Wernakalant
Synonimy: Chlorowodorek wernakalantu
Wernakalant należy do grupy leków przeciwarytmicznych. Jego głównym zadaniem jest szybkie przywrócenie prawidłowego rytmu serca (rytmu zatokowego) u dorosłych pacjentów podczas nagłego napadu migotania przedsionków. Działa przede wszystkim na mięsień przedsionków serca, co pozwala skutecznie przerwać epizod arytmii.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające wernakalant
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z wernakalantem55
Zweryfikowanych: 13 z 55 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie czynności serca i parametrów EKG podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwarytmicznego oraz kontrola skuteczności terapeutycznej wernakalantu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia potasu we krwi oraz obserwacja objawów zaburzeń rytmu serca. Unikanie długotrwałego stosowania preparatów rzewienia podczas terapii lekami przeciwarytmicznymi.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwarytmicznego w osoczu oraz obserwacja nasilonych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w surowicy krwi oraz funkcji nerek.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilenia i czasu trwania bloku nerwowo-mięśniowego podczas jednoczesnego stosowania.
Pokaż pozostałe interakcje (47)
-
Niezalecane stosowanie leków przeciwarytmicznych u pacjentów z nużliwością mięśni leczonych neostygminą, poza wyjątkowymi przypadkami. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia zwiotczenia mięśni. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem przedłużonego zwiotczenia mięśni. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem objawów przedawkowania lewometadonu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola EKG w kierunku wydłużenia odstępu QT oraz obserwacja objawów zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie aloesu z wernakalantem.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie parametrów kardiologicznych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna i EKG pod kątem kardiotoksyczności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie pod kątem zaburzeń rytmu serca i wydłużenia odstępu QT.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie z lekami przeciwarytmicznymi mogącymi wydłużać odstęp QT.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów. W przypadku niedoboru potasu ChPL opisuje postępowanie z jego uzupełnianiem.
-
Monitorowanie pod kątem zaburzeń przewodnictwa mięśnia sercowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola zapisu EKG pod kątem wydłużenia odstępu QT. Monitorowanie stężenia leku przeciwarytmicznego w surowicy krwi.
-
Niezalecane długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających zawierających kmin podczas terapii lekami przeciwarytmicznymi. Monitorowanie stężenia potasu w surowicy.
-
Monitorowanie pod kątem zaburzeń przewodnictwa serca, w tym kontrola EKG.
-
Monitorowanie parametrów kardiologicznych, w tym EKG.
-
Monitorowanie pod kątem zaburzeń przewodzenia w sercu podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów, szczególnie potasu, oraz obserwacja objawów nasilonego działania leków przeciwarytmicznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów kardiologicznych.
-
Unikanie długotrwałego stosowania oleju rycynowego podczas terapii lekami przeciwarytmicznymi. Monitorowanie stężenia potasu w surowicy w razie jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko groźnych arytmii.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie elektrolitów oraz skuteczności terapii przeciwarytmicznej.
-
Kontrola kliniczna pod kątem możliwych interakcji i działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku skojarzenia: obserwacja kliniczna i kontrola EKG.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie skuteczności terapeutycznej bromku distygminy.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych klomipraminy.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie stężenia potasu we krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca.
-
Kontrola kliniczna pod kątem skuteczności leczenia pirydostygminą oraz potencjalnych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Kontrola ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Ryzyko sumowania się ogólnoustrojowych działań toksycznych przy jednoczesnym stosowaniu bupiwakainy z lekami antyarytmicznymi.
