Sutimlimab należy do grupy leków immunosupresyjnych, a konkretnie jest przeciwciałem monoklonalnym IgG4. Jego działanie polega na blokowaniu klasycznej drogi aktywacji dopełniacza, co prowadzi do zahamowania niszczenia czerwonych krwinek u osób dorosłych z chorobą zimnych aglutynin.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające sutymlimab
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z sutymlimabem52
Zweryfikowanych: 16 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z immunosupresją. W przypadku działań niepożądanych
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz monitorowanie funkcji nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi. Stosowanie po zakończeniu takiej terapii.
-
Monitorowanie objawów zakażenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia odpowiednie leczenie.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Monitorowanie pacjentów po zakończeniu leczenia lekami immunosupresyjnymi lub po zmniejszeniu ich dawki pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii sutymlimabem podczas jednoczesnego stosowania z werapamilem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Monitorowanie czynności nerek.
-
Stosowanie jednoczesne tylko w sytuacjach, gdy przewidywana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji oraz rozwoju nowotworów.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Możliwość obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych terapii immunosupresyjnej sutymlimabem.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki u osób stosujących leczenie immunosupresyjne.
-
Monitorowanie objawów nasilonej supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.
-
Ryzyko interakcji ogólnoustrojowych jest ograniczone ze względu na minimalną przezskórną absorpcję imikwimodu. Monitorowanie skuteczności terapii.
-
Monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu pod kątem reakcji niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych.
-
Obserwacja objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych oraz monitorowanie ich stężenia w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności terapii lekami immunosupresyjnymi podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podawaniem sukralfatu i leków immunosupresyjnych.
-
Dostosowanie harmonogramu szczepień w celu zoptymalizowania skuteczności szczepionek.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej u pacjentów leczonych immunosupresyjnie.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia. W razie niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej podanie dodatkowych dawek szczepionki.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
Sutimlimab może wpływać na stężenie leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe (CYP450), dlatego należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu leków takich jak warfaryna, karbamazepina, fenytoina czy teofilina.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Autoimmunizacyjna niedokrwistość hemolityczna 1 produkt
-
Niedokrwistość hemolityczna 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AJ Podgrupa chemiczna
- L04AJ04 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AJ5
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na sutimlimab lub inne składniki preparatu.
Środki ostrożności
Sutimlimab nie jest przeznaczony dla kobiet w ciąży ani karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. Lek nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn, ale niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy) mogą mieć znaczenie w tym kontekście. Może być stosowany u osób starszych oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby bez konieczności zmiany dawki.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania sutimlimabu u kobiet w ciąży z powodu braku danych potwierdzających bezpieczeństwo terapii w tej grupie pacjentek.
Dzieci
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w leczeniu choroby zimnych aglutynin.
Prowadzenie pojazdów
Sutimlimab nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą wpływać na bezpieczeństwo kierowania.
Jak działa
Sutimlimab blokuje klasyczną drogę aktywacji dopełniacza, wiążąc się ze składową C1s. Dzięki temu zapobiega niszczeniu czerwonych krwinek oraz powstawaniu stanów zapalnych wywołanych przez aktywację dopełniacza.
Wskazania
- Leczenie niedokrwistości hemolitycznej u dorosłych pacjentów z chorobą zimnych aglutynin (CAD).
Dawkowanie
Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta: osoby ważące od 39 kg do mniej niż 75 kg otrzymują 6500 mg, a pacjenci powyżej 75 kg – 7500 mg. Lek podaje się dożylnie raz w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie co dwa tygodnie.
Dostępne postaci
- Roztwór do infuzji dożylnej, dostępny w fiolkach po 1100 mg (22 ml, 50 mg/ml).
Substancja występuje wyłącznie jako monoterapia, bez połączeń z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Ból głowy
- Nadciśnienie tętnicze
- Zakażenia dróg moczowych i górnych dróg oddechowych
- Nudności, ból brzucha
- Reakcje związane z infuzją
- Cyjanoza (np. akrocyjanoza)
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać infuzję i uważnie obserwować pacjenta pod kątem działań niepożądanych.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- sutimlimabum
- Nazwa angielska
- sutimlimab
- Synonimy
- Sutimlimab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 16 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.