Dorośli: 1 dawka 0,5 ml. Dzieci i młodzież. Dzieci od ukończenia 6. m-ca życia do ukończenia 17 rż.: 1 dawka 0,5 ml. Dzieciom <9 lat, które uprzednio nie były szczepione, należy podać 2. dawkę 0,5 ml po co najmniej 4 tyg. Niemowlęta poniżej 6 m-cy życia: bezpieczeństwo oraz skuteczność stosowania szczepionki (czynne uodpornienie) nie zostało określone. Brak dostępnych danych. Bierne uodpornienie: podanie 1 dawki 0,5 ml kobietom w ciąży może chronić niemowlęta od urodzenia do <6 m-cy.

Preferowaną drogą podania szczepionki jest droga domięśniowa, chociaż można ją też podać podskórnie. Preferowanymi miejscami podania domięśniowego są przednio-boczna część uda (lub mięsień naramienny, jeśli masa mięśniowa jest odpowiednia) u dzieci od ukończenia 6. m-ca życia do ukończenia 35. m-ca życia, lub mięsień naramienny u dzieci od 36. m-ca życia i u dorosłych.

Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na którykolwiek składnik, który może być obecny w ilościach śladowych, taki jak pozostałość jaja (albumina jaja kurzego, białka kurze), neomycyna, formaldehyd i octoxynol-9.

W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu. Konieczne jest zapewnienie właściwego leczenia i nadzoru medycznego na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki. Szczepienie należy odroczyć u pacjentów z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką do czasu ustąpienia gorączki. W żadnym przypadku nie wolno podawać szczepionki donaczyniowo. Szczepionka powinna zostać podana ostrożnie osobom z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia, ponieważ może u nich wystąpić krwawienie po podaniu domięśniowym. Omdlenie (zasłabnięcie) może wystąpić po szczepieniu, lub nawet przed jakimkolwiek szczepieniem, jako psychogenna odpowiedź na ukłucie igłą. Należy wdrożyć procedury zapobiegające zranieniu w wyniku omdleń, a także, aby móc kontrolować reakcje omdleniowe. Szczepionka jest przeznaczona do zapewnienia ochrony przed tymi szczepami wirusa grypy, z których ta szczepionka została przygotowana. Szczepionka może nie chronić wszystkich zaszczepionych osób. Bierne uodpornienie: nie wszystkie niemowlęta <6 m-cy życia, urodzone przez kobiety szczepione podczas ciąży, będą chronione. U pacjentów z wrodzonym lub nabytym upośledzeniem odporności odpowiedź immunologiczna może być niewystarczająca. Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol potasu (39 mg) i sodu (23 mg)/dawkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od potasu” i „wolny od sodu”. Szczepionka nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W razie potrzeby szczepionkę można podawać w tym samym czasie, co inne szczepionki. Dane wskazujące, że szczepionkę można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami, są dostępne dla następujących szczepionek: polisacharydowej szczepionki przeciw pneumokokom, szczepionki przeciw tężcowi, błonicy, krztuścowi, szczepionki przeciw polio (Tdap-IPV, Adacel Polio) oraz szczepionki przeciw półpaścowi. W razie podawania szczepionki jednocześnie z innymi szczepionkami, wstrzyknięcia należy wykonać w różne miejsca ciała, z użyciem osobnych strzykawek. Odpowiedź immunologiczna może być osłabiona, jeżeli pacjent poddany jest leczeniu immunosupresyjnemu.

