Przejdź do treści
Substancja czynna ATC M09AX10

Rysdyplam

risdiplamum

Rysdyplam należy do grupy leków stosowanych w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego i jest przeznaczony do leczenia rdzeniowego zaniku mięśni (SMA). Substancja ta zwiększa produkcję białka SMN, które jest kluczowe dla prawidłowej pracy mięśni.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające rysdyplam

1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

2 warianty w rejestrze

Postacie stałe do przygotowania postaci płynnych · doustnie1

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z rysdyplamem

W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.

  • Może wchodzić w interakcje z lekami eliminowanymi przez tzw. transportery MATE1 i MATE2-K (np. metformina)
  • Nie wykazuje istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez CYP3A

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania3

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. M Układ mięśniowo-szkieletowy
  2. M09 Inne leki na choroby układu mięśniowo-szkieletowego
  3. M09A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. M09AX Podgrupa chemiczna
  5. M09AX10 Substancja czynna

Inne substancje z grupy M09AX5

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na rysdyplam lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Środki ostrożności

Nie zaleca się stosowania rysdyplamu u kobiet w ciąży oraz u osób planujących potomstwo. Może mieć wpływ na płodność mężczyzn. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób starszych oraz z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Bezpieczeństwo stosowania u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby nie zostało zbadane.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania w ciąży ze względu na potencjalny toksyczny wpływ na zarodek i płód.

Dzieci

Rysdyplam może być stosowany u dzieci, w tym u niemowląt od 16. dnia życia, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania.

Prowadzenie pojazdów

Nie ma danych wskazujących, by rysdyplam wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak działa

Rysdyplam zwiększa produkcję białka SMN poprzez zmianę sposobu składania materiału genetycznego, co wspomaga funkcjonowanie motoneuronów i mięśni.

Wskazania

  • Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni 5q (SMA) typu 1, 2 lub 3
  • Stosowanie u pacjentów posiadających od jednej do czterech kopii genu SMN2

Dawkowanie

Dawkę ustala się na podstawie wieku i masy ciała. Lek przyjmuje się doustnie raz na dobę, po posiłku, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Dostępne postaci

  • Proszek do sporządzania roztworu doustnego – każda butelka zawiera 60 mg rysdyplamu w 2 g proszku
  • Po przygotowaniu roztworu: 0,75 mg rysdyplamu w 1 ml roztworu

Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Gorączka
  • Biegunka
  • Wysypka
  • Ból głowy
  • Owrzodzenia jamy ustnej i afty
  • Zakażenia układu moczowego
  • Ból stawów

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy obserwować pacjenta i wdrożyć leczenie objawowe. Nie jest znana specyficzna odtrutka.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
risdiplamum

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 16.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 16.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    Brak pary przypisanej do tej substancji.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.