Indakaterol
Synonimy: Maleinian indakaterolu
Indakaterol to lek rozszerzający oskrzela, który pomaga ułatwić oddychanie osobom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Należy do grupy leków zwanych długo działającymi agonistami receptorów beta 2-adrenergicznych, które rozluźniają mięśnie w ścianie oskrzeli, co pozwala na łatwiejszy przepływ powietrza do płuc. Lek działa szybko, już w ciągu kilku minut po inhalacji, a jego efekt utrzymuje się przez 24 godziny, co umożliwia podawanie go raz dziennie.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 3 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Preparaty złożone (3) mogą posiadać inny profil bezpieczeństwa i nie wchodzą do tego zestawienia.
Preparaty zawierające indakaterol
6 preparatów w 9 wariantach (6 jednoskładnikowych, 3 złożone), zgrupowane z 9 pozwoleń w rejestrze.
2 z 9 wariantów po zastosowaniu filtrów
Inhalacje i nebulizacje · wziewnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z indakaterolem34
Wszystkie 34 pary są zweryfikowane. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia potasu w surowicy. Ocena objawów klinicznych sugerujących toksyczność digoksyny. Ocena łącznego obciążenia farmakologicznego wpływającego na gospodarkę elektrolitową. Ostrożność u pacjentów w…
Pokaż pozostałe interakcje (26)
-
Uwzględnienie stosowania efedryny (w tym suplementów zawierających efedrę) u pacjentów leczonych beta2-agonistami długo działającymi. Monitorowanie parametrów sercowo-naczyniowych: czynności serca i rytmu serca przy…
-
Monitorowanie glikemii – regularna kontrola stężenia glukozy we krwi po rozpoczęciu lub zwiększeniu dawki sympatykomimetyku. Zwrócenie uwagi na objawy hiperglikemii, takie jak wzmożone pragnienie, wielomocz czy…
-
Monitorowanie stężenia potasu w surowicy w trakcie leczenia domięśniową witaminą B12, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki obniżające potas. Monitorowanie zapisu elektrokardiograficznego w przypadku pojawienia się…
-
Monitorowanie stężenia potasu w surowicy u pacjentów stosujących leki obniżające potas i jednocześnie spożywających duże ilości kofeiny. Uwzględnienie spożycia kofeiny (w tym z napojów energetycznych i suplementów) przy…
-
Kozieradka niska zweryfikowana
Monitorowanie stężenia potasu w surowicy u pacjentów przyjmujących leki hipokaliemizujące, którzy stosują kozieradkę. Obserwacja objawów hipokaliemii: osłabienia mięśniowego, skurczów mięśni, zmęczenia, zaburzeń rytmu…
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Wyjątkowo możliwe jednoczesne zastosowanie postaci wziewnych β-adrenomimetyków.
Indakaterol może nasilać działanie innych leków sympatykomimetycznych, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Nie powinno się stosować go jednocześnie z innymi długo działającymi agonistami receptorów beta 2-adrenergicznych. Jednoczesne stosowanie z lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne może osłabić działanie obu grup leków. W przypadku konieczności takiego połączenia, preferowane są beta-blokery o działaniu kardioselektywnym. Indakaterol jest metabolizowany przez enzymy CYP3A4 i glikoproteinę P, dlatego leki wpływające na te szlaki mogą zmieniać jego stężenie w organizmie, jednak nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji. Ostrożność należy zachować także przy jednoczesnym stosowaniu leków obniżających potas, gdyż indakaterol może powodować jego obniżenie.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 3 z 3 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Przewlekła obturacyjna choroba płuc 3 produkty
Preparaty złożone (3) są pominięte: ich wskazania dotyczą połączenia substancji, nie tej jednej. Znajdziesz je na kartach konkretnych preparatów.
Klasyfikacja ATC
- R Układ oddechowy
- R03 Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych
- R03A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- R03AC Podgrupa chemiczna
- R03AC18 Substancja czynna
- Kody w preparatach złożonych
- R03AL04 · R03AL12Kod preparatu złożonego opisuje połączenie substancji, nie tę cząsteczkę.
Inne substancje z grupy R03AC5
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
Nie stosuje się indakaterolu u osób uczulonych na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Ponadto, lek nie jest przeznaczony do leczenia astmy oraz ostrych napadów duszności.