Kobiety w ciąży są w grupie wysokiego ryzyka powikłań grypy, w tym przedwczesnego porodu, hospitalizacji i zgonu: kobiety w ciąży powinny otrzymać szczepionkę przeciw grypie. Szczepionka może być podana we wszystkich okresach ciąży. Większy zbiór danych dotyczący bezpieczeństwa stosowania inaktywowanych szczepionek przeciw grypie jest dostępny dla II i III trymestru, niż dla I trymestru. Jednakże dane z całego świata dotyczące stosowania inaktywowanych szczepionek przeciw grypie, w tym szczepionek Vaxigrip i VaxigripTetra (czterowalentna szczepionka przeciw grypie, inaktywowana), nie wskazują na żadne niepożądane objawy u płodu i matki związane ze szczepionką. Jest to zgodne z wynikami zaobserwowanymi w jednym badaniu klinicznym, w którym szczepionki Vaxigrip i VaxigripTetra podano kobietom w II lub III trymestrze ciąży (obserwowano 116 kobiet w ciąży i 119 żywych urodzeń w przypadku szczepionki oraz 230 kobiet w ciąży i 231 żywych urodzeń w przypadku szczepionki VaxigripTetra). Dane z 4 badań klinicznych, w których szczepionkę podano kobietom w ciąży w 2. lub 3. trymestrze (obserwowano ponad 5 000 kobiet i ponad 5 000 żywych urodzeń do ok. 6 m-cy po porodzie), nie wskazują na żadne niepożądane objawy u płodu, noworodka, niemowlęcia i matki związane ze szczepionką. W badaniach klinicznych przeprowadzonych w Republice Południowej Afryki i w Nepalu nie odnotowano znaczących różnic między grupami otrzymującymi szczepionkę i placebo w odniesieniu do płodu, noworodka, niemowlęcia i matki (w tym poronienia, poród martwego dziecka, przedwczesny poród, niska masa urodzeniowa). W badaniu przeprowadzonym w Mali nie odnotowano znaczących różnic między grupą otrzymującą szczepionkę a grupą kontrolną (otrzymującą czterowalentną skoniugowaną szczepionkę przeciw meningokokom) w odniesieniu do odsetka wcześniactwa, odsetka martwo urodzonych dzieci i dzieci z niską masą urodzeniową/małą w odniesieniu do wieku ciążowego. Można dokonać ekstrapolacji wyników badania reprodukcyjnego u królików przeprowadzonego z użyciem szczepionki (60 µg całkowitej ilości HA/dawkę) na szczepionkę (45 µg całkowitej ilości HA/dawkę): w badaniu tym nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu szczepionki na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu ani wczesny rozwój po urodzeniu. Szczepionka może być stosowana podczas karmienia piersią. Nie ma dostępnych danych dotyczących płodności u człowieka. Jedno badanie na zwierzętach z zastosowaniem szczepionki nie wykazało niekorzystnego wpływu na płodność samic.

Profil bezpieczeństwa szczepionki opiera się na danych z 46 badań klinicznych, w których ok. 17 900 uczestników w wieku od ukończenia 6. m-ca życia otrzymywało szczepionkę Vaxigrip lub VaxigripTetra, oraz na danych po wprowadzeniu do obrotu na całym świecie. Większość działań niepożądanych występowała zwykle w ciągu pierwszych 3 dni po szczepieniu i ustępowała samoistnie w ciągu 1-3 dni od wystąpienia. Większość tych działań miała nasilenie łagodne do umiarkowanego. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym po podaniu szczepionki we wszystkich populacjach łącznie z całą grupą dzieci od ukończenia 6. m-ca życia do ukończenia 35. m-ca życia, był ból w miejscu wstrzyknięcia. Dorośli i osoby starsze. Profil bezpieczeństwa przedstawiony poniżej opiera się na danych: z badań klinicznych z udziałem ponad 8000 dorosłych (5064 otrzymujących szczepionkę, 3040 otrzymujących szczepionkę VaxigripTetra) i ponad 5800 osób starszych >60 lat(4468 otrzymujących szczepionkę, 1392 otrzymujących szczepionkę VaxigripTetra); zebranych na całym świecie w populacji ogólnej po wprowadzeniu szczepionki do obrotu. U osób dorosłych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po szczepieniu były ból w miejscu wstrzyknięcia (52,8%), ból głowy (27,8%), ból mięśni (23,0%), złe samopoczucie (19,2%). U osób starszych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po szczepieniu były ból w miejscu wstrzyknięcia (25,8%), ból głowy (15,6%), ból mięśni (13,9%). Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (niezbyt często) powiększenie węzłów chłonnych; (nieznana) przejściowa małopłytkowość. