Sugemalimab należy do grupy leków przeciwnowotworowych – jest to przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko białku PD-L1. Jego głównym zadaniem jest pobudzenie układu odpornościowego do zwalczania komórek nowotworowych, zwłaszcza w przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuca u dorosłych.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające sugemalimab
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z sugemalimabem72
Zweryfikowanych: 21 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami onkologicznymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie działania na szpik kostny.
-
Monitorowanie morfologii krwi oraz funkcji serca. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna czynności układu oddechowego podczas jednoczesnej terapii.
Pokaż pozostałe interakcje (64)
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych o potencjalnych interakcjach. Monitorowanie podczas jednoczesnego stosowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Uwaga na możliwe zmiany ekspozycji na leki przeciwnowotworowe.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Uwaga na możliwość zaostrzenia drgawek podczas jednoczesnego stosowania fenytoiny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w uzasadnionych sytuacjach klinicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie przy równoczesnym przyjmowaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko agranulocytozy.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania lub gdy epirubicyna jest podawana po wcześniejszej terapii sugemalimabem.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie pod kątem toksyczności hematologicznej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub alternatywne metody immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, które mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie u osób wcześniej leczonych przeciwnowotworowo lub poddawanych radioterapii.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie (przeciwwskazanie względne). Monitorowanie parametrów hematologicznych w przypadku terapii skojarzonej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz gdy towarzyszy im chudnięcie.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej terapii.
-
Jednoczesne stosowanie jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Unikanie stosowania sugemalimabu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja estrogenu w innym miejscu niż to, gdzie stosowany jest lek cytotoksyczny.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego stosowania z cytotoksycznymi środkami chemioterapeutycznymi.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Informacja o zwiększonym ryzyku zakrzepicy.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych. Kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących sugemalimab.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego podczas scyntygrafii u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W razie potrzeby — alternatywne metody diagnostyczne.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do przedłużonego wspomagania oddychania po zastosowaniu suksametonium u pacjentów leczonych sugemalimabem.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Należy unikać stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów i leków immunosupresyjnych przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ mogą one osłabić działanie sugemalimabu.
- Brak znanych interakcji metabolicznych z innymi lekami.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania4
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Miejscowo zaawansowany nieoperacyjny niedrobnokomórkowy rak płuca 1 produkt
-
Nieoperacyjny niedrobnokomórkowy rak płuca w zaawansowaniu III 1 produkt
-
Przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca 1 produkt
-
Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01F Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01FF Podgrupa chemiczna
- L01FF11 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01FF11
- AtezolizumabL01FF05
- AwelumabL01FF04
- CemiplimabL01FF06
- DostarlimabL01FF07
- DurwalumabL01FF03
- NivolumabumL01FF01
- PembrolizumabL01FF02
- RetifanlimabumL01FF10
- SerplulimabL01FF12
- TislelizumabL01FF09
- ToripalimabumL01FF13
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na sugemalimab lub inne składniki preparatu.
Środki ostrożności
- Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.
- Nie wykazano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak działania niepożądane mogą to utrudniać.
- Nie są znane interakcje z alkoholem, ale należy zachować ostrożność.
- U osób starszych (≥ 65 lat) nie jest wymagana modyfikacja dawki.
- U osób z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby należy zachować ostrożność.
Ciąża i laktacja
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania sugemalimabu u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania sugemalimabu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Prowadzenie pojazdów
Sugemalimab nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak działania niepożądane, takie jak zmęczenie, mogą utrudniać bezpieczne prowadzenie auta.
Jak działa
Sugemalimab wiąże się z białkiem PD-L1 na powierzchni komórek nowotworowych, blokując jego działanie. Dzięki temu układ odpornościowy może skuteczniej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.
Wskazania
- Leczenie pierwszego rzutu dorosłych z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), bez mutacji aktywującej EGFR lub innych określonych zmian genetycznych.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 1200 mg lub 1500 mg (w zależności od masy ciała), podawana w postaci infuzji dożylnej co 3 tygodnie, najpierw z chemioterapią, a następnie samodzielnie.
Dostępne postaci
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (dożylnej): każda fiolka zawiera 600 mg sugemalimabu (20 ml, 30 mg/ml).
- Stosowany w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak karboplatyna, paklitaksel czy pemetreksed w ramach chemioterapii.
Dawki najczęściej stosowane to 1200 mg dla osób o masie ciała do 115 kg i 1500 mg dla osób powyżej 115 kg, podawane w infuzji dożylnej co 3 tygodnie.
Działania niepożądane
- Niedokrwistość.
- Podwyższone wyniki prób wątrobowych.
- Wysypka.
- Zmęczenie.
- Ból brzucha i stawów.
- Zaburzenia elektrolitowe (np. hiponatremia, hipokaliemia).
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania w badaniach klinicznych. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy uważnie obserwować pacjenta pod kątem objawów działań niepożądanych i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- sugemalimabum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
72 pary, w tym 21 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.