-
Unikanie długotrwałego stosowania środków przeczyszczających zawierających korę kruszyny podczas terapii lekami przeciwarytmicznymi. Monitorowanie stężenia potasu.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii oraz ewentualnych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności podczas jednoczesnego stosowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem przedłużonej blokady nerwowo-mięśniowej oraz opóźnienia powrotu funkcji oddechowych. Wydłużone wspomaganie oddychania może być potrzebne.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie wolno podawać wernakalantu w ciągu 4 godzin po dożylnym podaniu innych leków przeciwarytmicznych klasy I i III oraz przez pierwsze 4 godziny po jego podaniu
- Nie zaleca się stosowania leku w okresie 4-24 godzin po innych dożylnych lekach przeciwarytmicznych tej klasy
- Wernakalant jest umiarkowanym inhibitorem CYP2D6, ale nie powoduje istotnych interakcji z innymi lekami stosowanymi przewlekle
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Migotanie przedsionków 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- C Układ sercowo-naczyniowy
- C01 Leki nasercowe
- C01B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- C01BG Podgrupa chemiczna
- C01BG11 Substancja czynna
Inne substancje z grupy C01BG1
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na wernakalant lub którykolwiek składnik preparatu
- Ciężka postać zwężenia aorty
- Ciężka niewydolność serca (klasa III i IV wg NYHA)
- Bardzo niskie ciśnienie krwi (poniżej 100 mm Hg)
- Wydłużony odstęp QT powyżej 440 ms (niewyrównany)
- Ciężka bradykardia, zaburzenia węzła zatokowego, blok serca II i III stopnia bez rozrusznika
- Stosowanie innych dożylnych leków przeciwarytmicznych klasy I i III w określonym czasie przed i po podaniu wernakalantu
- Ostry zespół wieńcowy lub świeży zawał serca (w ciągu ostatnich 30 dni)
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania wernakalantu u kobiet w ciąży ani u matek karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa. Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Wernakalant nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak zaleca się ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy omdlenia. Nie odnotowano istotnych interakcji z alkoholem, ale zaleca się zachowanie ostrożności. U osób starszych oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby nie ma potrzeby zmiany dawkowania, choć u osób z ciężką niewydolnością wątroby lek nie jest zalecany.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania wernakalantu u kobiet w ciąży ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.
Dzieci
Wernakalant nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w celu szybkiego przywracania rytmu zatokowego w migotaniu przedsionków.
Prowadzenie pojazdów
Wernakalant może powodować objawy takie jak zawroty głowy lub omdlenia, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów po jego podaniu.
Jak działa
Wernakalant działa głównie na mięsień przedsionków serca, wydłużając czas potrzebny do ponownego pobudzenia komórek przedsionka i spowalniając przewodzenie impulsów elektrycznych. Dzięki temu skutecznie przerywa migotanie przedsionków i przywraca prawidłowy rytm serca.
Wskazania
- Szybkie przywracanie rytmu zatokowego w nagłym epizodzie migotania przedsionków u dorosłych:
- U pacjentów bez operacji kardiochirurgicznej – gdy migotanie trwa nie dłużej niż 7 dni
- U pacjentów po operacji kardiochirurgicznej – gdy migotanie trwa nie dłużej niż 3 dni
Dawkowanie
Lek podaje się dożylnie w dawce zależnej od masy ciała pacjenta. Najczęściej stosowana dawka początkowa to 3 mg na każdy kilogram masy ciała w ciągu 10 minut. W razie potrzeby można podać drugą dawkę (2 mg/kg) po 15 minutach, jeśli nie udało się przywrócić rytmu zatokowego.
Dostępne postaci
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej (wernakalant chlorowodorku):
- Fiolka 10 ml: 200 mg wernakalantu chlorowodorku (181 mg wernakalantu)
- Fiolka 25 ml: 500 mg wernakalantu chlorowodorku (452,5 mg wernakalantu)
- Po rozcieńczeniu stężenie wynosi 4 mg/ml
Wernakalant występuje wyłącznie jako lek dożylnego podania, nie ma innych postaci ani połączeń z innymi substancjami czynnymi w dostępnych preparatach.
Działania niepożądane
- Zaburzenia smaku
- Kichanie
- Parestezje (mrowienie lub drętwienie)
- Nudności
- Zawroty głowy
- Niedociśnienie (spadek ciśnienia krwi)
- Bradykardia (zwolnienie rytmu serca)
- Ból w miejscu podania wlewu
Przedawkowanie
Przedawkowanie może prowadzić do zaburzeń rytmu serca, takich jak tachykardia z szerokim zespołem QRS. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie wspomagające.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- vernakalanti hydrochloridum
- Nazwa angielska
- vernakalant
- Synonimy
- Chlorowodorek wernakalantu
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
55 par, w tym 13 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.