Azacytydyna należy do grupy leków przeciwnowotworowych, zwanych analogami pirymidyn. Wpływa na nieprawidłowe komórki krwiotwórcze, hamując ich rozwój i powodując zmiany w materiale genetycznym tych komórek. Dzięki temu może spowalniać lub zatrzymać postęp choroby, szczególnie w przypadku niektórych schorzeń układu krwiotwórczego, takich jak zespoły mielodysplastyczne, przewlekła białaczka mielomonocytowa czy ostra białaczka szpikowa.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 18 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 17 z 18 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 17 z 18 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 17 z 18 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Niewydolność nerek
- Rozbieżne
- Zalecenia różnią się między produktami.
- 14 × Ostrożnie
- 3 × Można
- 1 × Brak danych
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 17 z 18 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające azacytydynę
18 preparatów w 22 wariantach (22 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 23 pozwoleń w rejestrze.
Bez Gerodaza — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.
22 warianty w rejestrze strona 2 z 2
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo5
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie5
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z azacytydyną73
Zweryfikowanych: 20 z 73 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii, z uwzględnieniem wcześniejszego stosowania cytostatyków.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja objawów toksyczności, szczególnie hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest względnie przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas leczenia skojarzonego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (65)
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Ostrożność z powodu braku danych.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. Obserwacja objawów rumienia u pacjentów po radioterapii.
-
Monitorowanie stężenia azacytydyny w surowicy, jej działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych dotyczących potencjalnych interakcji i bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania obu substancji.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w warunkach kontroli klinicznej ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych i kardiologicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Dotyczy także podania w krótkim czasie po zakończeniu chemioterapii.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w związku z chorobą podstawową.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Kontrola morfologii krwi oraz obserwacja biegunki.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz wydłużenie obserwacji po zabiegu, w którym zastosowano suksametonium.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie lub monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. W przypadku jednoczesnego stosowania fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia przebiegu drgawek.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego, ze względu na możliwość wystąpienia interakcji.
-
Jednoczesne stosowanie z azacytydyną wiąże się z brakiem danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, które mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg.
-
Obserwacja pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjentów podczas badań z użyciem makrosalbu technetu(99mTc) oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne pojawiły się pierwszy raz, zmieniły charakter lub towarzyszy im chudnięcie.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w scyntygrafii u pacjentów leczonych chemioterapeutykami podawanymi dotętniczo do wątroby. Możliwość zastosowania alternatywnych metod diagnostycznych.
-
Monitorowanie w trakcie terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie w skojarzeniu z innymi lekami mielosupresyjnymi.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
Azacytydyna nie wchodzi w istotne interakcje z większością innych leków, jednak nie przeprowadzono szeroko zakrojonych badań na ten temat. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania5
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 17 z 18 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Ostra białaczka szpikowa 17 produktów
-
Ostre białaczki szpikowe 17 produktów
-
Przewlekła białaczka mielomonocytowa 16 produktów
-
Zespoły mielodysplastyczne 16 produktów
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01BC Podgrupa chemiczna
- L01BC07 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01BC4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na azacytydynę lub składniki pomocnicze leku
- Zaawansowane nowotwory złośliwe wątroby
- Karmienie piersią
Środki ostrożności
Azacytydyna nie powinna być stosowana w czasie karmienia piersią. W przypadku kobiet w ciąży lub planujących ciążę, stosowanie leku wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza. Azacytydyna może powodować zmęczenie i zawroty głowy, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. U osób starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie zawsze jest konieczna modyfikacja dawki, ale wymagają one ścisłego nadzoru lekarza.
Ciąża i laktacja
Stosowanie azacytydyny w czasie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez określony czas po jego zakończeniu.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania azacytydyny u dzieci nie zostały w pełni określone. Istnieją ograniczone dane dotyczące leczenia niektórych chorób u dzieci, jednak lek ten jest stosowany głównie u dorosłych.
Prowadzenie pojazdów
Azacytydyna może powodować uczucie zmęczenia lub zawroty głowy, dlatego podczas jej stosowania należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.
Jak działa
Azacytydyna blokuje procesy namnażania nieprawidłowych komórek krwi, hamując ich wzrost i prowadząc do przywrócenia właściwej pracy szpiku kostnego. Jednocześnie wpływa na materiał genetyczny komórek, co pomaga w powrocie do zdrowia.
Wskazania
- Leczenie zespołów mielodysplastycznych (MDS) o pośrednim-2 i wysokim ryzyku
- Leczenie przewlekłej białaczki mielomonocytowej (CMML) z określonymi parametrami komórek we krwi
- Leczenie ostrej białaczki szpikowej (AML) w określonych grupach pacjentów dorosłych
- Leczenie podtrzymujące po zakończeniu terapii indukcyjnej lub konsolidującej AML u dorosłych, którzy są w remisji i nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek krwiotwórczych
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka w postaci wstrzyknięć to 75 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, podawana codziennie przez 7 dni, po czym następuje 21-dniowa przerwa. Cykl powtarza się co 28 dni. W przypadku tabletek typowa dawka to 300 mg raz dziennie przez 14 dni, a następnie 14 dni przerwy.
Dostępne postaci
- Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, dostępny w fiolkach zawierających 100 mg lub 150 mg azacytydyny (po rozpuszczeniu 1 ml zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny)
- Tabletki powlekane do stosowania doustnego, dostępne w dawkach 200 mg i 300 mg azacytydyny
Azacytydyna występuje także w postaci tabletek do leczenia podtrzymującego po leczeniu ostrych białaczek szpikowych. Niektóre preparaty mogą się różnić dawkami lub nazwami producentów, ale zawierają tę samą substancję czynną.
Działania niepożądane
- Reakcje ze strony układu krwiotwórczego: niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość, gorączka neutropeniczna, leukopenia
- Objawy ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha
- Zmęczenie i osłabienie
- Zakażenia, w tym zapalenie płuc
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, obrzęk)
Przedawkowanie
Przedawkowanie azacytydyny może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów i biegunki. W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, który wdroży odpowiednie leczenie wspomagające oraz będzie monitorował wyniki badań krwi.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- azacitidinum
- Nazwa angielska
- azacitidine
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
23 pozwolenia → 22 warianty w 18 preparatach.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
73 pary, w tym 20 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 18 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 17 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
17 z 18 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.