Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L04AA29

Tofacytynib

tofacitinibum tofacitinib

Synonimy: Cytrynian tofacytynibu

Tofacytynib należy do grupy leków immunosupresyjnych i działa poprzez hamowanie aktywności określonych enzymów w komórkach układu odpornościowego, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. Jest stosowany głównie w leczeniu chorób o podłożu autoimmunologicznym, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające tofacytynib

1 preparat w 4 wariantach (4 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 4 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

4 warianty w rejestrze

Postacie płynne doustne · doustnie1

Postacie stałe o zmodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1

  • Xeljanz 11 mg
    Rx

    Pfizer Tabletki o przedłużonym uwalnianiu doustnie 4 opakowania

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z tofacytynibem52

Zweryfikowanych: 19 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Worykonazol istotna zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.

  • Fumaran dimetylu umiarkowana zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.

  • Kladrybina umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji oraz kontrola parametrów krwi.

  • Krolicza immunoglobulina przeciwko ludzkim limfocytom t umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z immunosupresją. W przypadku działań niepożądanych

  • Mikonazol umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz monitorowanie funkcji nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cytarabina niska zweryfikowana

    Monitorowanie objawów zakażenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia odpowiednie leczenie.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fentanyl niska zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (44)
  • Flukonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Klobetazol niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.

  • Klotrymazol niska zweryfikowana

    Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia tych leków w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Okskarbazepina niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Pirydostygmina niska zweryfikowana

    Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Progesteron niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sukralfat niska zweryfikowana

    Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej. Monitorowanie stężenia leku immunomodulującego w surowicy; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Betiatyd niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Lamiwudyna niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Brzoza istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Histamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Leszczyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Olcha istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Amikacyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.

  • Fenofibrat umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie czynności nerek.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności.

  • Merkaptopuryna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.

  • Mitoksantron umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej immunosupresji. Kontrola kliniczna pod kątem objawów zespołu limfoproliferacyjnego.

  • Pranobeks inozyny umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.

  • Acetonid fluocynolonu niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.

  • Ewerolimus niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.

  • Hemaglutynina wlokienkowa niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu w celu oceny skuteczności immunizacji.

  • Idarubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów mielosupresji podczas terapii.

  • Imikwimod niska niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie: ostrożność ze względu na przeciwstawne mechanizmy działania.

  • Immunoglobulina konska przeciw ludzkim limfocytom t niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu pod kątem reakcji niepożądanych.

  • Irynotekan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.

  • Makrogol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii immunosupresyjnej podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.

  • Mometazon niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.

  • Pertaktyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.

  • Pirydoksyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia witaminy B6.

  • Takrolimus niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie harmonogramu szczepień w trakcie terapii takrolimusem.

  • Wirus grypy niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.

  • Wirus kleszczowego zapalenia mozgu niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów przyjmujących tofacytynib. Uwzględnienie harmonogramu szczepień.

  • Wirus wscieklizny niska niezweryfikowana

    Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia. W razie niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej możliwość podania dodatkowych dawek szczepionki.

  • Wirus zapalenia watroby typu a niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych immunosupresji. Ocena odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu.

  • Cynakalcet niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Nie należy łączyć tofacytynibu z silnymi lekami hamującymi lub pobudzającymi enzymy wątrobowe, takimi jak ketokonazol, flukonazol czy ryfampicyna.
  • Nie zaleca się łączenia z innymi silnymi lekami immunosupresyjnymi, np. cyklosporyną czy azatiopryną.
  • Jednoczesne stosowanie z metotreksatem jest możliwe i często praktykowane.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania6

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L04 Leki immunosupresyjne
  3. L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L04AA Podgrupa chemiczna
  5. L04AA29 Substancja czynna

Inne substancje z grupy L04AA15

Pokaż pozostałe substancje z grupy (3)

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Uczulenie na tofacytynib lub inne składniki leku
  • Czynna gruźlica lub inne poważne zakażenia
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Ciąża i okres karmienia piersią

Środki ostrożności

Tofacytynib nie jest zalecany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek może wpływać na wyniki badań krwi i poziom cholesterolu. U osób starszych, pacjentów z chorobami serca, cukrzycą, zaburzeniami wątroby lub nerek należy zachować szczególną ostrożność. Stosowanie tofacytynibu może zwiększać ryzyko zakażeń, niektórych nowotworów i powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Ciąża i laktacja

Lek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią. W razie potrzeby rozpoczęcia leczenia należy omówić alternatywy z lekarzem.

Dzieci

Tofacytynib można stosować u dzieci od 2. roku życia w określonych wskazaniach, głównie w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów i młodzieńczym łuszczycowym zapaleniu stawów. U młodszych dzieci bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone.

Prowadzenie pojazdów

Tofacytynib nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ale jeśli pojawią się objawy takie jak zawroty głowy lub zmęczenie, należy zachować ostrożność.

Jak działa

Tofacytynib działa poprzez blokowanie enzymów z rodziny JAK (kinazy Janusowe), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów zapalnych w organizmie. Dzięki temu ogranicza nadmierną aktywność układu odpornościowego i zmniejsza objawy chorób zapalnych.

Wskazania

  • Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) u dorosłych
  • Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) u dorosłych
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) u dorosłych
  • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) u dorosłych
  • Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów oraz młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów u dzieci od 2. roku życia

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka u dorosłych to 5 mg dwa razy na dobę (tabletki powlekane) lub 11 mg raz na dobę (tabletki o przedłużonym uwalnianiu). U dzieci dawkowanie zależy od masy ciała i postaci leku. W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego leczenie może zaczynać się od wyższych dawek, które następnie są zmniejszane.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane: 5 mg, 10 mg
  • Tabletki o przedłużonym uwalnianiu: 11 mg
  • Roztwór doustny: 1 mg/ml

Tofacytynib może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem. W postaci roztworu doustnego jest szczególnie przeznaczony dla dzieci powyżej 2 lat z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów lub młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów.

Działania niepożądane

  • Bóle głowy
  • Zakażenia górnych dróg oddechowych
  • Biegunka, nudności
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Bóle stawów i mięśni
  • Wysypka
  • Wzrost poziomu cholesterolu we krwi

Przedawkowanie

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tofacytynibu mogą wystąpić objawy związane z działaniami niepożądanymi, takimi jak infekcje czy zaburzenia krwi. Nie ma specyficznego antidotum – zaleca się leczenie objawowe i obserwację pacjenta. Większość leku zostaje usunięta z organizmu w ciągu doby.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
tofacitinibum
Nazwa angielska
tofacitinib
Synonimy
Cytrynian tofacytynibu

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 14.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    4 pozwolenia → 4 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 14.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    52 pary, w tym 19 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.