Środki ostrożności
Indakaterol jest zazwyczaj bezpieczny, gdy stosowany zgodnie z zaleceniami. U pacjentów w ciąży i karmiących piersią nie ma wystarczających danych, dlatego stosowanie powinno być ostrożne. Lek może nieznacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku leczenia. Spożywanie alkoholu podczas terapii nie jest zalecane ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak wymagana jest ostrożność.
Ciąża i laktacja
Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania indakaterolu u kobiet w ciąży. W związku z tym lek powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Dzieci
Indakaterol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Indakaterol może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku leczenia lub w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas takich czynności.
Jak działa
Indakaterol działa poprzez pobudzanie receptorów beta 2-adrenergicznych w mięśniach gładkich oskrzeli, co prowadzi do zwiększenia poziomu cyklicznego AMP w komórkach. W efekcie mięśnie te rozluźniają się, a drogi oddechowe się rozszerzają, ułatwiając przepływ powietrza. Substancja ta jest bardzo selektywna wobec receptorów beta 2, dzięki czemu działa głównie w płucach, a jej działanie utrzymuje się przez całą dobę.
Wskazania
- Podtrzymujące leczenie rozszerzające oskrzela u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Dawkowanie
Zalecana dawka to inhalacja zawartości jednej kapsułki zawierającej 150 mikrogramów raz na dobę za pomocą odpowiedniego inhalatora. W niektórych przypadkach, zwłaszcza u pacjentów z ciężką postacią POChP, dawkę można zwiększyć do 300 mikrogramów raz na dobę, ale tylko po konsultacji z lekarzem. Lek należy stosować o stałej porze każdego dnia, a w przypadku pominięcia dawki – przyjąć ją jak najszybciej tego samego dnia, nie podwajając dawki.
Dostępne postaci
- Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych zawierający 150 mikrogramów indakaterolu maleinianu (dostarczana dawka: 120 mikrogramów indakaterolu)
- Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych zawierający 300 mikrogramów indakaterolu maleinianu (dostarczana dawka: 240 mikrogramów indakaterolu)
- Produkt złożony Ultibro Breezhaler – proszek do inhalacji w kapsułkach twardych zawierający 85 mikrogramów indakaterolu oraz 43 mikrogramy glikopironium bromku
- Produkt złożony Xoterna Breezhaler – proszek do inhalacji w kapsułkach twardych zawierający 85 mikrogramów indakaterolu oraz 43 mikrogramy glikopironium bromku
- Produkt złożony Ulunar Breezhaler – proszek do inhalacji w kapsułkach twardych zawierający 85 mikrogramów indakaterolu oraz 43 mikrogramy glikopironium bromku
Działania niepożądane
- Zapalenie jamy nosowo-gardłowej
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Kaszel
- Bóle głowy
- Skurcze mięśni
- Obrzęk obwodowy
- Ból w klatce piersiowej
- Paradoksalny skurcz oskrzeli (rzadko)
- Nadwrażliwość (reakcje alergiczne)
Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i często ustępuje podczas kontynuacji leczenia.
Przedawkowanie
Przedawkowanie indakaterolu może objawiać się nasileniem takich dolegliwości jak szybkie bicie serca, drżenie, kołatanie serca, bóle głowy, nudności, wymioty, senność, zaburzenia rytmu serca, obniżenie poziomu potasu oraz podwyższenie poziomu cukru we krwi. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest niezwłoczne zgłoszenie się do lekarza i wdrożenie leczenia podtrzymującego oraz objawowego. W ciężkich przypadkach może być konieczna hospitalizacja. Stosowanie leków beta-blokujących w celu przeciwdziałania objawom przedawkowania wymaga dużej ostrożności i nadzoru lekarskiego.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- indacaterolum
- Nazwa angielska
- indacaterol
- Synonimy
- Maleinian indakaterolu
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
9 pozwoleń → 9 wariantów w 6 preparatach.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
3 z 9 wariantów ma refundowane opakowania (3 opakowania).
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
34 pary, w tym 34 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 3 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 3 z nich. Warianty złożone (3) nie wchodzą do agregatu.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
3 z 3 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.