Ruroktokogum alfa pegol

• Stwierdzona nadwrażliwość na rurioktokog alfa pegol, oktokog alfa lub substancje pomocnicze
• Reakcja alergiczna na białko myszy lub chomika

Rurioktokog alfa pegol może być stosowany u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn. Nie odnotowano interakcji z alkoholem. U osób starszych, z niewydolnością nerek lub wątroby, nie ma szczególnych ograniczeń, ale dawkowanie może wymagać indywidualnej oceny.

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rurioktokogu alfa pegol u kobiet w ciąży.

Rurioktokog alfa pegol jest przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 12 lat. U młodszych dzieci dane dotyczące długoterminowego bezpieczeństwa są ograniczone.

Rurioktokog alfa pegol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn.

Rurioktokog alfa pegol zastępuje brakujący czynnik VIII, umożliwiając prawidłowe krzepnięcie krwi. Jest to pegylowana forma czynnika VIII, dzięki czemu działa dłużej w organizmie i pozwala na rzadsze podawanie.

• Leczenie krwawień u osób z hemofilią A
• Profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A w wieku 12 lat i powyżej

Dawkowanie rurioktokogu alfa pegol ustala się indywidualnie, w zależności od masy ciała, stopnia niedoboru czynnika VIII i nasilenia krwawienia. Najczęściej stosowane dawki w profilaktyce to 40–50 j.m./kg masy ciała podawane dwa razy w tygodniu. W leczeniu krwawień dawkę ustala się na podstawie wzoru uwzględniającego masę ciała i pożądany wzrost poziomu czynnika VIII.

• Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, w fiolkach po 2 ml: 250 j.m. (125 j.m./ml), 500 j.m. (250 j.m./ml), 1000 j.m. (500 j.m./ml)
• Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, w fiolkach po 5 ml: 250 j.m. (50 j.m./ml), 500 j.m. (100 j.m./ml), 1000 j.m. (200 j.m./ml), 2000 j.m. (400 j.m./ml)

Wszystkie postacie leku przeznaczone są do podania dożylnego.

• Ból głowy
• Wysypka
• Biegunka
• Nudności
• Zaczerwienienie
• Nadwrażliwość
• Inhibicja czynnika VIII (rzadziej)

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne lub anafilaksja.

Nie zgłaszano objawów przedawkowania rurioktokogu alfa pegol. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy jednak skontaktować się z lekarzem.