Zykonotyd należy do grupy silnych leków przeciwbólowych. Jego działanie polega na blokowaniu przewodzenia sygnałów bólowych w rdzeniu kręgowym, co skutecznie łagodzi nawet bardzo silny, przewlekły ból u dorosłych pacjentów wymagających znieczulenia dooponowego.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające zykonotyd
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z zykonotydem40
Zweryfikowanych: 17 z 40 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia depresji oddechowej oraz potencjalnego rozwoju zależności.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Ostre zatrucie lekami przeciwbólowymi stanowi przeciwwskazanie do stosowania doksylaminy.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego.
-
Kontrola kliniczna podczas terapii skojarzonej, w tym monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnego stosowania z opioidami. Informacja dla pacjenta o możliwym wpływie na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie…
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja objawów nadmiernej sedacji i depresji oddechowej, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
-
Konsultacja lekarska przed jednoczesnym zastosowaniem borowiny i zykonotydu ze względu na potencjalne interakcje.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonej sedacji. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (32)
-
Unikanie jednoczesnego stosowania. Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego oraz zaburzeń widzenia.
-
Monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działania przeciwbólowego oraz możliwych działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
W ostrej sytuacji bólowej możliwe jest zastosowanie innych leków przeciwbólowych, w tym opioidów; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernej sedacji. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie nasilenia efektu przeciwbólowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów depresji oddechowej i krążeniowej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Ocena celowości jednoczesnego stosowania. Monitorowanie pod kątem nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy podczas jednoczesnego stosowania.
-
Informacja o możliwym wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W razie jednoczesnego stosowania: obserwacja objawów depresji oddechowej i sedacji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego.
-
Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji.
-
Informacja o możliwości zaburzeń koncentracji wpływających na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia sedacji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernej sedacji, zaburzeń świadomości i depresji oddechowej, szczególnie na początku leczenia skojarzonego. Informacja o możliwym pogorszeniu koncentracji i wpływie na prowadzenie pojazdów…
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz kontrola kliniczna, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
-
Monitorowanie zaburzeń widzenia.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie objawów nadmiernej sedacji i depresji ośrodkowego układu nerwowego.
-
Interakcja opisana jako korzystna klinicznie, z możliwością poprawy skuteczności leczenia przeciwbólowego. Świadomość potencjalnego synergistycznego działania przeciwbólowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwego wpływu leków przeciwbólowych na interpretację wyników badań diagnostycznych z użyciem nadtechnecjanu.
-
Monitorowanie pod kątem objawów depresji oddechowej, szczególnie w sytuacji ryzyka przedawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
Zykonotyd nie powinien być stosowany razem z chemioterapią dooponową. Uwaga także na łączenie z morfiną lub innymi lekami wpływającymi na układ nerwowy – może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza neuropsychiatrycznych. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków działających na układ nerwowy.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Ciężki przewlekły ból 1 produkt
-
Silny przewlekły ból 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- N Układ nerwowy
- N02 Leki przeciwbólowe (analgetyki)
- N02B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- N02BG Podgrupa chemiczna
- N02BG08 Substancja czynna
Inne substancje z grupy N02BG3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na zykonotyd lub składniki pomocnicze
- Stosowanie z chemioterapią dooponową
- Psychoza, próby samobójcze lub myśli samobójcze po wcześniejszym podaniu zykonotydu
- Zakażenie w miejscu wkłucia, niekontrolowana skaza krwotoczna, niedrożność kanału kręgowego
Środki ostrożności
Zykonotyd nie jest zalecany dla kobiet w ciąży ani matek karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, powodując senność lub zaburzenia świadomości. Zaleca się ostrożność u osób starszych oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Ciąża i laktacja
Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania zykonotydu u kobiet w ciąży, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności zykonotydu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Prowadzenie pojazdów
Zykonotyd może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, powodując senność lub zaburzenia świadomości. Zaleca się unikanie tych czynności podczas leczenia.
Jak działa
Zykonotyd blokuje specjalne kanały wapniowe w komórkach nerwowych rdzenia kręgowego, dzięki czemu hamuje przekazywanie sygnałów bólowych do mózgu.
Wskazania
- Leczenie silnego, przewlekłego bólu u dorosłych, gdy wymagane jest znieczulenie dooponowe
Dawkowanie
Leczenie zykonotydem rozpoczyna się zwykle od bardzo małej dawki (nie większej niż 2,4 mikrograma na dobę), którą stopniowo się zwiększa. Dawka dobowa jest ustalana indywidualnie, a maksymalna dawka dobowa wynosi 21,6 mikrograma.
Dostępne postaci
- Roztwór do infuzji (wlewu) o stężeniu 100 mikrogramów/ml: fiolki 1 ml (100 μg), 2 ml (200 μg), 5 ml (500 μg)
- Roztwór do infuzji (wlewu) o stężeniu 25 mikrogramów/ml: fiolki 20 ml (500 μg)
Zykonotyd podawany jest wyłącznie dooponowo, czyli bezpośrednio do płynu otaczającego rdzeń kręgowy, przy użyciu specjalnej pompy infuzyjnej. Nie występuje w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Zawroty głowy
- Nudności i wymioty
- Splątanie i zaburzenia pamięci
- Oczopląs, zaburzenia widzenia
- Zaburzenia chodu, senność, osłabienie
- Bóle głowy
Przedawkowanie
Przedawkowanie może prowadzić do takich objawów jak zawroty głowy, splątanie, zaburzenia mowy, nudności, wymioty i obniżony poziom świadomości. W razie przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i zapewnić leczenie podtrzymujące do czasu ustąpienia objawów.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- ziconotidum
- Nazwa angielska
- ziconotide
- Synonimy
- Zikonotyna
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
40 par, w tym 17 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.