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) reakcje alergiczne, takie jak nadwrażliwość, atopowe zapalenie skóry, pokrzywka, ból w obrębie jamy ustno-gardłowej, astma, alergiczny nieżyt nosa, wyciek z nosa, alergiczne zapalenie spojówek, świąd, uderzenia gorąca; (rzadko) reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, rumień, wysypka, nagłe zaczerwienienie skóry, wykwity na śluzówce jamy ustnej, parestezje w jamie ustne, podrażnienie gardła, duszność, kichanie, niedrożność nosa, obrzęk błony śluzowej górnych dróg oddechowych, przekrwienie oczu, alergiczne zapalenie skóry, uogólniony świąd; (nieznana) reakcje alergiczne, takie jak wysypka rumieniowa, reakcja anafilaktyczna, wstrząs. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (rzadko) zmniejszone łaknienie. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) ból głowy; (niezbyt często) zawroty głowy, senność; (rzadko) niedoczulica, parestezje; (nieznana) nerwoból, drgawki, zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu, zespół Guillaina-Barre’go. Zaburzenia naczyniowe: (nieznana) zapalenie naczyń, takie jak plamica Schönleina–Henocha, w niektórych przypadkach z przejściowym zajęciem nerek. Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) biegunka, nudności; (rzadko) ból brzucha, wymioty. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) nadmierna potliwość. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (bardzo często) ból mięśni; (niezbyt często) ból stawów. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo często) ból w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie; (często) gorączka, dreszcze, rumień w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia; (niezbyt często) osłabienie, zmęczenie, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia, ucieplenie w miejscu wstrzyknięcia, dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia; (rzadko) objawy grypopodobne, złuszczanie naskórka w miejscu wstrzyknięcia, nadwrażliwość w miejscu wstrzyknięcia. Dzieci i młodzież. Profil bezpieczeństwa przedstawiony poniżej opiera się na danych: z badań klinicznych z udziałem 1247 dzieci w wieku 3-8 lat (363 otrzymujących szczepionkę, 884 otrzymujących szczepionkę VaxigripTetra) i 725 dzieci/młodzieży w wieku 9-17 lat (296 otrzymujących szczepionkę, 429 otrzymujących szczepionkę VaxigripTetra); z 1 badania klinicznego z udziałem 1981 dzieci w wieku od ukończenia 6. m-ca życia do ukończenia 35. m-ca życia (367 otrzymujących szczepionkę, 1614 otrzymujących szczepionkę VaxigripTetra); zebranych na całym świecie w populacji ogólnej po wprowadzeniu szczepionki do obrotu. W zależności od historii szczepień, dzieci w wieku od ukończenia 6 m-ca życia do 8 lat otrzymywały 1 lub 2 dawki szczepionki lub VaxigripTetra. Dzieciom i młodzieży w wieku 9-17 lat podawano 1 dawkę. U dzieci od ukończenia 6 m-ca życia do 8 lat profil bezpieczeństwa był podobny po 1. i 2. wstrzyknięciu, z tendencją do mniejszej częstości występowania działań niepożądanych po 2. wstrzyknięciu w porównaniu z 1. wstrzyknięciem u dzieci w wieku od ukończenia 6. m-ca życia do ukończenia 35 m-ca życia. U dzieci/młodzieży w wieku 9-17 lat najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po szczepieniu były ból w miejscu wstrzyknięcia (65,3%), ból mięśni (29,1%), ból głowy (28,6%), złe samopoczucie (20,3%), dreszcze (13,0%), rumień w miejscu wstrzyknięcia (11,7%) i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (11,4%). U dzieci w wieku 3-8 lat najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po dowolnym szczepieniu były ból w miejscu wstrzyknięcia (59,1%), złe samopoczucie (30,7%), rumień w miejscu wstrzyknięcia (30,3%), ból mięśni (28,5%), ból głowy (25,7%), obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (22,1%), stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia (17,6%) i dreszcze (11,2%). W podgrupie dzieci w wieku od ukończenia 6 m-ca życia do ukończenia 23 m-ca życia najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po dowolnym szczepieniu były drażliwość (34,9%), nietypowy płacz (31,9%), zanik łaknienia (28,9%), senność (19,2%) i wymioty (17,0%). W podgrupie dzieci w wieku od 24 m-ca życia do ukończenia 35 m-ca życia najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po dowolnym szczepieniu były złe samopoczucie (26,8%), ból mięśni (14,5%) i ból głowy (11,9%). U dzieci w wieku od ukończenia 6 m-ca życia do ukończenia 35 m-ca życia najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po dowolnym szczepieniu były: ból/tkliwość w miejscu wstrzyknięcia (29,4%), gorączka (20,4%) i rumień w miejscu wstrzyknięcia (17,2%). W podgrupie dzieci w wieku od ukończenia 6 m-ca życia do ukończenia 23 m-ca życia najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po dowolnym szczepieniu były drażliwość (34,9%), nietypowy płacz (31,9%), zanik łaknienia (28,9%), senność (19,2%) i wymioty (17,0%). W podgrupie dzieci od ukończenia 23 m-ca życia do ukończenia 35 m-ca życia najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po dowolnym szczepieniu były złe samopoczucie (26,8%), ból mięśni (14,5%), ból głowy (11,9%). Dzieci od ukończenia 6 m-ca życia do ukończenia 35 m-ca życia. 