Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01FX12

Tafasytamab

tafasitamabum tafasitamab

Tafasytamab należy do grupy przeciwciał monoklonalnych, które ukierunkowują swoje działanie na antygen CD19 znajdujący się na powierzchni limfocytów B. Dzięki temu pomaga układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych, szczególnie u dorosłych z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające tafasytamab

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

  • Incyte Biosciences Distribution B.V. Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do… pozajelitowo 1 opakowanie

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z tafasytamabem72

Zweryfikowanych: 19 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Chloropromazyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Haloperidol istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie z lekami onkologicznymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.

  • Pemetreksed istotna zweryfikowana

    Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Wirus zoltej febry istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Bendamustyna umiarkowana zweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Unikanie szczepionek zawierających żywe wirusy. Monitorowanie pod kątem objawów infekcji u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cytarabina umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie parametrów szpiku kostnego.

  • Tioguanina umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (64)
  • Busulfan niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna czynności układu oddechowego podczas jednoczesnej terapii.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas pamidronowy niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia drgawek.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w uzasadnionych sytuacjach klinicznych.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko agranulocytozy.

  • Temozolomid istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Fenobarbital umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie pod kątem toksyczności hematologicznej.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.

  • Fluorouracyl umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub alternatywne metody immunizacji.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem częstszych i cięższych reakcji niepożądanych niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.

  • Hydroksymocznik umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie (przeciwwskazanie względne związane z czasowym skojarzeniem podawania).

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas terapii skojarzonej.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz gdy towarzyszy im chudnięcie.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie stanu pacjenta.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Eksemestan niska niezweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie stosowania tafasytamabu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków w różnych miejscach.

  • Febuksostat niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego stosowania z cytotoksycznymi środkami chemioterapeutycznymi.

  • Flucytozyna niska niezweryfikowana

    Kontrola obrazu krwi obwodowej.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko zakrzepicy.

  • Karboplatyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych. Kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Brak danych klinicznych o potencjalnych interakcjach przy jednoczesnym stosowaniu.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego podczas scyntygrafii u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do przedłużonego wspomagania oddychania po zastosowaniu suksametonium u pacjentów leczonych tafasytamabem.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas stosowania winkrystyny w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Sorafenib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji tafasytamabu z innymi lekami.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania3

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na tafasytamab lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu.

Środki ostrożności

  • Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
  • Brak konieczności dostosowania dawki u osób starszych i z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nerek lub wątroby; nie ma danych dla ciężkich zaburzeń.
  • Nie opisano wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, jednak należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zmęczenie.
  • Nie ma danych na temat interakcji z alkoholem.

Ciąża i laktacja

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tafasytamabu u kobiet w ciąży. Nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tafasytamabu u dzieci i młodzieży nie zostały określone; lek nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów

Nie opisano bezpośredniego wpływu tafasytamabu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zmęczenie czy osłabienie.

Jak działa

Tafasytamab jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z antygenem CD19 na limfocytach B. Dzięki temu aktywuje komórki układu odpornościowego, prowadząc do niszczenia komórek nowotworowych poprzez różne mechanizmy, w tym apoptozę i cytotoksyczność komórkową zależną od przeciwciał.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B, którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych.

Dawkowanie

Najczęściej zalecana dawka to 12 mg na kilogram masy ciała, podawana w formie infuzji dożylnej według ustalonego schematu. Leczenie prowadzi się przez maksymalnie 12 cykli w połączeniu z lenalidomidem, a następnie kontynuuje się monoterapię do momentu progresji choroby lub pojawienia się niedopuszczalnych działań niepożądanych.

Dostępne postaci

  • Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – fiolka zawiera 200 mg tafasytamabu; po rozpuszczeniu 1 ml zawiera 40 mg substancji czynnej.

Tafasytamab stosuje się w połączeniu z lenalidomidem, a następnie samodzielnie jako monoterapia.

Działania niepożądane

  • Zakażenia (np. dróg oddechowych, moczowych).
  • Neutropenia (obniżenie liczby białych krwinek).
  • Niedokrwistość.
  • Biegunka.
  • Trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi).
  • Kaszel, gorączka, obrzęki, zmęczenie.

Przedawkowanie

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy uważnie monitorować pacjenta pod kątem działań niepożądanych i zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
tafasitamabum
Nazwa angielska
tafasitamab

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 15.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 15.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    72 pary, w tym 19 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.