Golimumab należy do grupy leków immunosupresyjnych, które blokują działanie czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α). Substancja ta zmniejsza stan zapalny w organizmie, co przekłada się na łagodzenie objawów chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów czy wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 3 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 3 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i niewydolność nerek.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające golimumab
3 preparaty w 5 wariantach (5 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 5 pozwoleń w rejestrze.
4 z 5 wariantów po zastosowaniu filtrów
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo4
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z golimumabem52
Zweryfikowanych: 17 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz kontrola funkcji nerek.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień, ponieważ szczepienie w czasie leczenia może być mniej skuteczne.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Jednoczesne stosowanie: ostrożność ze względu na przeciwstawne mechanizmy działania. Potencjalne interakcje ogólnoustrojowe ograniczone.
-
Monitorowanie stężenia golimumabu w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta oraz ocena skuteczności leczenia miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej oraz monitorowanie stężenia leku w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężeń leków immunosupresyjnych w osoczu. Dla części połączeń jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Niewykonywanie testów punktowych z histaminą w trakcie stosowania leków immunosupresyjnych ze względu na wpływ na wiarygodność diagnostyczną.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów mielosupresji i supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz rozwoju zaburzeń limfoproliferacyjnych.
-
Monitorowanie pod kątem zakażeń oraz zaburzeń hematologicznych, w tym trombocytopenii i niedokrwistości.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów zakażenia oraz rozwoju nowotworów.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania lub monitorowanie objawów nadmiernej immunosupresji i zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Niezalecane stosowanie inozyny pranobeks w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi.
-
Dostosowanie harmonogramu szczepień w trakcie leczenia takrolimusem.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie objawów nasilenia immunosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem wystąpienia objawów zakażenia.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas stosowania epirubicyny u pacjentów wcześniej leczonych golimumabem.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki. Zapoznanie się z informacjami w punkcie 4.4 ChPL szczepionki ADACEL.
-
Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu.
-
Monitorowanie parametrów układu odpornościowego i krwiotwórczego (morfologia krwi).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia podczas jednoczesnego stosowania. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania poza informacjami o monitorowaniu skuteczności.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta po podaniu szczepionki zawierającej pertaktynę u osób leczonych golimumabem.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów poddawanych immunosupresji golimumabem.
-
Badanie serologiczne 2–4 tygodnie po ostatnim szczepieniu w celu oceny odpowiedzi immunologicznej. W razie potrzeby dodatkowe dawki szczepionki.
-
Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów w trakcie terapii immunosupresyjnej.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie zaleca się łączenia golimumabu z innymi lekami biologicznymi stosowanymi w tych samych wskazaniach
- Nie należy stosować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje w trakcie leczenia
- Możliwe interakcje z metotreksatem – nie wymagają zmiany dawkowania
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania8
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 3 z 3 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów 3 produkty
-
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego 3 produkty
-
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów 2 produkty
-
Osiowa spondyloartropatia bez zmian radiograficznych 2 produkty
-
Osiowa spondyloartropatia bez zmian radiologicznych 2 produkty
-
Reumatoidalne zapalenie stawów 2 produkty
Pokaż wszystkie wskazania (2 więcej)
-
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa 2 produkty
-
Łuszczycowe zapalenie stawów 2 produkty
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AB Podgrupa chemiczna
- L04AB06 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AB4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na golimumab lub składniki pomocnicze
- Czynna gruźlica lub inne ciężkie zakażenia
- Umiarkowana lub ciężka niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA)
Środki ostrożności
Golimumab nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Substancja może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub zmęczenia. Zalecana jest ostrożność u osób starszych, a także u pacjentów z zaburzeniami pracy wątroby lub nerek.
Ciąża i laktacja
Stosowanie golimumabu w ciąży powinno być ograniczone do przypadków, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Zaleca się indywidualną ocenę przez lekarza.
Dzieci
Golimumab jest stosowany u dzieci od 2. roku życia w leczeniu wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, w połączeniu z metotreksatem. Dawkowanie jest dostosowywane do masy ciała i wzrostu dziecka.
Prowadzenie pojazdów
Podczas stosowania golimumabu mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność.
Jak działa
Golimumab to przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z TNF-α i zapobiega jego działaniu prozapalnemu. Dzięki temu zmniejsza się stan zapalny i objawy chorób autoimmunologicznych.
Wskazania
- Reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych (w połączeniu z metotreksatem)
- Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów u dzieci od 2. roku życia (z metotreksatem)
- Łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Osiowa spondyloartropatia bez zmian radiologicznych
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka u dorosłych to 50 mg raz w miesiącu w postaci podskórnej. W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego stosuje się wyższe dawki początkowe, a następnie dawkę podtrzymującą. U dzieci dawkowanie zależy od masy ciała i wzrostu.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (SmartJect, VarioJect):
- 50 mg/0,5 ml
- 100 mg/1 ml
- 45 mg/0,45 ml (dla dzieci, możliwość podania dawek od 10 mg do 45 mg)
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce:
- 50 mg/0,5 ml
- 100 mg/1 ml
Golimumab występuje także w połączeniu z metotreksatem w leczeniu reumatoidalnego i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.
Działania niepożądane
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Zakażenia bakteryjne, grzybicze lub wirusowe
- Bóle głowy, zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Zawroty głowy, nudności
- W rzadkich przypadkach: poważne zakażenia, nowotwory, reakcje alergiczne
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania golimumabu mogą pojawić się objawy działań niepożądanych. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia i wdrożenie leczenia objawowego w razie potrzeby.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- golimumabum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
5 pozwoleń → 5 wariantów w 3 preparatach.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 17 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 3 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 3 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
3 z 3 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.