6-23 m-cy życia. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (nieznana) powiększenie węzłów chłonnych, małopłytkowość. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) nadwrażliwość; (rzadko) uogólniony świąd, wysypka grudkowa; (nieznana) pokrzywka, świąd, wysypka rumieniowa, duszność, reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (bardzo często) zmniejszone łaknienie. Zaburzenia psychiczne: (bardzo często) nietypowy płacz, drażliwość. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) senność; (nieznana) parestezje, drgawki, zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego. Zaburzenia naczyniowe: (nieznana) zapalenie naczyń, np. choroba plamica Schönleina–Henocha, w niektórych przypadkach z przejściowym zajęciem nerek. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) wymioty; (często) biegunka. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (rzadko) ból mięśni. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo często) ból/tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia; (często) obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, krwiak w miejscu wstrzyknięcia; (rzadko) świąd w miejscu wstrzyknięcia, wysypka w miejscu wstrzyknięcia. Reakcje ogólne: (rzadko) złe samopoczucie, objawy grypopodobne. 24-35 m-cy życia. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (nieznana) powiększenie węzłów chłonnych, małopłytkowość. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) nadwrażliwość; (rzadko) uogólniony świąd, wysypka grudkowa; (nieznana) pokrzywka, świąd, wysypka rumieniowa, duszność, reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (rzadko) zmniejszone łaknienie. Zaburzenia psychiczne: (rzadko) drażliwość. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) ból głowy; (nieznana) parestezje, drgawki, zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego. Zaburzenia naczyniowe: (nieznana) zapalenie naczyń, np. choroba plamica Schönleina–Henocha, w niektórych przypadkach z przejściowym zajęciem nerek. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) biegunka; (niezbyt często) wymioty. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (bardzo często) ból mięśni. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: (bardzo często) ból/tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia; (często) obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, krwiak w miejscu wstrzyknięcia; (rzadko) świąd w miejscu wstrzyknięcia. Reakcje ogólne: (bardzo często) złe samopoczucie, gorączka; (często) dreszcze; (rzadko) objawy grypopodobne. Dzieci w wieku 3-8 lat. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (niezbyt często) powiększenie węzłów chłonnych, małopłytkowość. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) ból w obrębie jamy ustno-gardłowej, wysypka, pokrzywka, świąd; (nieznana) wysypka rumieniowa, duszność, reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs. Zaburzenia psychiczne: (niezbyt często) niepokój, marudzenie. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) ból głowy; (niezbyt często) zawroty głowy; (nieznana) nerwoból, zapalenie nerwu i zespół Guillaina-Barre’go, parestezje, drgawki, zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego. Zaburzenia naczyniowe: (nieznana) zapalenie naczyń, np. choroba plamica Schönleina–Henocha, w niektórych przypadkach z przejściowym zajęciem nerek. Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) biegunka, ból brzucha, wymioty. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (bardzo często) ból mięśni; (niezbyt często) ból stawów. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: (bardzo często) ból/tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia; (często) krwiak w miejscu wstrzyknięcia; (niezbyt często) świąd w miejscu wstrzyknięcia, ucieplenie w miejscu wstrzyknięcia. Reakcje ogólne: (bardzo często) złe samopoczucie, dreszcze; (niezbyt często) gorączka, zmęczenie, płacz. Dzieci i młodzież w wieku 9-17 lat. