Wyszukaj produkt
Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Uwaga: leczenie nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba.
Produkt leczniczy należy stosować w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg mc./dobę, tj.: dzieci o mc. poniżej 10 kg: 10-20 ml syropu/dobę w dawkach podzielonych; dzieci o mc. powyżej 10 kg: 30-60 ml syropu/dobę w dawkach podzielonych. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dorośli: 45-90 ml syropu/dobę w dawkach podzielonych.
Produkt leczniczy zaleca się stosować bezpośrednio przed posiłkiem. Do opakowania dołączona jest miarka do podawania leków. 10 ml produktu zawiera 6,144 g sacharozy, co stanowi 0,512 jednostek chlebowych.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.
Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami. Produkt zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.10 ml produktu zawiera 6,144 g sacharozy, co stanowi 0,512 jednostek chlebowych. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Produkt zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu. Produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Preparat może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i sprawność psychofizyczną, dlatego też należy poinformować o tym pacjenta w przypadku rozpoczęcia stosowania produktu.
Nie są znane interakcje fenspirydu z innymi produktami leczniczymi. Mając jednak na uwadze przeciwhistaminowe działanie fenspirydu można spodziewać się interakcji z: barbituranami; innymi lekami przeciwhistaminowymi; lekami przeciwbólowymi (w tym opioidowymi lekami przeciwbólowymi); lekami uspokajającymi; inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO); alkoholem.
Brak danych dotyczących stosowania fenspirydu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające. Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania fenspirydu i jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane opisano na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i/lub po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) rumień, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień trwały. Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) senność. Zaburzenia serca: (rzadko) umiarkowana tachykardia ustępująca po zmniejszeniu dawki. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) zaburzenia czynności żołądka i jelit, nudności, bóle w nadbrzuszu.
W przypadku przedawkowania może wystąpić: senność lub pobudzenie, nudności, wymioty, tachykardia. Sposób postępowania: płukanie żołądka, monitorowanie czynności serca.
Fenspiryd ma działanie przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela poprzez: działanie antagonistyczne na receptory histaminowe H1 oraz działanie spazmolityczne typu papawerynowego, działanie przeciwzapalne, mogące wynikać ze zmniejszonego wytwarzania mediatorów procesów zapalnych (cytokin, TNF, pochodnych kwasu arachidonowego, wolnych rodników).
1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku.
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek SA
ul. Żmigrodzka 242E Wrocław
Tel: 71 352-95-22
Email: hasco@hasco-lek.com.pl
WWW: http://www.hasco-lek.pl
Eurefin - 2 mg/ml : 21095
Wydane przez Rejestr MZ
Wydane przez Rejestr MZ
|
|
|