Łagodny rozrost gruczołu krokowego. Każde z wybranych zdarzeń niepożądanych w tabeli 1 spełnia jedno lub więcej następujących kryteriów: częstość występowania ≥ 5% lub znaczenie kliniczne w badaniach klinicznych stosowania terazosyny w nadciśnieniu tętniczym, częstość występowania ≥ 5% w badaniach klinicznych stosowania terazosyny w łagodnym rozroście gruczołu krokowego, zdarzenie jest jednym z elementów zespołu zdarzeń niepożądanych związanych z zawrotami głowy, do których należą: zawroty głowy o różnym nasileniu, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne i omdlenie lub zdarzenie związane jest z funkcją seksualną. Zaburzenia psychiczne: (niezbyt często) obniżenie libido. Zaburzenia układu nerwowego: (często) zawroty głowy, bóle głowy, niedociśnienie ortostatyczne, senność; (niezbyt często) omdlenia. Zaburzenia oka: (często) niewyraźne widzenie, niedowidzenie. Zaburzenie ucha i błędnika: (często) szum w uszach. Zaburzenia serca: (niezbyt często) kołatanie serca, tachykardia. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) niedociśnienie. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (często) niedrożność nosa/nieżyt błony śluzowej nosa, duszność. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (często) zaburzenia erekcji. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) astenia; (niezbyt często) obrzęk obwodowy. Badania diagnostyczne: (niezbyt często) zwiększenie mc. Podczas stosowania terazosyny chlorowodorku najczęściej występującymi zdarzeniami niepożądanymi były: zawroty głowy, astenia, bóle głowy, niedociśnienie, senność, przekrwienie błony śluzowej nosa i impotencja. Wszystkie zdarzenia, z wyjątkiem bólów głowy, występowały istotnie statystycznie częściej (p ≤ 0,05) niż podczas stosowania placebo. Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: małopłytkowość. Zaburzenia układu immunologicznego: reakcja rzekomoanafilaktyczna. Zaburzenia serca: migotanie przedsionków. Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie tętnicze. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: priapizm. Przedstawione poniżej dane dotyczące częstości występowania zdarzeń niepożądanych są sumarycznymi danymi z 14 badań klinicznych kontrolowanych placebo, w których terazosynę podawano raz na dobę w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami hipotensyjnymi, w dawkach wynoszących od 1-40 mg. Schemat przedstawia sumaryczne dane dotyczące tych zdarzeń zgłaszanych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, uczestniczących w badaniach klinicznych, gdy częstość występowania w grupie otrzymującej terazosynę wynosiła co najmniej 5%, gdy częstość występowania w grupie otrzymującej terazosynę wynosiła co najmniej 2% i była większa od obserwowanej w grupie otrzymującej placebo oraz wtedy, gdy reakcja niepożądana budziła szczególne zainteresowanie. Astenia, niewyraźne widzenie, zawroty głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, nudności, obrzęki obwodowe, kołatanie serca oraz senność były jedynymi objawami, które występowały istotnie statystycznie częściej (p < 0,05) u pacjentów otrzymujących terazosynę, niż u pacjentów otrzymujących placebo. Podobną częstość występowania zdarzeń niepożądanych obserwowano w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych leku stosowanego w monoterapii oraz w leczeniu skojarzonym. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (często) zapalenie zatok. Zaburzenia psychiczne: (często) nerwowość; (niezbyt często) obniżenie libido, depresja. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) zawroty głowy, bóle głowy; (często) senność, parestezje, niedociśnienie, omdlenia. Zaburzenia oka: (często) niewyraźne widzenie. Zaburzenia serca: (często) kołatanie serca, tachykardia. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (często) niedrożność nosa, duszność. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (często) ból pleców, ból mięśniowo-szkieletowy. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (często) zaburzenia erekcji. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo często) astenia; (często) obrzęk obwodowy; (niezbyt często) obrzęk. Badania diagnostyczne: (rzadko) zwiększenie mc. Działania niepożądane były zazwyczaj łagodne lub o umiarkowanym nasileniu, ale niekiedy były na tyle poważne, że wymagało to przerwania leczenia. Najcięższe działania niepożądane, które zgłaszano jako przyczynę zaprzestania leczenia u co najmniej 0,5% pacjentów w grupie otrzymującej terazosynę oraz zgłaszano je częściej niż w grupie otrzymującej placebo, przedstawiono w schemacie. Ogółem z powodu działań niepożądanych leczenie przerwało 9,9% z 859 pacjentów przyjmujących terazosynę, w porównaniu do 4,2% z 506 pacjentów, którym podawano placebo. Przerwanie leczenia podczas kontrolowanych placebo badań klinicznych stosowania leku w nadciśnieniu tętniczym. Zaburzenia układu nerwowego: (często) ból głowy; (niezbyt często) hipotensja ortostatyczna, omdlenia; (często) zawroty głowy; (niezbyt często) parestezje, senność. Zaburzenia oka: (niezbyt często) niewyraźne widzenie. Zaburzenia serca: (często) kołatanie serca; (niezbyt często) tachykardia. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) duszność, niedrożność nosa. Zaburzenie żołądka i jelit: (niezbyt często) nudności. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) astenia; (niezbyt często) obrzęk obwodowy. Badania diagnostyczne: (rzadko) zwiększenie mc. Zgłaszano dodatkowe działania niepożądane, których na ogół nie można odróżnić od objawów, jakie mogłyby wystąpić przy braku ekspozycji na terazosynę. Następujące dodatkowe działania niepożądane zgłosił co najmniej 1% z 1987 pacjentów, którzy otrzymywali terazosynę w ramach kontrolowanych lub otwartych, krótko- i długookresowych badań klinicznych lub też zgłaszano je po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, nieżyt błon śluzowych nosa, zakażenie układu moczowego (szczególnie u pacjentek po menopauzie). Zaburzenia krwi i układu chłonnego: trombocytopenia. Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: dna. Zaburzenia psychiczne: lęk, bezsenność. Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego). Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek. Zaburzenia ucha i błędnika: szum w uszach. Zaburzenia serca: arytmia, migotanie przedsionków. Zaburzenia naczyniowe: rozszerzenie naczyń krwionośnych. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: krwawienie z nosa, kaszel, ból części ustnej gardła. Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, zaparcie, biegunka, suchość w jamie ustnej, uczucie dyskomfortu w brzuchu, wymioty, wzdęcia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, nadmierna potliwość, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból stawów, zapalenie stawów, zaburzenia stawów, ból mięśni, ból szyi, ból mięśniowo-szkieletowy. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: nietrzymanie moczu (szczególnie u pacjentek po menopauzie), nagłe parcie na mocz. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: długotrwały wzwód. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból w klatce piersiowej, gorączka, grypa. Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach: zespół wiotkiej tęczówki – informowano o występowaniu podczas operacji zaćmy, w związku z leczeniem lekami α1-adrenolitycznymi, wariantu zespołu małej źrenicy, zwanego śródoperacyjnym zespołem wiotkiej tęczówki.