Temsyrolimus to lek należący do grupy inhibitorów kinazy mTOR, który hamuje wzrost i podział komórek nowotworowych. Najczęściej stosowany jest u dorosłych z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym oraz w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza. Jego działanie polega na blokowaniu mechanizmów pozwalających komórkom nowotworowym na namnażanie się i przetrwanie.
- 1 preparat
- 1 dostępna moc
- 1 postać leku
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające temsirolimus
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z temsirolimusem
W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.
- Nie należy łączyć temsyrolimusu z sunitynibem ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.
- Stosowanie z inhibitorami ACE lub blokerami kanału wapniowego może prowadzić do obrzęku naczynioruchowego.
- Lek wchodzi w interakcje z lekami wpływającymi na enzymy wątrobowe CYP3A4/5 (np. niektóre leki przeciwpadaczkowe, antybiotyki, sok grejpfrutowy), co może zmieniać jego działanie.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania3
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Chłoniak z komórek płaszcza 1 produkt
-
Rak nerki 1 produkt
-
Rak nerkowokomórkowy 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EG Podgrupa chemiczna
- L01EG01 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EG1
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na temsyrolimus, jego metabolity (w tym syrolimus), polisorbat 80 lub inne składniki leku.
- Stosowanie u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza i umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Środki ostrożności
Temsyrolimus nie jest zalecany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią. Zawiera etanol, który może mieć wpływ na te grupy pacjentów. Lek może powodować senność i zaburzenia koncentracji, co może wpływać na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. U osób starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zachować szczególną ostrożność. W przypadku ciężkich zaburzeń wątroby lub nerek ryzyko działań niepożądanych jest większe.
Ciąża i laktacja
Temsyrolimus nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, ponieważ może zaszkodzić dziecku. Lek zawiera również etanol, co dodatkowo zwiększa ryzyko.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania temsyrolimusu u dzieci i młodzieży we wskazaniach onkologicznych, ponieważ nie wykazano skuteczności ani bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Temsyrolimus może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie z powodu zawartości etanolu oraz możliwości wystąpienia senności czy zawrotów głowy.
Jak działa
Temsyrolimus działa poprzez hamowanie kinazy mTOR, co blokuje podział komórek nowotworowych i utrudnia powstawanie nowych naczyń krwionośnych, niezbędnych do wzrostu guza.
Wskazania
- Leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego u dorosłych pacjentów z niekorzystnymi czynnikami ryzyka.
- Leczenie nawracającego lub opornego chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka w raku nerkowokomórkowym to 25 mg podawane we wlewie dożylnym raz w tygodniu. W chłoniaku z komórek płaszcza leczenie rozpoczyna się od dawki 175 mg raz w tygodniu przez trzy tygodnie, a następnie podaje się 75 mg raz w tygodniu. Dawkowanie może być modyfikowane w zależności od reakcji pacjenta i ewentualnych działań niepożądanych.
Dostępne postaci
- Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej – każda fiolka zawiera 30 mg temsyrolimusu, a po rozcieńczeniu stężenie wynosi 10 mg/ml.
- Stosowany wyłącznie dożylnie, po odpowiednim rozcieńczeniu.
Temsyrolimus występuje wyłącznie jako lek do infuzji dożylnej i nie jest dostępny w innych formach. Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Niedokrwistość, małopłytkowość
- Nudności, wymioty, biegunka
- Wysypka, świąd, obrzęki
- Zmęczenie, osłabienie, gorączka
- Hiperglikemia, hiperlipidemia
- Zaburzenia smaku, zapalenie błon śluzowych
- Kaszel, duszność
Wszystkie działania niepożądane powinny być zgłaszane lekarzowi prowadzącemu.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania temsyrolimusu mogą pojawić się objawy, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego czy biegunka. Nie istnieje specyficzne antidotum, a leczenie polega na monitorowaniu i łagodzeniu objawów.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- temsirolimusum
- Synonimy
- Temsyrolimus
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 11.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 11.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
Brak pary przypisanej do tej substancji.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 11.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 11.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.