Tebentafusp
Synonimy: Tabentafusp
Tebentafusp należy do nowoczesnych leków przeciwnowotworowych i jest stosowany głównie u dorosłych pacjentów z przerzutowym czerniakiem błony naczyniowej oka, u których występuje określony typ antygenu HLA-A*02:01. Substancja ta pobudza układ odpornościowy do walki z komórkami nowotworowymi, co pomaga ograniczyć rozwój choroby.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające tebentafusp
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z tebentafuspem75
Zweryfikowanych: 26 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko hiperwitaminozy A.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Monitorowanie morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień w trakcie leczenia cytostatykami. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji oraz ustalenie optymalnego czasu…
-
Kontrola kliniczna w kierunku nasilenia działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie mitomycyny z innymi cytostatykami. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
Pokaż pozostałe interakcje (67)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie morfologii krwi.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania eksemestanu z tebentafuspem.
-
Monitorowanie pacjenta podczas terapii skojarzonej. Stosowanie skojarzenia tylko w sytuacji, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko interakcji.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych o potencjalnych interakcjach.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z terapią przeciwnowotworową. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko torsade de pointes.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju AML lub MDS podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystne oddziaływanie na szpik kostny.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie z innymi retynoidami nie jest zalecane ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z hiperwitaminozą A.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną, szczególnie u pacjentów z immunosupresją związaną z chorobą podstawową.
-
Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii skojarzonej. Uwzględnienie możliwości znacznego zaburzenia hematopoezy, szczególnie u pacjentów wcześniej leczonych cytostatykami.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie okołopodaniowym tebentafuspu; w ChPL podano ramy czasowe.
-
Jednoczesne stosowanie tylko po ocenie korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Kontrola kliniczna i monitorowanie działań niepożądanych, ponieważ mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W wybranych przypadkach połączenie może przynieść korzyści terapeutyczne, w tym zmniejszać ryzyko nawrotu choroby.
-
Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne są nowe lub zmieniły charakter oraz gdy współistnieje chudnięcie.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Alternatywnie: monitorowanie pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego i opóźnionego powrotu funkcji oddechowych.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Przy doustnych lekach przeciwzakrzepowych: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna oraz monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wartości INR u pacjentów jednocześnie przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w scyntygrafii u pacjentów poddawanych chemioterapii dotętniczej wątroby. Alternatywne metody diagnostyczne lub odpowiednie planowanie badania względem…
-
Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Monitorowanie morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Większa uwaga przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami hamującymi czynność szpiku kostnego.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
Podczas stosowania tebentafuspu, szczególnie w ciągu pierwszych 24 godzin po pierwszych trzech dawkach, mogą wystąpić interakcje z lekami metabolizowanymi przez enzymy wątrobowe CYP450. Dotyczy to zwłaszcza leków o wąskim zakresie terapeutycznym, takich jak warfaryna czy cyklosporyna.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Nieresekcyjny czerniak błony naczyniowej oka 1 produkt
-
Przerzutowy czerniak błony naczyniowej oka 1 produkt
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na tebentafusp lub jakikolwiek składnik pomocniczy.
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania tebentafuspu u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono jego bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. U osób starszych (≥65 lat) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek oraz z chorobami serca należy zachować ostrożność. Brak danych dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Ciąża i laktacja
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tebentafuspu w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 1 tydzień po jego zakończeniu.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania tebentafuspu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu tebentafuspu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.
Jak działa
Tebentafusp jest białkiem fuzyjnym, które wiąże się z określonymi komórkami nowotworowymi i aktywuje limfocyty T do ich niszczenia. Dzięki temu komórki nowotworowe są rozpoznawane i zwalczane przez układ odpornościowy pacjenta.
Wskazania
- Leczenie dorosłych pacjentów z przerzutowym lub nieresekcyjnym czerniakiem błony naczyniowej oka, u których występuje antygen HLA-A*02:01.
Dawkowanie
Leczenie rozpoczyna się od niższych dawek, które są stopniowo zwiększane do dawki podtrzymującej. Typowy schemat to: 20 mikrogramów w dniu 1, 30 mikrogramów w dniu 8, 68 mikrogramów w dniu 15, a następnie 68 mikrogramów raz w tygodniu.
Dostępne postaci
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 100 mikrogramów/0,5 mL w fiolce jednodawkowej.
Tebentafusp jest podawany wyłącznie dożylnie, a leczenie odbywa się pod ścisłą kontrolą medyczną. Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Zespół uwalniania cytokin (gorączka, dreszcze, niedociśnienie, nudności, zmęczenie)
- Wysypka, świąd, obrzęk skóry
- Zmęczenie, ból brzucha, nudności, wymioty
- Zmiany pigmentacji skóry
- Bóle głowy
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania należy uważnie monitorować pacjenta pod kątem objawów niepożądanych i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- tebentafuspum
- Synonimy
- Tabentafusp
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
75 par, w tym 26 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.