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (nieznana) powiększenie węzłów chłonnych, małopłytkowość. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) wysypka, pokrzywka; (nieznana) świąd, wysypka rumieniowa, duszność, reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) ból głowy; (niezbyt często) zawroty głowy; (nieznana) nerwoból, zapalenie nerwu i zespół Guillaina-Barre’go, parestezje, drgawki, zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego. Zaburzenia naczyniowe: (nieznana) zapalenie naczyń, np. choroba plamica Schönleina–Henocha, w niektórych przypadkach z przejściowym zajęciem nerek. Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) biegunka. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (bardzo często) ból mięśni. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: (bardzo często) ból/tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia; (często) stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, krwiak w miejscu wstrzyknięcia; (niezbyt często) świąd w miejscu wstrzyknięcia, ucieplenie w miejscu wstrzyknięcia, dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia. Reakcje ogólne: (bardzo często) złe samopoczucie, dreszcze; (często) gorączka; (niezbyt często) zmęczenie, osłabienie. Badania przeprowadzone u pacjentów z chorobami współistniejącymi takimi jak przeszczep nerki lub astma, nie wykazały istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa szczepionki i szczepionki VaxigripTetra w tych populacjach mimo, że w tych badaniach wzięła udział jedynie ograniczona liczba osób z chorobami współistniejącymi. W badaniach klinicznych, przeprowadzonych z zastosowaniem szczepionki u kobiet w ciąży w Republice Południowej Afryki oraz w Mali, częstość występowania miejscowych i ogólnych reakcji zgłaszanych w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki była zgodna z częstością opisywaną u osób dorosłych podczas badań klinicznych. W badaniu przeprowadzonym w Republice Południowej Afryki reakcje miejscowe występowały częściej w grupie otrzymującej szczepionkę niż w grupie otrzymującej placebo - zarówno w grupie osób HIV-negatywnych, jak i w grupie osób HIV-pozytywnych. W obu grupach nie odnotowano żadnych innych znaczących różnic w występowaniu działań niepożądanych między grupami otrzymującymi szczepionkę i placebo. W jednym badaniu klinicznym przeprowadzonym z zastosowaniem szczepionek u kobiet w ciąży w Finlandii częstość występowania miejscowych i ogólnych reakcji była zgodna z częstościami obserwowanymi u dorosłych kobiet niebędących w ciąży podczas badań klinicznych, w których podawano szczepionki, chociaż w przypadku niektórych działań niepożądanych (ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie, dreszcze, ból głowy, ból mięśni) była większa.

Przypadki podania większej niż zalecana dawki (przedawkowania) były zgłaszane dla szczepionki. Gdy zgłaszano działania niepożądane, informacje były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa szczepionki opisanym w punkcie "Działania niepożądane".

Szczepionka zapewnia czynne uodpornienie przeciw 3 szczepom wirusa grypy (2 podtypy A i 1 typ B) zawartym w szczepionce. Szczepionka powoduje wytworzenie przeciwciał przeciw hemaglutyninom w ciągu 2-3 tyg. Przeciwciała te neutralizują wirusy grypy. U niemowląt <6 m-cy urodzonych przez kobiety, które zostały zaszczepione z użyciem szczepionki w trakcie ciąży, ochrona wynika z transportu tych przeciwciał neutralizujących przez łożysko. Swoiste poziomy mian przeciwciał przeciw hemaglutyninie stwierdzone w teście hamowania hemaglutynacji (ang. HAI) po podaniu inaktywowanych szczepionek przeciw grypie nie korelują z ochroną przeciw grypie, ale miana przeciwciał anty-HA są wykorzystywane jako miernik immunogenności szczepionki. W niektórych badaniach z udziałem ludzi miana przeciwciał anty-HA ≥1:40, uznawane za miana przeciwciał chroniące przed grypą, stwierdzano do 50% osób badanych.

1 dawka 0,5 ml zawiera wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony) następujących szczepów: 15 µg HA A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238), 15 µg HA A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-podobny szczep (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A), 15 µg HA B/Austria/1359417/2021-podobny szczep (B/Michigan/01/2021, typ dziki). Szczepionka jest zgodna z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia - WHO (dla półkuli północnej) oraz z zaleceniami Unii Europejskiej na sezon 2025/2026.