Gadobutrol należy do grupy paramagnetycznych środków kontrastowych wykorzystywanych w diagnostyce obrazowej, szczególnie podczas badań rezonansu magnetycznego (MRI). Po podaniu dożylnym zwiększa kontrast między tkankami, co ułatwia wykrywanie zmian chorobowych, zwłaszcza w obrębie mózgu, rdzenia kręgowego oraz innych narządów i naczyń krwionośnych.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 3 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 3 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające gadobutrol
3 preparaty w 5 wariantach (5 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 5 pozwoleń w rejestrze.
4 z 5 wariantów po zastosowaniu filtrów
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo4
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z gadobutrolem7
Zweryfikowanych: 2 z 7 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii fibrynolitycznej przy jednoczesnym stosowaniu środków kontrastowych oraz uwzględnienie potencjalnego zmniejszenia efektywności urokinazy.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania. Monitorowanie funkcji nerek oraz narządu słuchu i równowagi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności.
-
Uwzględnienie możliwości interakcji przy planowaniu badań scyntygraficznych i interpretacji ich wyników.
-
Unikanie podawania środków kontrastowych przez 48 godzin przed podaniem nadtechnecjanu (99mTc) do badania scyntygraficznego uchyłka Meckela.
-
Brak szczególnych zaleceń ze względu na brak danych o interakcji.
Nie odnotowano istotnych interakcji gadobutrolu z innymi lekami.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania12
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 3 z 3 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Wzmocnienie kontrastowe w angiografii przy użyciu rezonansu magnetycznego 3 produkty
-
Wzmocnienie kontrastowe w badaniu metodą rezonansu magnetycznego głowy i rdzenia kręgowego 3 produkty
-
Badanie metodą rezonansu magnetycznego całego ciała 2 produkty
-
Badanie metodą rezonansu magnetycznego zmian patologicznych całego ciała 2 produkty
-
Wzmocnienie kontrastowe w badaniu metodą rezonansu magnetycznego wątroby 2 produkty
-
Wzmocnienie kontrastowe w badaniu metodą rezonansu magnetycznego wątroby lub nerek 2 produkty
Pokaż wszystkie wskazania (6 więcej)
-
Ocena perfuzji mięśnia sercowego w warunkach obciążenia farmakologicznego 1 produkt
-
Ocena żywotności mięśnia sercowego 1 produkt
-
Wzmocnienie kontrastowe w badaniu metodą rezonansu magnetycznego całego ciała 1 produkt
-
Wzmocnienie kontrastowe w badaniu metodą rezonansu magnetycznego mózgu i kręgosłupa 1 produkt
-
Wzmocnienie kontrastowe w badaniu metodą rezonansu magnetycznego nerek 1 produkt
-
Zobrazowanie zaburzeń w strukturze lub zmian ogniskowych oraz różnicowanie tkanki zdrowej i patologicznie zmienionej 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- V Preparaty różne
- V08 Środki kontrastowe
- V08C Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- V08CA Podgrupa chemiczna
- V08CA09 Substancja czynna
Inne substancje z grupy V08CA3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
Gadobutrolu nie należy stosować u osób z nadwrażliwością na tę substancję lub którykolwiek składnik preparatu.
Środki ostrożności
Gadobutrol może być stosowany u dzieci i dorosłych, także u osób starszych, jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby należy zachować szczególną ostrożność. U kobiet w ciąży i karmiących piersią gadobutrol można zastosować tylko po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Substancja nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Gadobutrol nie wykazuje interakcji z alkoholem.
Ciąża i laktacja
Gadobutrol można stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy uzyskanie informacji diagnostycznych jest niezbędne i nie można ich uzyskać inną metodą.
Dzieci
Gadobutrol jest dopuszczony do stosowania u dzieci w każdym wieku, w tym u noworodków donoszonych. U najmłodszych pacjentów wymagana jest szczególna ostrożność z powodu niedojrzałej funkcji nerek.
Prowadzenie pojazdów
Gadobutrol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Jak działa
Gadobutrol jest związkiem paramagnetycznym, który po podaniu dożylnym skraca czas relaksacji protonów w tkankach, co powoduje wyraźniejsze różnice w obrazach MRI i ułatwia rozpoznanie zmian chorobowych.
Wskazania
- Wzmocnienie kontrastowe w badaniu MRI głowy i rdzenia kręgowego.
- Wzmocnienie kontrastowe w MRI całego ciała, w tym głowy i szyi, klatki piersiowej, brzucha, miednicy, nerek, kończyn i układu mięśniowo-szkieletowego.
- Wzmocnienie kontrastowe w angiografii rezonansu magnetycznego (CE-MRA).
- Ocena perfuzji i żywotności mięśnia sercowego.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 0,1 mmol na kilogram masy ciała, podawana dożylnie w jednym szybkim wstrzyknięciu. U dzieci oraz osób dorosłych zwykle wystarcza jedna dawka, a w szczególnych przypadkach można ją powtórzyć, nie przekraczając maksymalnej dozwolonej ilości.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 1,0 mmol/ml (604,72 mg/ml gadobutrolu).
Gadobutrol jest dostępny wyłącznie jako roztwór do wstrzykiwań dożylnych i nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Ból głowy.
- Nudności.
- Zawroty głowy.
- Rzadziej mogą wystąpić reakcje alergiczne lub reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Przedawkowanie
Nie zgłaszano przypadków zatrucia po przedawkowaniu gadobutrolu. W razie podania zbyt dużej dawki zaleca się monitorowanie czynności serca i nerek. W przypadku niewydolności nerek możliwe jest usunięcie substancji za pomocą hemodializy.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- gadobutrolum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
5 pozwoleń → 5 wariantów w 3 preparatach.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
7 par, w tym 2 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 3 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 3 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
3 z 3 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.