Winflunina należy do leków przeciwnowotworowych z grupy alkaloidów Vinca. Działa poprzez zahamowanie podziałów komórek nowotworowych, co prowadzi do ich obumarcia. Jest wykorzystywana głównie w leczeniu zaawansowanego raka przejściowokomórkowego dróg moczowych u dorosłych pacjentów, szczególnie po niepowodzeniu wcześniejszej terapii pochodnymi platyny.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające winfluninę
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z winfluniną76
Zweryfikowanych: 20 z 76 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii, z uwzględnieniem wcześniejszego stosowania cytostatyków.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja objawów toksyczności, szczególnie hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia cytostatykami. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów nasilonego lub przedłużonego działania oraz działań niepożądanych winfluniny; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia winfluniny w osoczu oraz kontrola kliniczna objawów toksyczności.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Połączenie określone jako przeciwwskazanie względne.
Pokaż pozostałe interakcje (68)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Ostrożność z powodu braku danych.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. Obserwacja objawów rumienia u pacjentów po radioterapii.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania. Obserwacja kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania obu substancji.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w warunkach kontroli klinicznej ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych i kardiologicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Dotyczy także podania w krótkim czasie po zakończeniu chemioterapii.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności, szczególnie neurotoksyczności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w związku z chorobą podstawową.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko ciężkich powikłań naczyniowych (niedokrwienie palców dłoni i stóp oraz nosa).
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie objawów neurotoksyczności podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w szczególności zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Stosowanie pozakonazolu wyłącznie w sytuacjach, w których brak alternatywnych możliwości leczenia przeciwgrzybiczego.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz wydłużenie obserwacji po zabiegu, w którym zastosowano suksametonium.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania lub monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie pacjenta.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas leczenia skojarzonego, szczególnie u pacjentów po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. W przypadku jednoczesnego stosowania fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia przebiegu drgawek.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego, ze względu na możliwość wystąpienia interakcji.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy.
-
Jednoczesne stosowanie z winfluniną wiąże się z brakiem danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
-
Obserwacja pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie w kierunku nasilenia działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjentów podczas badań z użyciem makrosalbu technetu(99mTc). Uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne pojawiły się pierwszy raz, zmieniły charakter lub towarzyszy im chudnięcie.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w scyntygrafii u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą do wątroby. W razie potrzeby alternatywne metody diagnostyczne.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie w skojarzeniu z innymi lekami mielosupresyjnymi.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów i induktorów CYP3A4 (np. ketokonazol, ryfampicyna, sok grejpfrutowy, ziele dziurawca).
- Nie zaleca się stosowania leków wydłużających odstęp QT/QTc razem z winfluniną.
- Stosowanie z niektórymi lekami przeciwnowotworowymi (np. doksorubicyna, paklitaksel) wymaga ostrożności ze względu na ryzyko zwiększenia działań niepożądanych.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Przejściowokomórkowy rak dróg moczowych 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01C Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01CA Podgrupa chemiczna
- L01CA05 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01CA3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na winfluninę lub inne alkaloidy Vinca.
- Ciężkie lub niedawno przebyte zakażenia.
- Niska liczba neutrofili (ANC) lub płytek krwi przed rozpoczęciem leczenia.
- Karmienie piersią.
Środki ostrożności
Winflunina nie powinna być stosowana podczas karmienia piersią. W przypadku kobiet w ciąży bezpieczeństwo nie jest potwierdzone, dlatego stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności. Lek może powodować uczucie zmęczenia i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. U osób starszych i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczne jest dostosowanie dawki. Nie wykazano interakcji z alkoholem, ale ze względu na ogólny stan zdrowia pacjentów onkologicznych zaleca się ostrożność.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania winfluniny w ciąży nie zostało potwierdzone, dlatego jej stosowanie w tym okresie nie jest zalecane.
Dzieci
Winflunina nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży.
Prowadzenie pojazdów
Lek może powodować uczucie zmęczenia, dlatego podczas jego stosowania należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.
Jak działa
Winflunina hamuje podziały komórek nowotworowych przez blokowanie powstawania mikrotubul, co prowadzi do zatrzymania podziału komórek i ich obumarcia.
Wskazania
- Leczenie zaawansowanego lub z przerzutami raka przejściowokomórkowego dróg moczowych u dorosłych, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii pochodnymi platyny.
Dawkowanie
Najczęściej stosowaną dawką u dorosłych jest 320 mg/m² powierzchni ciała we wlewie dożylnym trwającym 20 minut, podawanym co 3 tygodnie. W niektórych przypadkach, w zależności od stanu pacjenta, dawka początkowa może być niższa (280 mg/m²).
Dostępne postaci
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (dożylnego wlewu):
- 25 mg/mL (fiolki: 2 mL = 50 mg, 4 mL = 100 mg, 10 mL = 250 mg winfluniny w postaci winfluniny wodorowinianu).
Winflunina występuje wyłącznie w postaci dożylnego koncentratu i nie jest dostępna w żadnych innych połączeniach z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Neutropenia i niedokrwistość.
- Zaparcia, nudności, wymioty, biegunka.
- Zmęczenie, utrata apetytu.
- Ból brzucha, zapalenie błon śluzowych jamy ustnej.
- Obwodowa neuropatia czuciowa.
Przedawkowanie
Głównym zagrożeniem w przypadku przedawkowania winfluniny jest znaczne obniżenie liczby krwinek (mielosupresja) i ryzyko ciężkich zakażeń. W razie przedawkowania pacjent wymaga specjalistycznej opieki i monitorowania funkcji życiowych.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- vinfluninum
- Nazwa angielska
- vinflunine
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 12.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 12.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
76 par, w tym 20 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 12.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 12.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.