Przejdź do treści
Substancja czynna

Tebentafusp

tebentafuspum

Synonimy: Tabentafusp

Tebentafusp należy do nowoczesnych leków przeciwnowotworowych i jest stosowany głównie u dorosłych pacjentów z przerzutowym czerniakiem błony naczyniowej oka, u których występuje określony typ antygenu HLA-A*02:01. Substancja ta pobudza układ odpornościowy do walki z komórkami nowotworowymi, co pomaga ograniczyć rozwój choroby.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające tebentafusp

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z tebentafuspem75

Zweryfikowanych: 26 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Acytretyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko hiperwitaminozy A.

  • Chloropromazyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cytarabina umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego.

  • Fenobarbital umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego.

  • Fluorouracyl umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień w trakcie leczenia cytostatykami. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji oraz ustalenie optymalnego czasu…

  • Irynotekan umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna w kierunku nasilenia działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Mitomycyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie mitomycyny z innymi cytostatykami. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

Pokaż pozostałe interakcje (67)
  • Prochlorperazyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie morfologii krwi.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Eksemestan niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania eksemestanu z tebentafuspem.

  • Febuksostat niska zweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta podczas terapii skojarzonej. Stosowanie skojarzenia tylko w sytuacji, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko interakcji.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.

  • Hydroksymocznik niska zweryfikowana

    Monitorowanie morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Letrozol niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych o potencjalnych interakcjach.

  • Limecyklina niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z terapią przeciwnowotworową. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Tioguanina niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Bortezomib niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko torsade de pointes.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Minoksydyl istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju AML lub MDS podczas jednoczesnego stosowania.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystne oddziaływanie na szpik kostny.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Alitretynoina umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie z innymi retynoidami nie jest zalecane ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z hiperwitaminozą A.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Bendamustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną, szczególnie u pacjentów z immunosupresją związaną z chorobą podstawową.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Epirubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii skojarzonej. Uwzględnienie możliwości znacznego zaburzenia hematopoezy, szczególnie u pacjentów wcześniej leczonych cytostatykami.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie okołopodaniowym tebentafuspu; w ChPL podano ramy czasowe.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie tylko po ocenie korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna i monitorowanie działań niepożądanych, ponieważ mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Karmustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.

  • Metoksalen umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. W wybranych przypadkach połączenie może przynieść korzyści terapeutyczne, w tym zmniejszać ryzyko nawrotu choroby.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne są nowe lub zmieniły charakter oraz gdy współistnieje chudnięcie.

  • Suksametonium umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Alternatywnie: monitorowanie pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego i opóźnionego powrotu funkcji oddechowych.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Przy doustnych lekach przeciwzakrzepowych: monitorowanie INR.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna oraz monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.

  • Flucytozyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR u pacjentów jednocześnie przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Karboplatyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w scyntygrafii u pacjentów poddawanych chemioterapii dotętniczej wątroby. Alternatywne metody diagnostyczne lub odpowiednie planowanie badania względem…

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.

  • Temozolomid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie morfologii krwi.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych. Większa uwaga przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami hamującymi czynność szpiku kostnego.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Sorafenib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

Podczas stosowania tebentafuspu, szczególnie w ciągu pierwszych 24 godzin po pierwszych trzech dawkach, mogą wystąpić interakcje z lekami metabolizowanymi przez enzymy wątrobowe CYP450. Dotyczy to zwłaszcza leków o wąskim zakresie terapeutycznym, takich jak warfaryna czy cyklosporyna.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania2

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na tebentafusp lub jakikolwiek składnik pomocniczy.

Środki ostrożności

Nie zaleca się stosowania tebentafuspu u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono jego bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. U osób starszych (≥65 lat) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek oraz z chorobami serca należy zachować ostrożność. Brak danych dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tebentafuspu w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 1 tydzień po jego zakończeniu.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tebentafuspu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie wiekowej.

Prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu tebentafuspu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.

Jak działa

Tebentafusp jest białkiem fuzyjnym, które wiąże się z określonymi komórkami nowotworowymi i aktywuje limfocyty T do ich niszczenia. Dzięki temu komórki nowotworowe są rozpoznawane i zwalczane przez układ odpornościowy pacjenta.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych pacjentów z przerzutowym lub nieresekcyjnym czerniakiem błony naczyniowej oka, u których występuje antygen HLA-A*02:01.

Dawkowanie

Leczenie rozpoczyna się od niższych dawek, które są stopniowo zwiększane do dawki podtrzymującej. Typowy schemat to: 20 mikrogramów w dniu 1, 30 mikrogramów w dniu 8, 68 mikrogramów w dniu 15, a następnie 68 mikrogramów raz w tygodniu.

Dostępne postaci

  • Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 100 mikrogramów/0,5 mL w fiolce jednodawkowej.

Tebentafusp jest podawany wyłącznie dożylnie, a leczenie odbywa się pod ścisłą kontrolą medyczną. Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Zespół uwalniania cytokin (gorączka, dreszcze, niedociśnienie, nudności, zmęczenie)
  • Wysypka, świąd, obrzęk skóry
  • Zmęczenie, ból brzucha, nudności, wymioty
  • Zmiany pigmentacji skóry
  • Bóle głowy

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy uważnie monitorować pacjenta pod kątem objawów niepożądanych i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
tebentafuspum
Synonimy
Tabentafusp

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 15.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 15.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    75 par, w tym 26 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.