Tezepelumab to przeciwciało monoklonalne, które stosuje się u osób dorosłych i młodzieży z ciężką astmą, jeśli inne leki nie przynoszą wystarczających efektów. Należy do grupy leków biologicznych, które pomagają zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające tezepelumab
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z tezepelumabem5
Zweryfikowanych: 2 z 5 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działania leku.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie objawów zaostrzenia jaskry i zatrzymania moczu podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości zmienionych wyników badań diagnostycznych podczas wykonywania i interpretacji badań z użyciem makrosalbu technetu(99mTc) u pacjentów przyjmujących leki rozszerzające oskrzela.
-
Brak istotności klinicznej.
Nie należy stosować tezepelumabu razem ze szczepionkami zawierającymi żywe drobnoustroje. Inne popularne leki na astmę nie wpływają na działanie tezepelumabu.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania4
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Astma 1 produkt
-
Astma oskrzelowa 1 produkt
-
Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa 1 produkt
-
Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- R Układ oddechowy
- R03 Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych
- R03D Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- R03DX Podgrupa chemiczna
- R03DX11 Substancja czynna
Inne substancje z grupy R03DX5
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na tezepelumab lub inne składniki leku.
Środki ostrożności
Tezepelumab nie wymaga specjalnych środków ostrożności u osób starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami nerek czy wątroby. Lek nie powinien być nagle odstawiany, szczególnie jeśli pacjent stosuje równocześnie kortykosteroidy. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Brakuje danych na temat bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, dlatego decyzję o użyciu leku powinien podjąć lekarz. Tezepelumab nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Ciąża i laktacja
Brakuje danych na temat bezpieczeństwa stosowania tezepelumabu w ciąży, dlatego lek można stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Dzieci
Tezepelumab może być stosowany u młodzieży od 12 lat z ciężką astmą. Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 12 lat nie zostały ustalone.
Prowadzenie pojazdów
Nie stwierdzono wpływu tezepelumabu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jak działa
Tezepelumab blokuje działanie białka TSLP, które bierze udział w powstawaniu stanu zapalnego w astmie. Dzięki temu zmniejsza się ilość komórek i substancji wywołujących objawy astmy.
Wskazania
- Podtrzymujące leczenie uzupełniające u dorosłych i młodzieży (od 12 lat) z ciężką astmą, która nie jest dobrze kontrolowana mimo stosowania dużych dawek wziewnych kortykosteroidów oraz innych leków.
Dawkowanie
Najczęściej stosowaną dawką jest 210 mg podawane podskórnie co 4 tygodnie. Pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia po odpowiednim przeszkoleniu.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 210 mg w 1,91 ml
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym – 210 mg w 1,91 ml
Tezepelumab występuje wyłącznie jako pojedyncza substancja czynna, nie jest dostępny w połączeniu z innymi lekami.
Działania niepożądane
- Zapalenie gardła
- Bóle stawów
- Wysypka
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk, ból)
- Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja (bardzo rzadko)
Działania te najczęściej są łagodne i przemijające.
Przedawkowanie
W badaniach klinicznych nie zaobserwowano toksycznych skutków nawet po zastosowaniu większych dawek niż zalecane. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie podtrzymujące i monitorować stan pacjenta.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- tezepelumabum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
5 par, w tym 2 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.