Tolkapon to lek z grupy inhibitorów enzymu COMT, stosowany u osób z chorobą Parkinsona. Jego głównym działaniem jest wydłużenie i stabilizacja efektu lewodopy, dzięki czemu objawy choroby, takie jak sztywność i drżenie, mogą być lepiej kontrolowane.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające tolkapon
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z tolkaponem23
Zweryfikowanych: 9 z 23 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwparkinsonowskiej. Dla selegiliny wskazano unikanie jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko nadmiernej depresji ośrodkowego układu nerwowego.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia. W ChPL wskazano preferencję stosowania leków antycholinergicznych w leczeniu objawów pozapiramidowych wywołanych przez neuroleptyki zamiast leków dopaminergicznych. Opisano też ryzyko…
-
Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych (suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, tachykardia, zaparcia, zatrzymanie moczu). Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia dopaminergicznego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z blokadą receptorów cholinergicznych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (15)
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwparkinsonowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. W leczeniu objawów pozapiramidowych związanych ze stosowaniem chloropromazyny preferowane są leki o działaniu cholinolitycznym zamiast leków dopaminergicznych.
-
Monitorowanie pod kątem nietypowych działań niepożądanych, szczególnie w początkowym etapie podawania apomorfiny. Informacja w ChPL dotycząca stopniowego kończenia leczenia apomorfiną.
-
Monitorowanie objawów przeciwcholinergicznych (cholinolitycznych) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań antycholinergicznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie u pacjentów z chorobą Parkinsona i otępieniem.
-
Jednoczesne stosowanie z ostrożnością. Brak szczegółowych badań dotyczących tej interakcji.
-
Obserwacja objawów antycholinergicznych (suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, zaparcia, zatrzymanie moczu, tachykardia).
-
Monitorowanie nasilenia objawów antycholinergicznych (suchość w ustach, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu, zaparcia).
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych: niedrożność porażenna, retencja moczu, jaskra.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych objawów przeciwcholinergicznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z nasilonym działaniem dopaminergicznym.
-
Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym o charakterze cholinolitycznym.
- Nasila działanie i działania niepożądane lewodopy
- Może wchodzić w interakcje z benzerazydem (wzrost stężenia leku)
- Nie powinien być stosowany z nieselektywnymi inhibitorami MAO
- Może wpływać na leki metabolizowane przez enzym COMT, takie jak warfaryna czy tolbutamid
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania8
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Brak reakcji innych inhibitorów katechol O‑metylotransferazy 1 produkt
-
Fluktuacje ruchowe 1 produkt
-
Idiopatyczna postać choroby Parkinsona 1 produkt
-
Idiopatyczna postać choroby Parkinsona z towarzyszącymi fluktuacjami ruchowymi 1 produkt
-
Nietolerancja innych inhibitorów katechol O‑metylotransferazy 1 produkt
-
Pacjenci odpowiadający na leczenie lewodopą 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (2 więcej)
-
Pacjenci z brakiem reakcji lub nietolerancją innych inhibitorów katechol O‑metylotransferazy (COMT) 1 produkt
-
Psychotyczne zaburzenia w chorobie Parkinsona 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- N Układ nerwowy
- N04 Leki stosowane w chorobie Parkinsona
- N04B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- N04BX Podgrupa chemiczna
- N04BX01 Substancja czynna
Inne substancje z grupy N04BX3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Choroba wątroby lub podwyższona aktywność enzymów wątrobowych
- Ciężka dyskineza
- Wywiad dotyczący złośliwego zespołu neuroleptycznego lub rabdomiolizy
- Guz chromochłonny nadnerczy
- Leczenie nieselektywnymi inhibitorami MAO
- Nadwrażliwość na tolkapon lub składniki pomocnicze
Środki ostrożności
Tolkapon nie jest zalecany dla kobiet w ciąży ani matek karmiących piersią. Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza jeśli powoduje senność lub omdlenia. W trakcie stosowania należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. Osoby starsze nie wymagają zmiany dawkowania, ale pacjenci z ciężkimi zaburzeniami nerek lub wątroby nie powinni go stosować.
Ciąża i laktacja
Tolkapon nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet ciężarnych.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania tolkaponu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Tolkapon może powodować senność, omdlenia i zaburzenia koncentracji. Osoby przyjmujące ten lek powinny zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jak działa
Tolkapon blokuje enzym COMT, dzięki czemu hamuje rozkład lewodopy. To sprawia, że lewodopa dłużej działa w organizmie, co poprawia kontrolę objawów choroby Parkinsona.
Wskazania
- Stosowanie wspomagające w leczeniu choroby Parkinsona u osób z wahaniami ruchowymi, u których inne leki z tej grupy nie przyniosły poprawy lub były nietolerowane.
Dawkowanie
Najczęściej zalecana dawka to 100 mg trzy razy na dobę. W wyjątkowych przypadkach dawka może być zwiększona do 200 mg trzy razy na dobę. Tolkapon podaje się doustnie, razem z lewodopą.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 100 mg
- Tabletki powlekane 200 mg
Tolkapon jest zawsze stosowany razem z lewodopą i inhibitorem dekarboksylazy aminokwasów aromatycznych (benzerazydem lub karbidopą). Nie występuje w innych połączeniach z substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Dyskineza (niekontrolowane ruchy)
- Nudności, wymioty
- Biegunka
- Senność, zaburzenia snu
- Zmiana zabarwienia moczu
- Bóle brzucha, zaparcia
- Rzadko – uszkodzenie wątroby lub zaburzenia kontroli impulsów
Przedawkowanie
Przedawkowanie może objawiać się nudnościami, wymiotami i zawrotami głowy, zwłaszcza jeśli tolkapon przyjmowany jest z lewodopą. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się natychmiastowe zgłoszenie się do szpitala, gdzie wdrożone zostanie leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- tolkaponum
- Nazwa angielska
- tolcapone
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 12.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 12.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
23 pary, w tym 9 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 12.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 12.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.