Woklosporyna należy do grupy leków immunosupresyjnych, które hamują aktywność układu odpornościowego. Stosuje się ją u dorosłych z aktywną nefropatią toczniową, czyli powikłaniem tocznia rumieniowatego układowego, prowadzącym do uszkodzenia nerek. Lek ten ogranicza aktywność limfocytów T, zmniejszając w ten sposób stany zapalne i uszkodzenia nerek.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Alkohol
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające woklosporynę
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z woklosporyną54
Zweryfikowanych: 18 z 54 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji oraz kontrola parametrów krwi.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz monitorowanie funkcji nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia woklosporyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
Pokaż pozostałe interakcje (46)
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia tych leków w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Obserwacja kliniczna podczas zmiany inhibitora kalcyneuryny. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta oraz ocena skuteczności leczenia miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia inhibitora kalcyneuryny w surowicy podczas leczenia tygecykliną.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej. Monitorowanie stężenia leku immunomodulującego w surowicy; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Monitorowanie czynności nerek.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko działania toksycznego.
-
Kontrola kliniczna pacjentów podczas skojarzonego leczenia immunosupresyjnego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej immunosupresji. Kontrola kliniczna pod kątem objawów zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem objawów zakażenia.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie objawów mielosupresji podczas terapii skojarzonej.
-
Jednoczesne stosowanie: ostrożność ze względu na przeciwstawne mechanizmy działania.
-
Monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu pod kątem reakcji niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunosupresyjnej podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Monitorowanie stężenia witaminy B6.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień w trakcie terapii takrolimusem.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów poddawanych immunosupresji woklosporyną.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia. W razie niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej możliwość podania dodatkowych dawek szczepionki.
-
Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych immunosupresji. Ocena odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu.
-
Brak istotności klinicznej.
- Silne i umiarkowane inhibitory CYP3A4 mogą znacznie zwiększyć stężenie woklosporyny we krwi.
- Silne i umiarkowane induktory CYP3A4 mogą osłabiać działanie leku.
- Woklosporyna może wpływać na stężenie innych leków, np. digoksyny czy statyn.
- Nie należy stosować razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Nefropatia toczniowa 1 produkt
-
Zapalenie nerek w przebiegu tocznia 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AD Podgrupa chemiczna
- L04AD03 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AD2
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na woklosporynę lub inne składniki leku.
- Stosowanie razem z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna).
Środki ostrożności
- Nie zaleca się stosowania woklosporyny u kobiet w ciąży i karmiących piersią z powodu braku wystarczających danych.
- Może powodować zawroty głowy lub drgawki, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
- Produkt zawiera niewielkie ilości alkoholu i sorbitolu.
- Nie jest zalecany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
- Bezpieczeństwo u osób starszych nie zostało w pełni ocenione.
Ciąża i laktacja
Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania woklosporyny u kobiet w ciąży. Nie zaleca się jej stosowania w tym okresie.
Dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania woklosporyny u dzieci i młodzieży. Lek nie jest stosowany u dzieci poniżej 5. roku życia.
Prowadzenie pojazdów
Lek może powodować objawy, które wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów, takie jak drgawki lub zawroty głowy.
Jak działa
Woklosporyna hamuje działanie kalcyneuryny – enzymu odpowiedzialnego za aktywację limfocytów T. Dzięki temu zmniejsza odpowiedź układu odpornościowego, ograniczając stan zapalny i uszkodzenia nerek.
Wskazania
- Leczenie aktywnej nefropatii toczniowej (klasy III, IV lub V) u dorosłych pacjentów, w połączeniu z mofetylu mykofenolanem.
Dawkowanie
Najczęściej zalecana dawka to 23,7 mg (trzy kapsułki po 7,9 mg) dwa razy dziennie, najlepiej co około 12 godzin. Dawkę można dostosowywać w zależności od czynności nerek i innych czynników.
Dostępne postaci
- Kapsułki miękkie 7,9 mg (podawane doustnie)
Woklosporyna stosowana jest zawsze w połączeniu z mofetylu mykofenolanem.
Działania niepożądane
- Zmniejszenie filtracji kłębuszkowej nerek.
- Nadciśnienie tętnicze.
- Zakażenia (górnych dróg oddechowych, dróg moczowych, półpasiec).
- Ból głowy.
- Biegunka i ból brzucha.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować drżenie i przyspieszone bicie serca. W przypadku przedawkowania należy przerwać przyjmowanie leku i zastosować leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- voclosporinum
- Nazwa angielska
- voclosporin
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
1 z 1 wariantów ma refundowane opakowania (1 opakowanie).
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
54 pary, w tym 18 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.