Ruksolitynib to lek należący do grupy inhibitorów kinaz Janusowych (JAK), które odgrywają istotną rolę w przekazywaniu sygnałów w komórkach układu krwiotwórczego i odpornościowego. Dzięki swojemu działaniu pomaga kontrolować objawy związane z chorobami nowotworowymi szpiku oraz zaburzeniami immunologicznymi.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające ruksolitynib
1 preparat w 4 wariantach (4 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 4 pozwoleń w rejestrze.
4 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie4
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z ruksolitynibem75
Zweryfikowanych: 23 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. Obserwacja objawów rumienia u osób po radioterapii.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności szpiku kostnego.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (67)
-
Kontrola kliniczna w trakcie jednoczesnego leczenia cytotoksycznego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia ruksolitynibu w surowicy, działania terapeutycznego i działań niepożądanych; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań midazolamu (w tym sedacji i depresji oddechowej).
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sorafenibu z ruksolitynibem. Szczególna uwaga przy jednoczesnym stosowaniu sorafenibu z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie kliniczne.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie haloperidolu z lekami onkologicznymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju wtórnych nowotworów hematologicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania tych leków z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania ruksolitynibu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Szczepienia w trakcie leczenia cytostatykami nie są zalecane; ChPL wskazuje możliwość zastosowania alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy oczekiwana korzyść terapeutyczna przeważa nad ryzykiem działania toksycznego.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz kontroli stanu błon śluzowych i przewodu pokarmowego.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz u pacjentów z chudnięciem.
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Kontrola funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi i czynności szpiku kostnego.
-
Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania tej kombinacji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania. Monitorowanie parametrów hematologicznych u pacjentów wcześniej leczonych cytostatykami przed rozpoczęciem leczenia epirubicyną.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. W przypadku jednoczesnego stosowania aplikacja w różnych miejscach.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak danych o potencjalnych interakcjach.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz możliwość modyfikacji schematu leczenia.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości wyniku fałszywie ujemnego scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W diagnostyce pęcherzyka żółciowego możliwość zastosowania…
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do wydłużonego czasu działania zwiotczającego suksametonium i dłuższego wspomagania oddychania.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania winkrystyny z innymi lekami hamującymi czynność szpiku kostnego.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
Ruksolitynib może wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na enzymy wątrobowe, takimi jak silne inhibitory lub induktory CYP3A4 i CYP2C9 (np. niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze). Może też wpływać na działanie innych leków, zwłaszcza tych transportowanych przez glikoproteinę P.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania10
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Czerwienica prawdziwa 1 produkt
-
Mielofibroza 1 produkt
-
Ostra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi 1 produkt
-
Ostra GvHD 1 produkt
-
Pierwotne włóknienie szpiku 1 produkt
-
Przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (4 więcej)
-
Przewlekła GvHD 1 produkt
-
Włóknienie szpiku 1 produkt
-
Włóknienie szpiku poprzedzone czerwienicą prawdzią 1 produkt
-
Włóknienie szpiku poprzedzone nadpłytkowością samoistną 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EJ Podgrupa chemiczna
- L01EJ01 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EJ1
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na ruksolitynib lub inne składniki leku
- Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane
Środki ostrożności
Stosowanie ruksolitynibu w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest zalecane. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza jeśli wywołuje zawroty głowy. Należy zachować ostrożność u osób starszych, a także u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby – w tych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki.
Ciąża i laktacja
Ruksolitynib nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, ponieważ może mieć szkodliwy wpływ na rozwijające się dziecko.
Dzieci
Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży od 12. roku życia wyłącznie w przypadku określonych powikłań po przeszczepieniu komórek macierzystych. Nie zaleca się stosowania ruksolitynibu u młodszych dzieci w innych wskazaniach.
Prowadzenie pojazdów
Podczas leczenia ruksolitynibem mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jak działa
Ruksolitynib działa poprzez blokowanie kinaz JAK1 i JAK2, które są odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów w komórkach. W rezultacie hamuje nadmierną produkcję krwinek i łagodzi objawy chorób szpiku oraz zaburzeń odporności.
Wskazania
- Leczenie powiększenia śledziony lub objawów u dorosłych z włóknieniem szpiku (różne typy)
- Leczenie czerwienicy prawdziwej u dorosłych w przypadku oporności lub nietolerancji na hydroksymocznik
- Leczenie ostrej i przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) u pacjentów od 12. roku życia, gdy inne terapie są nieskuteczne
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka początkowa to 10 mg lub 15 mg dwa razy dziennie, w zależności od liczby płytek krwi i rodzaju leczonej choroby. Dawkowanie zawsze ustala lekarz na podstawie indywidualnych potrzeb i wyników badań.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane w dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Ruksolitynib występuje wyłącznie w postaci tabletek i nie jest dostępny w innych formach. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej i może być stosowana samodzielnie lub, w razie potrzeby, w połączeniu z innymi lekami zaleconymi przez lekarza.
Działania niepożądane
- Obniżenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
- Obniżenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
- Obniżenie liczby białych krwinek (neutropenia)
- Zawroty głowy i bóle głowy
- Krwawienia, wylewy podskórne
- Wzrost poziomu cholesterolu i trójglicerydów
- Podwyższone wyniki prób wątrobowych
- Podwyższone ciśnienie krwi
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki ruksolitynibu mogą pojawić się objawy takie jak nasilone zmiany w morfologii krwi (np. niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia). W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który wdroży odpowiednie leczenie podtrzymujące.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- ruxolitinibum
- Nazwa angielska
- ruxolitinib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
4 pozwolenia → 4 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
75 par, w tym 23 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.