Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01EG01

Temsirolimus

temsirolimusum

Synonimy: Temsyrolimus

Temsyrolimus to lek należący do grupy inhibitorów kinazy mTOR, który hamuje wzrost i podział komórek nowotworowych. Najczęściej stosowany jest u dorosłych z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym oraz w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza. Jego działanie polega na blokowaniu mechanizmów pozwalających komórkom nowotworowym na namnażanie się i przetrwanie.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające temsirolimus

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

  • Wyeth Lederle S.r.l Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania… pozajelitowo 1 opakowanie

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z temsirolimusem

W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.

  • Nie należy łączyć temsyrolimusu z sunitynibem ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.
  • Stosowanie z inhibitorami ACE lub blokerami kanału wapniowego może prowadzić do obrzęku naczynioruchowego.
  • Lek wchodzi w interakcje z lekami wpływającymi na enzymy wątrobowe CYP3A4/5 (np. niektóre leki przeciwpadaczkowe, antybiotyki, sok grejpfrutowy), co może zmieniać jego działanie.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania3

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01EG Podgrupa chemiczna
  5. L01EG01 Substancja czynna

Inne substancje z grupy L01EG1

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na temsyrolimus, jego metabolity (w tym syrolimus), polisorbat 80 lub inne składniki leku.
  • Stosowanie u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza i umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Środki ostrożności

Temsyrolimus nie jest zalecany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią. Zawiera etanol, który może mieć wpływ na te grupy pacjentów. Lek może powodować senność i zaburzenia koncentracji, co może wpływać na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. U osób starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zachować szczególną ostrożność. W przypadku ciężkich zaburzeń wątroby lub nerek ryzyko działań niepożądanych jest większe.

Ciąża i laktacja

Temsyrolimus nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, ponieważ może zaszkodzić dziecku. Lek zawiera również etanol, co dodatkowo zwiększa ryzyko.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania temsyrolimusu u dzieci i młodzieży we wskazaniach onkologicznych, ponieważ nie wykazano skuteczności ani bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Prowadzenie pojazdów

Temsyrolimus może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie z powodu zawartości etanolu oraz możliwości wystąpienia senności czy zawrotów głowy.

Jak działa

Temsyrolimus działa poprzez hamowanie kinazy mTOR, co blokuje podział komórek nowotworowych i utrudnia powstawanie nowych naczyń krwionośnych, niezbędnych do wzrostu guza.

Wskazania

  • Leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego u dorosłych pacjentów z niekorzystnymi czynnikami ryzyka.
  • Leczenie nawracającego lub opornego chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych.

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka w raku nerkowokomórkowym to 25 mg podawane we wlewie dożylnym raz w tygodniu. W chłoniaku z komórek płaszcza leczenie rozpoczyna się od dawki 175 mg raz w tygodniu przez trzy tygodnie, a następnie podaje się 75 mg raz w tygodniu. Dawkowanie może być modyfikowane w zależności od reakcji pacjenta i ewentualnych działań niepożądanych.

Dostępne postaci

  • Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej – każda fiolka zawiera 30 mg temsyrolimusu, a po rozcieńczeniu stężenie wynosi 10 mg/ml.
  • Stosowany wyłącznie dożylnie, po odpowiednim rozcieńczeniu.

Temsyrolimus występuje wyłącznie jako lek do infuzji dożylnej i nie jest dostępny w innych formach. Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Niedokrwistość, małopłytkowość
  • Nudności, wymioty, biegunka
  • Wysypka, świąd, obrzęki
  • Zmęczenie, osłabienie, gorączka
  • Hiperglikemia, hiperlipidemia
  • Zaburzenia smaku, zapalenie błon śluzowych
  • Kaszel, duszność

Wszystkie działania niepożądane powinny być zgłaszane lekarzowi prowadzącemu.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania temsyrolimusu mogą pojawić się objawy, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego czy biegunka. Nie istnieje specyficzne antidotum, a leczenie polega na monitorowaniu i łagodzeniu objawów.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
temsirolimusum
Synonimy
Temsyrolimus

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 11.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 11.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    Brak pary przypisanej do tej substancji.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 11.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 11.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.