Wismodegib należy do nowoczesnych leków przeciwnowotworowych, stosowanych u dorosłych pacjentów z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym. Działa poprzez hamowanie szlaku sygnałowego, który jest kluczowy dla rozwoju i wzrostu komórek nowotworowych.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające wismodegib
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z wismodegibem72
Zweryfikowanych: 22 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko arytmii typu torsade de pointes.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi, w tym pod kątem granulocytopenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Jeśli skojarzenie jest stosowane, monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
Pokaż pozostałe interakcje (64)
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, w tym działania mielosupresyjnego (parametrów szpiku kostnego).
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dla jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas leczenia skojarzonego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania wismodegiba i chlorku sodu.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne poważne konsekwencje kliniczne.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań związanych z immunosupresją.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania doustnych antykoagulantów i idarubicyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystny wpływ na szpik kostny.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie życia związane z agranulocytozą.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi pod kątem działań niepożądanych związanych z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz 24 godzin po zakończeniu podawania wismodegibu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas terapii skojarzonej.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz z towarzyszącym chudnięciem.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania winorelbiny z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność podczas stosowania szczepionek w trakcie terapii. Ryzyko powikłań jest większe u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Kontrola wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Kontrola kliniczna, szczególnie u pacjentów wcześniej leczonych innymi cytostatykami lub poddawanych radioterapii. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest podawana po wcześniejszej terapii wismodegibem.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko zakrzepicy.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Monitorowanie wyników badań diagnostycznych oraz uwzględnienie możliwości ich zmiany podczas interpretacji u pacjentów otrzymujących wismodegib.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnych wyników scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii wątrobowej. Dobór alternatywnych metod diagnostycznych lub zaplanowanie badań obrazowych…
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość na wydłużony czas działania suksametonium. Wspomaganie oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji oddechowej.
-
Możliwość zastosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami enzymów (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, dziurawiec), ponieważ może to obniżać skuteczność leku.
- Wismodegib może wpływać na stężenie niektórych leków transportowanych przez białka wątrobowe, takich jak statyny czy niektóre leki przeciwcukrzycowe – w takich przypadkach zalecana jest ostrożność.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Miejscowo zaawansowany rak podstawnokomórkowy niespełniający kryteriów leczenia chirurgicznego lub radioterapii 1 produkt
-
Objawowy rak podstawnokomórkowy z przerzutami 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01XJ Podgrupa chemiczna
- L01XJ01 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01XJ2
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na wismodegib lub składniki pomocnicze.
- Ciąża i karmienie piersią.
- Kobiety w wieku rozrodczym nieprzestrzegające zasad programu zapobiegania ciąży.
- Jednoczesne stosowanie dziurawca zwyczajnego.
Środki ostrożności
- Wismodegib jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych u dziecka.
- Nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu możliwych powikłań dotyczących wzrostu i rozwoju zębów.
- Nie ma istotnych ograniczeń dotyczących stosowania u osób starszych, osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek czy wątroby.
- Brak danych wskazujących na wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Ciąża i laktacja
Stosowanie wismodegibu jest surowo przeciwwskazane w ciąży ze względu na bardzo wysokie ryzyko ciężkich wad rozwojowych u dziecka lub obumarcia płodu.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania wismodegibu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu ryzyka poważnych zaburzeń wzrostu i rozwoju zębów.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma dowodów na to, by wismodegib wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn, jednak należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zmęczenie.
Jak działa
Wismodegib działa poprzez blokowanie białka SMO w szlaku Hedgehog, co hamuje rozwój komórek nowotworowych, zapobiegając ich dalszemu rozrostowi.
Wskazania
- Leczenie objawowego raka podstawnokomórkowego z przerzutami u dorosłych.
- Leczenie miejscowo zaawansowanego raka podstawnokomórkowego, gdy nie jest możliwe leczenie chirurgiczne lub radioterapia.
Dawkowanie
Najczęściej stosowaną dawką wismodegibu jest jedna kapsułka 150 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie. Nie zaleca się zwiększania dawki powyżej tej wartości.
Dostępne postaci
- Kapsułki twarde 150 mg do stosowania doustnego.
Działania niepożądane
- Skurcze mięśni.
- Łysienie.
- Zaburzenia smaku.
- Zmniejszenie masy ciała.
- Zmęczenie.
- Nudności, biegunka.
Przedawkowanie
Nie obserwowano zwiększenia toksyczności ani poważnych objawów nawet po przyjęciu dawek ponad trzykrotnie wyższych niż zalecane. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- vismodegibum
- Nazwa angielska
- vismodegib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
72 pary, w tym 22 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.