Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01XL02

Talimogen

talimogeni laherparepwecum talimogene laherparepvec

Synonimy: Talimogen laherparepwek

Talimogen laherparepwek należy do grupy leków przeciwnowotworowych i immunomodulujących. Działa poprzez wykorzystanie zmodyfikowanego wirusa opryszczki typu 1, który namnaża się w komórkach nowotworowych, prowadząc do ich zniszczenia i pobudzenia układu odpornościowego do walki z rakiem.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające talimogen

1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

2 warianty w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z talimogenem72

Zweryfikowanych: 22 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Chloropromazyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Haloperidol istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko arytmii typu torsade de pointes.

  • Hydroksyzyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi, w tym pod kątem granulocytopenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fluorouracyl umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień w trakcie leczenia cytostatykami. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.

  • Letrozol umiarkowana zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.

  • Mitoksantron umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Jeśli skojarzenie jest stosowane, monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.

Pokaż pozostałe interakcje (64)
  • Cytarabina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, w tym działania mielosupresyjnego (parametrów szpiku kostnego).

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Eksemestan niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dla jednoczesnego stosowania.

  • Febuksostat niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta podczas leczenia skojarzonego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sodu chlorek niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania chemioterapeutyków i płynów zawierających chlorek sodu.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Kontrola skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Palonosetron niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne poważne konsekwencje kliniczne.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny: monitorowanie jej stężenia w surowicy ze względu na ryzyko zaostrzenia drgawek.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Fotemustyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystny wpływ na szpik kostny.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie życia związane z agranulocytozą.

  • Tioguanina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi pod kątem działań niepożądanych związanych z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.

  • Winkrystyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych. Informacja w ChPL o łączeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym (np. doksorubicyna, zwłaszcza w połączeniu z prednizonem).

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Bendamustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną, ze zwróceniem szczególnej uwagi na pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w związku z chorobą podstawową.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz 24 godzin po zakończeniu podawania talimogenu.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie tylko po ocenie korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności szpiku, podrażnienie żołądka i zapalenie błon śluzowych.

  • Hydroksymocznik umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym ocena morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, zwłaszcza przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania winorelbiny z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny niska niezweryfikowana

    Kontrola wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, z oceną potencjalnego wpływu na skuteczność diagnostyczną badania.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna ze względu na ryzyko mielotoksyczności. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii skojarzonej, szczególnie u pacjentów wcześniej otrzymujących leki cytotoksyczne.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.

  • Flucytozyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.

  • Karboplatyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Karmustyna niska niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego podczas jednoczesnego stosowania.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników badań diagnostycznych oraz uwzględnienie możliwości ich zmiany podczas interpretacji u pacjentów otrzymujących talimogen.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.

  • Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnych wyników scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii wątrobowej. Dobór alternatywnych metod diagnostycznych lub zaplanowanie badań obrazowych…

  • Sorafenib niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem zmian skuteczności lub toksyczności podczas jednoczesnego stosowania z innymi cytostatykami, szczególnie z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość na wydłużony czas działania suksametonium. Wspomaganie oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji oddechowej.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Możliwość zastosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.

  • Temozolomid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

Stosowanie acyklowiru lub innych leków przeciwwirusowych może zmniejszyć skuteczność leczenia, jeśli są podawane ogólnie lub miejscowo w miejscu wstrzyknięcia.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania3

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01XL Podgrupa chemiczna
  5. L01XL02 Substancja czynna
Kody w preparatach jednoskładnikowych
L01XL02 · L01XX51

Inne substancje z grupy L01XL8

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na talimogen laherparepwek lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Silnie obniżona odporność, np. ciężkie wrodzone lub nabyte niedobory odporności.

Środki ostrożności

Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz osób z poważnymi zaburzeniami odporności. Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa u matek karmiących piersią. Talimogen laherparepwek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak niektóre działania niepożądane, jak zmęczenie czy ból głowy, mogą pogorszyć sprawność. Lek może być stosowany u osób starszych bez konieczności zmiany dawki. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania talimogenu laherparepwek u kobiet w ciąży, ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo.

Dzieci

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania talimogenu laherparepwek u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów

Talimogen laherparepwek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak objawy takie jak zmęczenie czy ból głowy mogą ją czasowo pogorszyć.

Jak działa

Talimogen laherparepwek to zmodyfikowany wirus opryszczki, który namnaża się głównie w komórkach nowotworowych. Powoduje ich zniszczenie oraz pobudza układ odpornościowy do walki z rakiem, m.in. dzięki produkcji białka GM-CSF.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych z nieresekcyjnym czerniakiem w stadium przerzutów do węzłów chłonnych lub przerzutów odległych (stadium IIIB, IIIC i IVM1a), gdy nie doszło do zajęcia kości, mózgu, płuc ani innych narządów wewnętrznych.

Dawkowanie

Leczenie zawsze odbywa się pod nadzorem lekarza. Początkowo podaje się do 4 ml roztworu o stężeniu 1 x 106 PFU/ml, a w kolejnych dawkach – do 4 ml roztworu o stężeniu 1 x 108 PFU/ml, zwykle co 2-3 tygodnie. Dawkę i częstotliwość ustala lekarz na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

Dostępne postaci

  • Roztwór do wstrzykiwań 1 x 106 PFU/ml (1 milion jednostek wirusa na ml) – stosowany jako dawka początkowa.
  • Roztwór do wstrzykiwań 1 x 108 PFU/ml (100 milionów jednostek wirusa na ml) – stosowany w kolejnych dawkach.

Lek występuje wyłącznie w postaci roztworu do wstrzykiwań i nie jest dostępny w innych formach ani w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Zmęczenie
  • Dreszcze
  • Gorączka
  • Nudności
  • Objawy grypopodobne
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia

Większość działań niepożądanych ma łagodne lub umiarkowane nasilenie.

Przedawkowanie

Brakuje danych o przypadkach przedawkowania talimogenu laherparepwek. W badaniach klinicznych nawet wyższe dawki nie powodowały objawów toksyczności. W razie podejrzenia przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
talimogeni laherparepwecum
Nazwa angielska
talimogene laherparepvec
Synonimy
Talimogen laherparepwek

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 16.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 16.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    72 pary, w tym 22 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.