Temoporfin to lek z grupy przeciwnowotworowych, stosowany w terapii fotodynamicznej. Jego działanie polega na uwrażliwianiu komórek nowotworowych na światło, co po odpowiednim naświetleniu prowadzi do ich zniszczenia. Wykorzystywany jest głównie u osób z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, u których nie można zastosować innych metod leczenia.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Alkohol
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: seniorzy, niewydolność nerek i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające temoporfinę
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z temoporfiną72
Zweryfikowanych: 20 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko arytmii typu torsade de pointes.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi, w tym pod kątem granulocytopenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
Pokaż pozostałe interakcje (64)
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, w tym działania mielosupresyjnego (parametrów szpiku kostnego).
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań związanych z immunosupresją.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystny wpływ na szpik kostny.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie życia związane z agranulocytozą.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas stosowania doksorubicyny w terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii skojarzonej.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz z towarzyszącym chudnięciem.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania winorelbiny z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Ostrożność podczas stosowania szczepionek w trakcie terapii. Ryzyko powikłań jest większe u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Kontrola wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Kontrola kliniczna, szczególnie u pacjentów wcześniej leczonych innymi cytostatykami lub poddawanych radioterapii. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest podawana po wcześniejszej terapii temoporfiną.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko zakrzepicy.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Brak danych klinicznych o potencjalnych interakcjach przy jednoczesnym stosowaniu.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Monitorowanie oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię przez tętnicę wątrobową.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych. Zapewnienie wsparcia oddechowego do czasu powrotu prawidłowej funkcji mięśni oddechowych.
-
Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
Temoporfin może nasilać wrażliwość skóry na światło, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami fotouczulającymi, takimi jak 5-fluorouracyl. Nie stwierdzono innych istotnych interakcji z lekami.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Zaawansowany rak płaskonabłonkowy głowy i szyi 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01XD Podgrupa chemiczna
- L01XD05 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01XD2
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na temoporfin lub składniki pomocnicze
- Porfiria i inne choroby nasilające się pod wpływem światła
- Nadwrażliwość na porfiryny
- Guzy naciekające duże naczynia krwionośne
- Planowany zabieg chirurgiczny w ciągu 30 dni
- Współistniejące choroby oczu wymagające badań przy użyciu lampy szczelinowej
- Aktualna terapia lekami zwiększającymi wrażliwość na światło
Środki ostrożności
Temoporfin nie jest zalecany kobietom w ciąży ani karmiącym piersią ze względu na zawartość alkoholu w preparacie. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza przez pierwsze dni po podaniu, z powodu obecności alkoholu oraz ryzyka nadwrażliwości na światło. Osoby z chorobami wątroby, padaczką, osoby starsze oraz dzieci są szczególnie narażone na działania niepożądane i nie powinny stosować leku bez ścisłego nadzoru.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania temoporfinu u kobiet w ciąży, ze względu na ryzyko związane z zawartością alkoholu oraz brakiem wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Dzieci
Temoporfin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Prowadzenie pojazdów
Ze względu na obecność alkoholu oraz ryzyko nadwrażliwości na światło, temoporfin może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza w pierwszych dniach po podaniu.
Jak działa
Temoporfin działa poprzez aktywację światłem o określonej długości fali, co prowadzi do powstania reaktywnych form tlenu i zniszczenia komórek nowotworowych.
Wskazania
- Paliatywne leczenie zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, gdy inne metody leczenia nie są możliwe.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 0,15 mg/kg masy ciała, podawana dożylnie przez minimum 6 minut. Terapia jest przeprowadzana w wyspecjalizowanych ośrodkach onkologicznych. Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań: 1 mg/ml, podawany dożylnie.
Temoporfin jest dostępny wyłącznie w formie roztworu do wstrzykiwań i nie występuje w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Nadwrażliwość na światło
- Miejscowy ból i obrzęk
- Martwica tkanek w miejscu naświetlania
- Zakażenia miejscowe
- Zaparcia, nudności, wymioty
- Pęcherze, rumień, reakcje skórne
- Krwotok, blizny, oparzenia
Przedawkowanie
Przedawkowanie temoporfinu zwiększa ryzyko nasilonej wrażliwości na światło oraz głębszej martwicy tkanek po naświetlaniu. W przypadku przedawkowania należy ściśle obserwować pacjenta i unikać światła do czasu ustąpienia objawów. Nie są znane typowe objawy ogólne przedawkowania, zaleca się leczenie podtrzymujące.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- temoporfinum
- Nazwa angielska
- temoporfin
- Synonimy
- Temoporfin
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
72 pary, w tym 20 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.