Rekord rejestrowy bez pełnej karty
Procedura CEN
Pombiliti
Cipaglucosidasum alfa ·105 mg ·Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
To jest odczyt danych rejestrowych (URPL / Centrum e-Zdrowia), stan na 2026-09-16. Strona nie zawiera wskazań, dawkowania ani zaleceń terapeutycznych; te znajdziesz w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w ulotce.
Substancje czynne
- Cipaglucosidasum alfa 105 mg
Dane rejestrowe
- Podmiot odpowiedzialny
- Amicus Therapeutics Europe Limited
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Droga podania
- dożylna
- Rodzaj preparatu
- ludzki
- Kod ATC
- A16AB23
- Wytwórcy / importerzy
- Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V. (Holandia)
Opakowania (3)
| Kod GTIN | Zawartość | Kategoria | Uwagi |
|---|---|---|---|
| 1 fiol. x 105 mg | Rpz | nr EU: EU/1/22/1714/001 | |
| 25 fiol. x 105 mg | Rpz | nr EU: EU/1/22/1714/003 | |
| 10 fiol. x 105 mg | Rpz | nr EU: EU/1/22/1714/002 |
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium RP (Urząd Rejestracji PLWMiPB / Centrum e-Zdrowia). Identyfikator rejestru: 100482176.