Teduglutyd

• Nadwrażliwość na teduglutyd lub inne składniki leku
• Obecność lub podejrzenie nowotworu, w tym nowotworów przewodu pokarmowego, wątroby, dróg żółciowych lub trzustki w ciągu ostatnich 5 lat
• Nadwrażliwość na tetracykliny

Teduglutyd nie był wystarczająco badany u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią, dlatego należy zachować ostrożność w tych grupach. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. U osób starszych i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może być konieczne dostosowanie dawki lub szczególna ostrożność podczas stosowania.

Brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania teduglutydu u kobiet w ciąży. Lek należy stosować w tej grupie tylko w razie wyraźnej konieczności i po ocenie ryzyka.

Teduglutyd może być stosowany u dzieci od 4. miesiąca życia, przy zachowaniu odpowiedniej dawki i pod nadzorem doświadczonego personelu medycznego.

Stosowanie teduglutydu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Teduglutyd jest syntetycznym analogiem GLP-2, który pobudza wzrost i regenerację komórek jelita, zwiększając wysokość kosmków i głębokość krypt jelitowych. Dzięki temu jelita lepiej wchłaniają składniki odżywcze i wodę.

• Zespół krótkiego jelita (SBS) u dzieci od 4. miesiąca życia i dorosłych, po stabilizacji stanu pacjenta po operacji.

Najczęściej stosowana dawka to 0,05 mg na kilogram masy ciała raz dziennie, podawana podskórnie. Dawka jest taka sama dla dorosłych i dzieci, a szczegółowe dostosowanie zależy od masy ciała i indywidualnych potrzeb pacjenta.

• Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 5 mg na fiolkę (po rekonstytucji 5 mg w 0,5 ml, stężenie 10 mg/ml)
• Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1,25 mg na fiolkę (po rekonstytucji 1,25 mg w 0,5 ml, stężenie 2,5 mg/ml)

Teduglutyd występuje wyłącznie jako lek podawany podskórnie i nie jest dostępny w innych połączeniach z innymi substancjami czynnymi.

• Ból brzucha i wzdęcia
• Zakażenia układu oddechowego
• Nudności i wymioty
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. obrzęk, ból, zaczerwienienie)
• Ból głowy
• Powikłania u pacjentów ze stomią

Przedawkowanie teduglutydu nie powodowało poważnych nieoczekiwanych objawów w badaniach klinicznych. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest ścisła obserwacja pacjenta przez lekarza.