Dornaza alfa należy do leków mukolitycznych. Stosowana jest głównie u osób z mukowiscydozą, aby ułatwić oddychanie poprzez rozrzedzenie gęstej wydzieliny w płucach. Substancja ta działa poprzez rozkładanie DNA w wydzielinie, dzięki czemu plwocina staje się rzadsza i łatwiejsza do usunięcia z dróg oddechowych.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, seniorzy, niewydolność nerek i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające substancję: Dornaza alfa
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Inhalacje i nebulizacje · wziewnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z substancją: Dornaza alfa4
Zweryfikowanych: 1 z 4 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie, szczególnie przed nocnym spoczynkiem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zalegania wydzieliny i pogorszenia stanu pacjenta.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
Dornaza alfa może być stosowana jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu mukowiscydozy, takimi jak antybiotyki, leki rozszerzające oskrzela, enzymy trzustkowe, witaminy, kortykosteroidy i leki przeciwbólowe.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Mukowiscydoza 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- R Układ oddechowy
- R05 Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniu
- R05C Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- R05CB Podgrupa chemiczna
- R05CB13 Substancja czynna
Inne substancje z grupy R05CB5
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na dornazę alfa lub jakikolwiek składnik leku.
Środki ostrożności
Dornaza alfa nie jest zalecana do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią bez wyraźnych wskazań lekarskich. Substancja ta nie powinna wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn. Brak informacji o interakcjach z alkoholem. Dornaza alfa może być stosowana u osób starszych, jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością płuc (FVC poniżej 40%) jej bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone.
Ciąża i laktacja
Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dornazy alfa w ciąży. Lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Dzieci
Dornaza alfa może być stosowana u dzieci, jednak ilość danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci poniżej 5 lat jest ograniczona. Decyzja o leczeniu najmłodszych powinna być podejmowana przez wyspecjalizowany ośrodek.
Prowadzenie pojazdów
Dornaza alfa nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn.
Jak działa
Dornaza alfa to enzym, który rozkłada pozakomórkowe DNA obecne w gęstej wydzielinie dróg oddechowych. Dzięki temu wydzielina staje się mniej lepka i łatwiej ją usunąć, co poprawia czynność płuc u osób z mukowiscydozą.
Wskazania
- Leczenie mukowiscydozy u pacjentów z pojemnością płuc powyżej 40% normy, w celu poprawy czynności płuc.
Dawkowanie
Najczęściej zalecana dawka to 2 500 U (2,5 mg) dornazy alfa w inhalacji raz na dobę. W niektórych przypadkach u dorosłych powyżej 21 lat stosuje się dwie inhalacje na dobę.
Dostępne postaci
- Roztwór do nebulizacji: 2 500 U (2,5 mg) w 2,5 ml ampułkach (stężenie 1 mg/ml lub 1 000 U/ml).
Dornaza alfa występuje jako jałowy, klarowny roztwór do inhalacji, przeznaczony do podawania za pomocą nebulizatora. W źródłach nie opisano połączeń z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Kaszel
- Zapalenie gardła
- Dysfonia (chrypka)
- Zapalenie błony śluzowej nosa
- Wysypka
- Ból w klatce piersiowej
- Gorączka
- Niestrawność
Przedawkowanie
Dotychczas nie stwierdzono poważnych skutków przedawkowania dornazy alfa. W badaniach klinicznych nawet wysokie dawki były dobrze tolerowane. Nie obserwowano objawów toksyczności ogólnoustrojowej. W przypadku podejrzenia przedawkowania zwykle nie jest konieczne leczenie ogólne.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- dornasum alfa
- Nazwa angielska
- dornase alfa
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 7.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 7.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
1 z 1 wariantów ma refundowane opakowania (1 opakowanie).
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
4 pary, w tym 1 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 7.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 7.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.