest stosowany głównie w leczeniu ciężkich przypadków łysienia plackowatego u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Jego działanie polega na wpływie na układ odpornościowy, dzięki czemu ogranicza procesy prowadzące do utraty włosów.
Profil bezpieczeństwa
Brak skróconej oceny na poziomie produktów.
Żaden z 1 jednoskładnikowych preparatów nie ma wypełnionej oceny. To nie znaczy, że substancja jest bezpieczna — znaczy, że nie mamy czego zsumować.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające ritlecytynib
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z ritlecytynibem52
Zweryfikowanych: 20 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji oraz kontrola parametrów krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z immunosupresją. W przypadku działań niepożądanych
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz monitorowanie funkcji nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów zakażenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia odpowiednie leczenie.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. Monitorowanie skuteczności terapii.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej. Monitorowanie stężenia leku immunomodulującego w surowicy; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Monitorowanie czynności nerek.
-
Stosowanie jednoczesne tylko w sytuacjach, gdy przewidywana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej immunosupresji. Kontrola kliniczna pod kątem objawów zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Możliwość obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych terapii immunosupresyjnej ritlecytynibem.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu w celu oceny skuteczności immunizacji.
-
Monitorowanie objawów mielosupresji podczas terapii.
-
Monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu pod kątem reakcji niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunosupresyjnej podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Monitorowanie stężenia witaminy B6.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień w trakcie terapii takrolimusem.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów przyjmujących ritlecytynib. Uwzględnienie harmonogramu szczepień.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia. W razie niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej podanie dodatkowych dawek szczepionki.
-
Brak istotności klinicznej.
Ritlecytynib może wpływać na działanie niektórych leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe (CYP3A, CYP1A2), dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z określonymi lekami, takimi jak niektóre leki immunosupresyjne czy leki na migrenę.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AF Podgrupa chemiczna
- L04AF08 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AF5
- BaricitinibumL04AF02
- DeucravacitinibumL04AF07
- FilgotynibL04AF04
- RitlecitinibumL04AF08
- UpadacytynibL04AF03
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na ritlecytynib lub inne składniki preparatu.
- Aktywne ciężkie zakażenia, w tym gruźlica.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Ciąża i karmienie piersią.
Środki ostrożności
Stosowanie ritlecytynibu nie jest zalecane w ciąży ani podczas karmienia piersią. Substancja może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów (np. poprzez wywołanie zawrotów głowy). Brak danych o interakcjach z alkoholem. Osoby starsze oraz z zaburzeniami nerek mogą stosować standardową dawkę, ale dane dla tych grup są ograniczone. Ritlecytynib nie jest zalecany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Ciąża i laktacja
Stosowanie ritlecytynibu jest przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią.
Dzieci
Ritlecytynib jest dopuszczony do stosowania u młodzieży od 12 roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 12 lat nie zostały określone.
Prowadzenie pojazdów
Podczas stosowania ritlecytynibu mogą wystąpić zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Jak działa
Ritlecytynib działa poprzez hamowanie kinazy JAK3 oraz kinaz TEC, co ogranicza aktywność komórek układu odpornościowego zaangażowanych w rozwój łysienia plackowatego.
Wskazania
- Leczenie ciężkich przypadków łysienia plackowatego u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 50 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie, niezależnie od posiłków. Dawkowanie u młodzieży (12-18 lat) jest takie samo jak u dorosłych.
Dostępne postaci
- Kapsułki twarde 50 mg (doustne)
Ritlecytynib dostępny jest w postaci kapsułek twardych do stosowania doustnego. Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Biegunka
- Trądzik
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Pokrzywka, wysypka
- Zapalenie mieszków włosowych
- Zawroty głowy
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania nie są szczegółowo opisane, jednak w razie przekroczenia dawki należy obserwować pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych. Nie ma specyficznej odtrutki, a leczenie w razie potrzeby powinno być objawowe i wspomagające.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- ritlecitinibum
- Nazwa angielska
- ritlecitinib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 20 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 0 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
0 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.