Rybocyklib należy do grupy nowoczesnych leków przeciwnowotworowych, które blokują określone enzymy odpowiedzialne za wzrost i podział komórek nowotworowych. Jego działanie polega na zatrzymaniu cyklu komórkowego, co pomaga spowolnić rozwój raka piersi u kobiet z określonym typem nowotworu.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające rybocyklib
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z rybocyklibem75
Zweryfikowanych: 21 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Ocena stanu pacjenta oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych midazolamu.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna w trakcie jednoczesnego leczenia cytotoksycznego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
Pokaż pozostałe interakcje (67)
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz kontrola kliniczna skuteczności i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sorafenibu z rybocyklibem. Szczególna uwaga przy jednoczesnym stosowaniu sorafenibu z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie haloperidolu z lekami onkologicznymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju wtórnych nowotworów hematologicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania tych leków z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania rybocyklibu.
-
Stosowanie równoczesne wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka działania toksycznego.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz kontroli stanu błon śluzowych i przewodu pokarmowego.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie u osób poddawanych wcześniej radioterapii.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania tej kombinacji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest stosowana po wcześniejszej terapii rybocyklibem.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. W przypadku jednoczesnego stosowania aplikacja w różnych miejscach.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak danych o potencjalnych interakcjach.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz możliwość modyfikacji schematu leczenia.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Przed rozpoczęciem leczenia ranitydyną wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości wyniku fałszywie ujemnego scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W diagnostyce pęcherzyka żółciowego możliwość zastosowania…
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do wydłużonego czasu działania zwiotczającego suksametonium i dłuższego wspomagania oddychania.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania winkrystyny z innymi lekami hamującymi czynność szpiku kostnego.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie należy stosować rybocyklibu z lekami silnie wpływającymi na enzym CYP3A4 (np. niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, leki przeciwwirusowe), ponieważ może to prowadzić do niebezpiecznego wzrostu lub spadku stężenia leku we krwi.
- Należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego podczas leczenia.
- Lek może wchodzić w interakcje z innymi lekami metabolizowanymi przez wątrobę
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania4
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Operacyjny rak piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych 1 produkt
-
Rak piersi we wczesnym stadium 1 produkt
-
Rak piersi z przerzutami 1 produkt
-
Zaawansowany lub uogólniony, przerzutowy rak piersi 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EF Podgrupa chemiczna
- L01EF02 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EF2
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na rybocyklib lub którykolwiek ze składników leku
- Alergia na orzeszki ziemne lub soję
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania rybocyklibu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub zmęczenia. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia. Osoby starsze i z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami pracy nerek lub wątroby mogą przyjmować rybocyklib, jednak u osób z ciężkimi zaburzeniami tych narządów konieczna jest ostrożność i zmiana dawki.
Ciąża i laktacja
Rybocyklib nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, a kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 21 dni po zakończeniu terapii.
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności rybocyklibu u dzieci i młodzieży. Lek nie jest stosowany w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Podczas leczenia rybocyklibem mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Rybocyklib działa poprzez blokowanie enzymów CDK4 i CDK6, które odpowiadają za podział komórek nowotworowych. Dzięki temu spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się komórek raka piersi.
Wskazania
- Leczenie kobiet z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi, który jest hormonowrażliwy (HR+) i nie wykazuje nadekspresji HER2 (HER2-), zawsze w połączeniu z innymi lekami hormonalnymi.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 600 mg raz dziennie (trzy tabletki po 200 mg), przyjmowane przez 21 dni, po których następuje 7 dni przerwy, co stanowi pełen cykl leczenia. Lek zawsze przyjmuje się razem z innym lekiem hormonalnym.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 200 mg (bursztynian rybocyklibu, odpowiadający 200 mg rybocyklibu)
Rybocyklib jest stosowany w połączeniu z inhibitorami aromatazy (np. letrozolem, anastrozolem) lub z fulwestrantem, a u kobiet przed menopauzą także z agonistą LHRH (np. gosereliną).
Działania niepożądane
- Neutropenia (spadek liczby białych krwinek)
- Zakażenia
- Nudności i wymioty
- Zmęczenie
- Biegunka
- Wysypka
- Ból głowy
- Zaburzenia czynności wątroby
- Łysienie
Przedawkowanie
Przedawkowanie rybocyklibu może powodować nudności, wymioty, spadek liczby krwinek oraz wydłużenie odstępu QT w EKG. W razie podejrzenia przedawkowania należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza, gdzie wdrożone zostanie leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- ribociclibum
- Nazwa angielska
- ribociclib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 6.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 6.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
75 par, w tym 21 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 6.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 6.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.