Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01EX04

Wandetanib

vandetanibum vandetanib

Wandetanib należy do grupy leków przeciwnowotworowych, znanych jako inhibitory kinaz białkowych. Jego głównym zadaniem jest blokowanie sygnałów sprzyjających wzrostowi i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych, zwłaszcza w przypadku agresywnych, nieoperacyjnych postaci raka rdzeniastego tarczycy z mutacją RET. Dzięki temu lek spowalnia rozwój choroby i może poprawić kontrolę nad jej przebiegiem.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające wandetanib

1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

2 warianty w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z wandetanibem76

Zweryfikowanych: 25 z 76 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Chloropromazyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Cytarabina umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej toksyczności szpiku kostnego.

  • Hydroksymocznik umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. U pacjentów poddawanych wcześniej radioterapii obserwacja możliwości nasilenia objawów rumienia.

  • Irynotekan umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych.

  • Lewotyroksyna umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia TSH i wolnej tyroksyny podczas leczenia inhibitorami kinaz tyrozynowych. Kontrola funkcji tarczycy po rozpoczęciu leczenia oraz po zmianie dawkowania inhibitora kinazy tyrozynowej. Zwiększenie…

  • Mitomycyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.

  • Prochlorperazyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Winorelbina umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Przy jednoczesnym stosowaniu winorelbiny i doustnych leków przeciwzakrzepowych: monitorowanie INR ze względu na ryzyko zakrzepicy w chorobach nowotworowych.

Pokaż pozostałe interakcje (68)
  • Chlortalidon niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Febuksostat niska zweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego. Uwzględnienie szczególnego ryzyka przy jednoczesnym stosowaniu z lekami metabolizowanymi przez oksydazę ksantynową.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja w kierunku objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz obserwacja działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sorafenib niska zweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sorafenibu z wandetanibem. Uwaga na możliwe zmiany w ekspozycji na leki przeciwnowotworowe.

  • Suksametonium niska zweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych. Uwzględnienie możliwości wydłużonego działania zwiotczającego mięśnie po suksametonium.

  • Takrolimus niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi.

  • Tioguanina niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Worykonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania. Kontrola kliniczna pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju AML lub MDS.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania tych leków, szczególnie przy równoczesnym podawaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Temozolomid istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych.

  • Bendamustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Szczególna uwaga u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Epirubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.

  • Fluorouracyl umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Szczepienia w trakcie leczenia cytostatykami nie są zalecane; ChPL wskazuje możliwość zastosowania alternatywnych metod immunizacji.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy oczekiwana korzyść terapeutyczna przeważa nad potencjalnym ryzykiem. Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, objawów podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Karboplatyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Midazolam umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena kliniczna ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych midazolamu przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi inhibitorami kinazy tyrozynowej.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz u osób z chudnięciem współwystępującym z zaburzeniami…

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pacjenta.

  • Winkrystyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych. Monitorowanie szczególnie istotne przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu mielosupresyjnym.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Kontrola funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Większa ostrożność u pacjentów wcześniej leczonych innymi cytostatykami lub napromienianych.

  • Eksemestan niska niezweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków na różne obszary skóry.

  • Flucytozyna niska niezweryfikowana

    Kontrola obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak doświadczenia klinicznego w takim skojarzeniu.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Uwzględnienie możliwości wyniku fałszywie ujemnego scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W diagnostyce pęcherzyka żółciowego możliwość zastosowania…

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Nie należy stosować wandetanibu z lekami wydłużającymi odstęp QTc w EKG (np. cyzapryd, niektóre antybiotyki, leki przeciwarytmiczne)
  • Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna, dziurawiec)
  • Lek może wpływać na działanie digoksyny i metforminy, wymagając monitorowania stanu pacjenta

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania3

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na wandetanib lub inne składniki leku
  • Wrodzony zespół wydłużonego odstępu QTc
  • Czas trwania odstępu QTc w EKG powyżej 480 ms
  • Jednoczesne stosowanie niektórych leków wydłużających odstęp QTc (np. cyzapryd, dożylnie podawana erytromycyna, leki przeciwarytmiczne IA i III, arszenik, moksyfloksacyna)
  • Karmienie piersią

Środki ostrożności

Stosowanie wandetanibu nie jest zalecane w czasie karmienia piersią. U kobiet w ciąży decyzję o stosowaniu podejmuje lekarz, rozważając potencjalne korzyści i ryzyko. Lek może powodować zmęczenie i zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Wandetanib nie jest zalecany dla osób z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby. Osoby starsze nie wymagają zwykle zmiany dawki początkowej.

Ciąża i laktacja

Wandetanib może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka. Lek może mieć negatywny wpływ na rozwój płodu.

Dzieci

Lek może być stosowany u dzieci i młodzieży od 5. roku życia, jednak dawkowanie jest dostosowywane indywidualnie. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa długoterminowego u najmłodszych pacjentów.

Prowadzenie pojazdów

Podczas leczenia wandetanibem mogą wystąpić objawy, takie jak zmęczenie czy niewyraźne widzenie. W takich sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak działa

Wandetanib blokuje receptory i enzymy, które są odpowiedzialne za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych oraz za tworzenie naczyń krwionośnych w guzie. Dzięki temu ogranicza rozwój raka rdzeniastego tarczycy.

Wskazania

  • Leczenie agresywnego, objawowego, nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka rdzeniastego tarczycy z mutacją RET u dorosłych, dzieci i młodzieży od 5. roku życia.

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka dla dorosłych to 300 mg raz na dobę. Dawkowanie u dzieci i młodzieży jest dostosowywane indywidualnie, w zależności od powierzchni ciała i tolerancji na lek.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane 100 mg
  • Tabletki powlekane 300 mg

Wandetanib występuje wyłącznie w postaci tabletek do stosowania doustnego. Tabletki można rozpuścić w wodzie, jeśli pacjent ma trudności z połykaniem.

Działania niepożądane

  • Biegunka
  • Wysypka i inne reakcje skórne
  • Nudności
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Ból głowy
  • Zaburzenia widzenia
  • Zmęczenie

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych, takich jak wysypka, biegunka czy nadciśnienie. W razie przedawkowania należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza. Zaleca się kontrolę EKG w ciągu 24 godzin.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
vandetanibum
Nazwa angielska
vandetanib

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 14.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 14.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    76 par, w tym 25 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.