Satralizumab należy do grupy leków immunosupresyjnych i działa poprzez blokowanie aktywności interleukiny-6, czyli białka zaangażowanego w procesy zapalne. Dzięki temu pomaga ograniczyć nawroty chorób ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego u osób z obecnością przeciwciał AQP4-IgG.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające satralizumab
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z satralizumabem52
Zweryfikowanych: 19 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji oraz kontrola parametrów krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z immunosupresją. W przypadku działań niepożądanych
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz monitorowanie funkcji nerek.
-
Monitorowanie stężeń leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Monitorowanie stężenia satralizumabu w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia tych leków w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta oraz ocena skuteczności leczenia miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej oraz monitorowanie stężenia leku w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów mielosupresji i supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko działania toksycznego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania ze względu na zwiększone ryzyko nadmiernej immunosupresji. Monitorowanie objawów zespołu limfoproliferacyjnego w przypadku leczenia skojarzonego.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem wystąpienia objawów zakażenia.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie: ostrożność ze względu na przeciwstawne mechanizmy działania.
-
Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu w celu wykrycia ewentualnych reakcji niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunosupresyjnej podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta po podaniu szczepionki zawierającej pertaktynę u osób leczonych satralizumabem.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów poddawanych immunosupresji satralizumabem.
-
Badanie serologiczne 2–4 tygodnie po ostatnim szczepieniu w celu oceny odpowiedzi immunologicznej. W razie potrzeby dodatkowe dawki szczepionki.
-
Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych immunosupresji. Ocena odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu.
-
Brak istotności klinicznej.
- Możliwe interakcje z lekami metabolizowanymi przez enzymy wątrobowe CYP450, zwłaszcza o wąskim indeksie terapeutycznym (np. warfaryna, karbamazepina, fenytoina, teofilina)
- Nie zaleca się stosowania z żywymi szczepionkami
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Choroby ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych oraz rdzenia kręgowego 1 produkt
-
Zapalenia nerwów 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AC Podgrupa chemiczna
- L04AC19 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AC16
- AnakinraL04AC03
- BazyliksymabL04AC02
- BimekizumabL04AC21
- BrodalumabumL04AC12
- GuselkumabL04AC16
- IksekizumabL04AC13
- KanakinumabL04AC08
- MirikizumabL04AC24
- RyzankizumabL04AC18
- SarylumabL04AC14
- SekukinumabL04AC10
- SiltuksymabL04AC11
Pokaż pozostałe substancje z grupy (4)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na satralizumab lub którykolwiek składnik pomocniczy preparatu
Środki ostrożności
Satralizumab nie powinien być stosowany jednocześnie z żywymi szczepionkami. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak bóle głowy. Osoby starsze oraz pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie wymagają modyfikacji dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować parametry wątrobowe.
Ciąża i laktacja
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania satralizumabu w czasie ciąży. Lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Dzieci
Satralizumab może być stosowany u młodzieży od 12. roku życia i o masie ciała co najmniej 40 kg. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci młodszych lub o mniejszej masie ciała.
Prowadzenie pojazdów
Satralizumab nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, ale należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia objawów, takich jak ból głowy lub zmęczenie.
Jak działa
Satralizumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które blokuje receptor interleukiny-6 (IL-6R), co ogranicza rozwój procesu zapalnego w układzie nerwowym.
Wskazania
- Leczenie chorób ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD) u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia z obecnością przeciwciał AQP4-IgG
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 120 mg podawana podskórnie co dwa tygodnie przez pierwsze trzy podania, a następnie 120 mg co cztery tygodnie w leczeniu podtrzymującym.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań podskórnych: ampułko-strzykawka zawierająca 120 mg satralizumabu w 1 ml
Satralizumab dostępny jest jako pojedyncza substancja czynna i może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak kortykosteroidy, azatiopryna lub mykofenolan mofetylu.
Działania niepożądane
- Bóle głowy
- Bóle stawów
- Zmniejszenie liczby białych krwinek
- Hiperlipidemia
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki konieczna jest ścisła obserwacja i leczenie objawowe. Objawy przedawkowania nie zostały dokładnie opisane.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- satralizumabum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 19 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.